Alternance en Affaires Réglementaires 12 mois

il y a 5 jours

NeuillysurSeine, Île-de-France Lilly Temps plein

Nous recherchons des personnes déterminées à améliorer la vie des gens autour du monde.

Présentation du poste

Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d'Associés Affaires Réglementaires, dont le métier est d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la conformité aux réglementations et en apportant des solutions pour contribuer aux projets de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du médicament et la réglementation qui l'encadre, depuis la stratégie de développement, AMM/enregistrement, jusqu'au contrôle de la publicité.

Vos responsabilités :

  • Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM, pour des produits en procédure centralisée et procédure de reconnaissance mutuelle.
  • Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages.
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents promotionnels, en collaboration avec les équipes marketing et médicales, et dans la soumission de ces documents auprès de l'ANSM
  • Participer au suivi des documents promotionnels en collaboration avec les équipes marketing et médicales, notamment lors de la mise à jour de l'information produit (variations d'AMM entre autres)
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents non promotionnels
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires sur la gestion de la liste positive à disposition des délégués médicaux
  • Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue du matériel de formation des délégués médicaux
  • Participer activement aux réunions cross-fonctionnelles avec notamment les équipes marketing et médicales afin d'apporter des solutions réglementaires
  • Participer à la veille réglementaire et à l'analyse d'impact sur nos activités
  • Apporter son support lors d'audits internes et/ou inspections

Profil

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie et êtes inscrit(e) à un Master 2 Affaires réglementaires en alternance.

Vous êtes motivé(e), curieux/se, adaptable et aimez particulièrement travailler en équipe. Vous démontrez de véritables qualités de compréhension, d'organisation et de synthèse, vous permettant de dialoguer avec les équipes et d'être force de proposition. Vous avez un bon relationnel et souhaitez contribuer à l'état d'esprit Team Lilly dans le but d'assurer la réussite des projets sur lesquels vous êtes impliqué(e). La maitrise de l'anglais serait un plus.

Lilly :

Lilly a à cœur de proposer à ses collaborateurs, une politique Ressources Humaines égalitaire, diverse et inclusive, fondée sur nos valeurs dont le Respect des personnes est un pilier essentiel. Elle permet de garantir une expérience positive au sein de Lilly, vecteur fort d'engagement et de performance. En tant que collaborateur Lilly, vous bénéficierez notamment :

  • D'un environnement de travail juste et bienveillant
  • D'un programme de télétravail pour les fonctions éligibles et après 3 mois d'intégration
  • D'une rémunération attractive sur 13 mois
  • Des accords de participation et d'intéressement
  • D'une prise en charge supra légale du Pass Navigo
  • D'avantages sociaux avantageux (Mutuelle, PERO)
  • De l'accès au restaurant d'entreprise
  • D'un programme d'onboarding adapté
  • D'un parcours de formation complet
  • D'un programme de développement des compétences

Les politiques RSE sont au cœur de nos activités. Elles se caractérisent par une culture transparente, inclusive et éthique et contribuent au développement durable, à la santé et au bien-être de la société. Nous avons la chance ainsi d'attirer et compter parmi nous des collaborateurs talentueux, en recherche de solutions innovantes pour mieux servir nos clients dans leur diversité. Parmi nos programmes : le programme ALLY (en faveur de l'inclusion de la communauté LGBTQIA+), score de 95/100 à l'index Egalité Femmes/Hommes, la promotion des mobilités douces et nos objectifs environnementaux ambitieux à horizon 2030.

Lilly affirme également son engagement en faveur de l'Egalité Professionnelle entre les Femmes et les Hommes ainsi qu'en faveur de la Qualité de Vie au Travail, et cela passe notamment par l'équilibre entre la vie personnelle et la vie professionnelle des collaborateurs. Ainsi les collaborateurs Lilly bénéficient :

  • D'un accompagnement de la parentalité
  • Du service de conciergerie Handizen qui propose des prestations de la vie quotidienne (pressing, retouche, cordonnerie) ; administratives et de loisirs.
  • De facilités pour accéder à des activités sportives et de bien-être (Gymlib pour le site de Neuilly et l'accès à une salle de sport pour le site de Fegersheim).

