Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Nous sommes un acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA.
MissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe.
Compétences requises- Expérience confirmée dans le domaine des affaires réglementaires, nécessairement dans l'industrie pharmaceutique
- Autonomie, rigueur et capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral
- Réaliser une analyse des écarts entre les données disponibles dans les dossiers réglementaires/la documentation site et les guides internationaux (ICHQ11, Q6, Q3, Q2, M
- Consolider les données analytiques et scientifique nécessaires à cette analyse d'écart
- Contrôler et consolider les données réglementaires en vue de la rédaction en anglais des amendements aux dossiers réglementaires et/ou technical package – partie CMC des modules 3, à partir de la documentation GMP du site (documents de validation des procédés, validation méthodes analytiques; documents de fabrication, procédures/monographies de contrôle/CoA, rapport de stabilité...)
- Diplôme de Pharmacien industriel ou équivalent Bac+5
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 heures
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinOffre de Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires PharmaceutiquesAixial Group recherche un spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésSoutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinRejoignez notre équipe EFORFondée en 2013, EFOR est devenue l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinRejoignez notre équipe EFORFondée en 2013, EFOR est devenue l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinOffre de Carrière : Spécialiste en Stratégie Réglementaire PharmaceutiqueAixial Group, un leader dans le domaine de la santé, recherche un Spécialiste en Stratégie Réglementaire Pharmaceutique pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésSoutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation en fournissant des conseils et des...
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Chef de projet affaires pharmaceutiques H/F
il y a 4 heures
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de projet affaires pharmaceutiques H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires. En tant que chef de projet, vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteVos missions principales seront les suivantes :Élaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementairesMaintenir les enregistrements des produits enregistrés dans les paysGérer le cycle de vie des produits (demandes de modifications, préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteVos missions principales seront les suivantes :Élaborer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et les contacts règlementairesMaintenir les enregistrements des produits enregistrés dans les paysGérer le cycle de vie des produits (demandes de modifications, préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments...
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Chef de projet affaires pharmaceutiques H/F
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe de professionnels expérimentés dans le domaine de la réglementation pharmaceutique.MissionsGestion et coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre...
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Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinChef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...
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Chargé des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique?Nous recherchons un(e) professionnel(le) motivé(e) pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...
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Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
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Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 6 heures
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de superviser les activités réglementaires liées à la fabrication des substances médicamenteuses, rédiger et maintenir des dossiers CMC conformes aux...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéVous rejoignez Ypsomed, le partenaire préféré des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance Qualité. Votre rôle consiste à garantir que nos dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées et sont...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...
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Consultant en Affaires Réglementaires et Communication Externe
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et pharmaceutiquesAmarylys recherche un consultant en affaires réglementaires et communication externe pour rejoindre son équipe de spécialistes en contrôle pub et promotionnel. Vous serez chargé de répondre aux demandes de conformité réglementaire pour les clients, d'intervenir...
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Assistant en Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinJob DescriptionFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.MissionAssurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires, participer à la préparation de documents administratifs pour l'international et aux processus...