Spécialiste en Affaires Réglementaires en Alternance

il y a 2 jours

NeuillysurSeine, Île-de-France Lilly Temps plein

Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde.

Description du poste

Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la conformité aux réglementations et en apportant des solutions pour contribuer aux projets de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du médicament et la réglementation qui l'encadre, depuis la stratégie de développement, AMM/enregistrement, jusqu'au contrôle de la publicité.

Vos responsabilités :

  • Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM, pour des produits en procédure centralisée et procédure de reconnaissance mutuelle.
  • Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages.
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents promotionnels, en collaboration avec les équipes marketing et médicales, et dans la soumission de ces documents auprès de l'ANSM.
  • Participer au suivi des documents promotionnels en collaboration avec les équipes marketing et médicales, notamment lors de la mise à jour de l'information produit (variations d'AMM entre autres).
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents non promotionnels.
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires sur la gestion de la liste positive à disposition des délégués médicaux.
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue du matériel de formation des délégués médicaux.
  • Participer activement aux réunions cross-fonctionnelles avec notamment les équipes marketing et médicales afin d'apporter des solutions réglementaires.
  • Participer à la veille réglementaire et à l'analyse d'impact sur nos activités.
  • Apporter son support lors d'audits internes et/ou inspections.

Profil

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie et êtes inscrit(e) à un Master 2 Affaires réglementaires en alternance. Vous êtes motivé(e), curieux/se, adaptable et aimez particulièrement travailler en équipe. Vous démontrez de véritables qualités de compréhension, d'organisation et de synthèse, vous permettant de dialoguer avec les équipes et d'être force de proposition. Vous avez un bon relationnel et souhaitez contribuer à l'état d'esprit Team Lilly dans le but d'assurer la réussite des projets sur lesquels vous êtes impliqué(e). La maitrise de l'anglais serait un plus.

Lilly :

Lilly a à cœur de proposer à ses collaborateurs, une politique Ressources Humaines égalitaire, diverse et inclusive, fondée sur nos valeurs dont le Respect des personnes est un pilier essentiel. Elle permet de garantir une expérience positive au sein de Lilly, vecteur fort d'engagement et de performance. En tant que collaborateur Lilly, vous bénéficierez notamment :

  • D'un environnement de travail juste et bienveillant.
  • D'un programme de télétravail pour les fonctions éligibles et après 3 mois d'intégration.
  • D'une rémunération attractive sur 13 mois.
  • Des accords de participation et d'intéressement.
  • D'une prise en charge supra légale du Pass Navigo.
  • D'avantages sociaux avantageux (Mutuelle, PERO).
  • De l'accès au restaurant d'entreprise.
  • D'un programme d'onboarding adapté.
  • D'un parcours de formation complet.
  • D'un programme de développement des compétences.

Les politiques RSE sont au cœur de nos activités. Elles se caractérisent par une culture transparente, inclusive et éthique et contribuent au développement durable, à la santé et au bien-être de la société. Nous avons la chance ainsi d'attirer et compter parmi nous des collaborateurs talentueux, en recherche de solutions innovantes pour mieux servir nos clients dans leur diversité. Parmi nos programmes : le programme ALLY (en faveur de l'inclusion de la communauté LGBTQIA+), score de 95/100 à l'index Egalité Femmes/Hommes, la promotion des mobilités douces et nos objectifs environnementaux ambitieux à horizon 2030.

Lilly affirme également son engagement en faveur de l'Egalité Professionnelle entre les Femmes et les Hommes ainsi qu'en faveur de la Qualité de Vie au Travail, et cela passe notamment par l'équilibre entre la vie personnelle et la vie professionnelle des collaborateurs. Ainsi les collaborateurs Lilly bénéficient :

  • D'un accompagnement de la parentalité.
  • Du service de conciergerie Handizen qui propose des prestations de la vie quotidienne (pressing, retouche, cordonnerie) ; administratives et de loisirs.
  • De facilités pour accéder à des activités sportives et de bien-être (Gymlib pour le site de Neuilly et l'accès à une salle de sport pour le site de Fegersheim).

