Responsable Réglementaire

il y a 5 jours


NeuillysurSeine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

Mission

Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne pour rejoindre l'équipe des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care.

Rôle

Vous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.

Compétences requises

Vous devrez veiller au respect des exigences et des démarches réglementaires nécessaires tout au long du cycle de vie des produits.

Vous contribuerez à la constitution des dossiers réglementaires et à la conformité de son contenu ainsi qu'à la réalisation des démarches réglementaires relatives à la mise sur le marché selon les réglementations en vigueur.

Vous collaborerez avec les affaires réglementaires locales (Filiales) dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire ; vous coordonnerez et/ou participerez à l'élaboration des réponses aux autorités compétentes.

Vous contribuerez à la maîtrise de la conformité des campagnes et éléments promotionnels au niveau Corporate.

Avantages de l'alternance

Vous bénéficierez de la possibilité de télétravail, de RTT au prorata du temps de présence, d'une mutuelle, d'une participation, d'un intéressement, d'un plan épargne entreprise, d'un restaurant d'entreprise et d'une dotation en produits.

Profil recherché

Vous êtes étudiant pharmacien ou ingénieur en formation supérieure de niveau MASTER 2 en Affaires Réglementaires exclusivement.

Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l'aise avec les outils informatiques.

Vous êtes reconnu pour votre esprit d'analyse et de synthèse, votre capacité à intégrer une équipe, votre envie d'apprendre dans une volonté constante de progression et votre esprit constructif et force de proposition.



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