Responsable Senior Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Rejoignez une entreprise innovante et internationale, leader sur son secteur. Engagée dans l'amélioration de la vie des patients à travers le monde, cette société recherche un Responsable Senior Affaires Réglementaires pour l'une de ses divisions.
Le posteLe poste est basé en Normandie ou en région Parisienne, mais demandera des déplacements chaque semaine en Normandie, avec la possibilité de télétravailler.
Missions- Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour une gamme de produits.
- Gérer les soumissions et maintenir les dossiers réglementaires (DMF) auprès des autorités internationales.
- Assurer la conformité des produits avec les normes ISO, FDA et autres réglementations en vigueur.
- Encadrer et animer une équipe dédiée (2 personnes), en priorisant les activités réglementaires.
- Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et collaborer avec les équipes internes.
Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, ou ingénierie biomédicale.
Minimum 7 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques.
Expérience avérée en rédaction et enregistrement (DMF) sur le marché Américain (FDA).
Expérience avérée en CMC (Module 3).
Un très bon niveau d'anglais écrit comme oral.
Expérience en management d'équipe (vous superviserez 2 personnes).
La possibilité de vous rendre en Normandie deux fois par semaine environ.
-
Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables
il y a 14 heures
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesNous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables pour rejoindre notre équipe de leadership à Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux.Compétences requisesMinimum de 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le...
-
Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Compétences requisesConnaissance des...
-
Responsable Senior Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinÀ propos de l'entreprise : Rejoignez une entreprise innovante et internationale, leader sur son secteur. Engagée dans l'amélioration de la vie des patients à travers le monde, cette société recherche un Responsable Senior Affaires Réglementaires pour l'une de ses divisions. Le poste est basé en Normandie ou en région Parisienne, mais...
-
Responsable Senior Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinÀ propos du posteRejoignez NonStop Consulting, une entreprise innovante et internationale leader sur son secteur, engagée dans l'amélioration de la vie des patients à travers le monde. Nous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires pour l'une de nos divisions basées en Normandie ou en région Parisienne.Le poste nécessitera des...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 15 heures
Paris, Île-de-France GlaxoSmithKline Temps pleinGlaxoSmithKline recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour un poste de 8 mois au siège social de Rueil-Malmaison. Le candidat idéal possède une formation Bac+2 ou Bac+3 dans un domaine scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Assurance Qualité. Les missions...
-
Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
-
Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amarylys. Cette mission consiste à assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.MissionsDéfinir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amarylys.MissionsAssurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et...
-
Responsable Chargé des Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps pleinChargé de Coordination des Affaires Réglementaires SeniorVous rejoindrez notre équipe de Calypse Consulting en tant que Chargé de Coordination des Affaires Réglementaires Senior. Vous serez chargé de la coordination des affaires réglementaires, notamment la gestion des projets de transformation des outils AQ/AR, la référence réglementaire pour le...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeille...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Fyte Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinFyte, société de Morgan Philips Group, est une entreprise spécialisée dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. **Mission**Vous serez responsable de la gestion des...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinPoste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...
-
Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...
-
Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...
-
Responsable des affaires réglementaires
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des affaires réglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.MissionRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
-
Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 14 heures
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.ContexteRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...
-
Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps pleinMission et responsabilitésEn tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectable, vous serez chargé de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise.Vous serez responsable de la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationales et jouerez un rôle clé dans le développement et la mise...
-
Spécialiste des Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Philips Temps pleinTitre du PosteSpécialiste des Affaires Réglementaires SeniorDescription du PosteVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs du département Ambulatory Monitoring & Diagnostics, en charge de la gestion des soins aux patients en milieu ambulatoire et à domicile (électrocardiographie ambulatoire, diagnostic et de surveillance...