Enfin, depuis plusieurs années, Lilly France a choisi de participer à l'enquête HappyIndexTrainees qui permet de recueillir le feedback de nos stagiaires et alternants afin de mieux connaître leurs attentes et améliorer leur intégration et accompagnement. Grâce à nos très bons résultats, nous sommes cette année encore certifiés HappyIndexTrainees 2024 ce qui nous permet de confirmer notre attractivité et refléter la qualité des expériences que nous offrons aux jeunes.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour intégrer notre équipe. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, plus précisément dans le pôle "Gestion du Cycle de Vie", vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires, y compris les variations, le renouvellement et l'examen des...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Au sein du département des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez intégré(e) à une équipe de 15 professionnels. Vous serez responsable de la supervision des activités...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission Nous recherchons un(e) alternant(e) pour renforcer notre équipe au sein de la BU Medical Care. Au sein du département des Affaires Réglementaires, et plus particulièrement du pôle 'Gestion du Cycle de Vie', vous serez impliqué(e) dans la supervision des activités réglementaires (modifications, renouvellements, évaluation des supports...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 21 heures

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires, souhaitant rejoindre une équipe dynamique et innovante? Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, vous propose un poste de Responsable des Affaires Réglementaires dans son équipe de...

  • Responsable Réglementaire

    il y a 5 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care. Rôle Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord. Compétences requises Vous devrez...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de carrière en tant que Responsable Affaires Réglementaires Europe dans un environnement de consulting ou en statut indépendant :Les missions de ce poste consistent à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la...

  • Responsable Réglementaire, Affaires Réglementaires EAME

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous veillerez à la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant étroitement avec...

  • Responsable Réglementaire, Affaires Réglementaires EAME

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France International Flavors & Fragrances Temps plein

    Description du Poste :Êtes-vous passionné par la création de fragrances et le développement de senteurs innovantes ? Nous recherchons un Responsable Réglementaire motivé pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires Scent. Dans ce rôle, vous serez chargé d'assurer la conformité réglementaire des produits parfumés, en collaborant...

  • Responsable des Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Titre du Poste : Responsable des Affaires RéglementairesEntreprise : Ividata Life Sciences, acteur clé dans le secteur des médicaments génériques et biosimilaires en FrancePrincipales Responsabilités :Élaboration, rédaction et soumission des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et des modifications aux organismes de régulationSuivi...

  • Responsable des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu.Compétences et Responsabilités Développer et mettre en œuvre des stratégies d'affaires réglementaires pour garantir la conformité et la sécurité des...

  • Responsable Réglementaire CMC

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    MissionsLe Responsable Réglementaire CMC sera chargé de :Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMCAssurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupeVérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en...

  • Responsable Réglementaire CMC

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de CarrièreAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Responsable Réglementaire CMC pour l'un de ses clients.MissionsMise en place et suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC sur les sites du groupe.Vérification de la conformité des pratiques...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 5 jours

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de mission Regulatory Affairs Manager en consulting ou en statut indépendant :Vos missions consisteront à :• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau...

  • Chargé d'affaires en Alternance

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France MBway Temps plein

    MBway, en collaboration avec ses entreprises partenaires, recherche un(e) Chargé(e) d'affaires en Alternance (H/F) pour intégrer une formation - Titre Certifié RNCP. Les frais de formation seront entièrement couverts par l'entreprise d'accueil. Ce poste vous permettra de découvrir un métier captivant : celui de Chargé d'affaires. Si vous êtes...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Villebon-sur-Yvette, Île-de-France MEDIPHA SANTE Temps plein

    MissionLe Chargé(e) d'Affaires Réglementaires rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires au sein de MEDIPHA SANTE, un laboratoire pharmaceutique reconnu et leader dans le domaine de la santé.**Objectifs Principaux**Gérer les activités liées à l'enregistrement et au maintien de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) selon la...

  • Chargé d'affaires réglementaires agroalimentaire

    il y a 2 jours

    Ivry-sur-Seine, Île-de-France CEZAM Schiltigheim Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Cezam Schiltigheim, un cabinet d'approche directe et de conseil spécialisé dans la recherche et l'évaluation de profils experts métiers, cadres et dirigeants.Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire de notre portefeuille de...

  • Juriste en droit des affaires

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    VINCI FACILITIES recrute un stagiaire Juriste en droit des affaires pour rejoindre notre société pour une durée de 6 mois. Le/la stagiaire a pour mission d'assister le Responsable Juridique, la Direction Générale et les entreprises du Pôle dans la prévention et la gestion des risques juridiques. Rattaché(e) au Directeur Administratif et...

  • Alternance - Analyste métier / PPO F/H

    il y a 1 jour

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Enedis Temps plein

    Description de la missionL'équipe COSY de la DSI d'Enedis est chargée de sécuriser les systèmes d'information de la chaîne du marché d'affaires. L'application COSY est intégrée dans le département Marché d'Affaires et réalise la facturation des clients « haut de portefeuille » en s'appuyant sur une solution...