Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

il y a 5 heures


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Offre de Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

Aixial Group recherche un spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre son équipe.

Responsabilités
  • Soutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.
  • Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour les produits.
  • Participer à la définition du contenu du dossier d'enregistrement et de la gestion du cycle de vie.
  • Participer à la stratégie réglementaire et aux interactions avec les principales autorités de santé.
  • Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.
  • Participer à l'élaboration de l'étiquette et de la fiche de données en collaboration avec les différents représentants.
  • Participer à la conception du plan de soumission réglementaire régionaux.
  • Superviser les mises à jour réglementaires pour les extensions de gamme, l'expansion du marché et/ou les variations.
  • Participer à l'élaboration et à la mise à jour du registre des risques réglementaires pour soutenir les équipes chargées des indications.
  • Assurer que la documentation réglementaire disponible satisfait aux exigences nécessaires à la mise en œuvre de l'étude.
  • Participer à l'évaluation de l'impact réglementaire en cas de nouveaux résultats.
Compétences et Expérience Requises
  • Vous avez un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence.
  • Vous avez 3 ans d'expérience en développement des stratégies des affaires réglementaires.
  • Vous justifiez d'une expérience en Affaires Réglementaires – Global, Europe, Latine, ou ASIE.
  • Vous avez un anglais courant à l'écrit et à l'oral.
  • Vous faites preuve d'organisation et d'autonomie.
  • Localisation : Ile-de-France.


  • Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

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    Présentation du posteVos missions principales seront les suivantes :Élaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementairesMaintenir les enregistrements des produits enregistrés dans les paysGérer le cycle de vie des produits (demandes de modifications, préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments...


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  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et pharmaceutiquesAmarylys recherche un consultant en affaires réglementaires et communication externe pour rejoindre son équipe de spécialistes en contrôle pub et promotionnel. Vous serez chargé de répondre aux demandes de conformité réglementaire pour les clients, d'intervenir...


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    Job DescriptionFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.MissionAssurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires, participer à la préparation de documents administratifs pour l'international et aux processus...