Enfin, depuis plusieurs années, Lilly France a choisi de participer à l'enquête HappyIndexTrainees qui permet de recueillir le feedback de nos stagiaires et alternants afin de mieux connaître leurs attentes et améliorer leur intégration et accompagnement. Grâce à nos très bons résultats, nous sommes cette année encore certifiés HappyIndexTrainees 2024 ce qui nous permet de confirmer notre attractivité et refléter la qualité des expériences que nous offrons aux jeunes.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly

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    il y a 1 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

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  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 6 heures

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en collaboration avec une équipe d'associés affaires réglementaires. Vos responsabilités : Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en...

  • Spécialiste des Affaires Réglementaires et de la Conformité

    il y a 3 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    Spécialiste des Affaires Réglementaires et de la Conformité Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires et de la Conformité qui sera en charge de garantir la conformité réglementaire des recettes, de l'étiquetage et de la communication des produits finis distribués par Suntory. Vous devrez développer des contacts privilégiés...

  • Spécialiste en affaires réglementaires internationales

    il y a 3 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Poste de Chargé affaires réglementaires internationalLaboratoires Dermatologiques d'Uriage recherche un(e) Spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre son département R&D/Affaires Réglementaires.Vous serez chargé(e) de contribuer aux réunions de suivi de projets marketing en apportant votre expertise sur les allégations,...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

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  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 1 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé.MissionsGérer et superviser les activités réglementaires pour assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires...

  • Spécialiste en Conformité Réglementaire

    il y a 3 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Spécialiste en Conformité Réglementaire pour rejoindre notre équipe France. Vous serez chargé(e) de l'assistance de la Responsable Affaires Réglementaires dans ses missions et occuperez un poste qui allie de l'opérationnel, des compétences techniques, ainsi que de fortes qualités relationnelles afin de porter la voix du...

  • Chargé affaires réglementaires international

    il y a 5 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Joindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementairesLaboratoires Dermatologiques d'Uriage, un laboratoire français spécialisé en dermo-cosmétique, recherche un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre son équipe de R&D/Affaires Réglementaires.Compétences requisesExpérience significative en...

  • Alternance en Affaires Réglementaires 12 mois

    Il y a 2 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde. Présentation du poste Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...

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    Il y a 2 mois

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  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cosmétiques Internationales

    il y a 3 jours

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    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

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    Neuilly-sur-Marne, Île-de-France Alternance-en-region Temps plein

    Spécialiste marketing digital en alternanceNous sommes une entreprise spécialisée dans les produits à haute valeur ajoutée pour la santé. Nous recherchons une personne qui souhaite développer ses compétences en matière de marketing digital et de vente en ligne.Compétences requisesAisance avec l'outil informatiqueLogiciels de communicationRéseaux...

  • Responsable de la gestion réglementaire des médicaments

    il y a 7 heures

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de la BU Medical Care.Au sein du pôle "Life Cycle Management", vous serez en charge de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe dans la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.Vous serez responsable de :Veiller au respect...

  • Chargé affaires réglementaires international

    il y a 3 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Rejoignez notre équipe de R&D/Affaires RéglementairesLaboratoires Dermatologiques d'Uriage recherche un(e) Chargé affaires réglementaires international pour rejoindre son département R&D/Affaires Réglementaires.Vous serez rattaché(e) à la responsable Affaires Réglementaires et agirez en tant qu'expert des pays de votre périmètre. Vous contribuerez...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    ObjectifNous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe France. Vous serez chargé(e) de l'assistance de la Responsable Affaires Réglementaires dans ses missions et occuperez un poste qui allie de l'opérationnel, des compétences techniques, ainsi que de fortes qualités relationnelles afin de porter la voix du...

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    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Suntory Holdings Limited Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires et de la Qualité Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires et de la Qualité qui sera en charge de garantir la conformité réglementaire des recettes, de l'étiquetage et de la communication des produits finis distribués par Suntory. Vous devrez développer des contacts privilégiés avec...

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    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Laboratoires Dermatologiques d'Uriage Temps plein

    Offre de poste : Responsable des affaires réglementaires à l'internationalLaboratoires Dermatologiques d'Uriage recherche un(e) Responsable des affaires réglementaires à l'international pour rejoindre son département R&D/Affaires Réglementaires.Vous serez chargé(e) de gérer les questions des distributeurs/autorités sur les ingrédients, tests...