Emplois actuels liés à Spécialiste des Affaires Réglementaires Senior - Paris, Île-de-France - Philips

  • Conseiller en Affaires Réglementaires Senior

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Chef de Projet Réglementaire SeniorVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables.Assurer la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationalesCollaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Assurer la conformité des produits avec les...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Développement

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...

  • Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Offre de Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires PharmaceutiquesAixial Group recherche un spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésSoutenir les chefs de file mondiaux en matière de réglementation.Participer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires et Cliniques pour rejoindre notre équipe de développement de dispositifs médicaux. Vous serez chargé de la conformité réglementaire et de la validation des aspects cliniques de nos produits. Compétences requises : ...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Chef de Projet Affaires Réglementaires - Spécialiste en Conformité RéglementaireNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesNous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables pour rejoindre notre équipe de leadership à Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux.Compétences requisesMinimum de 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, spécifiquement dans le...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle PublicitéRejoignez l'équipe de l'Aixial Group en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle Publicité.Compétences requises : Diplôme de PharmD avec spécialisation en Affaires Réglementaires ou équivalence. 2 ans d'expérience réussie en affaires réglementaires en...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires InjectablesVous rejoignez Snitem, un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires Injectables. Vous serez responsable de la gestion du service réglementaires de la division Injectable de l'entreprise.Compétences requisesConnaissance des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle PublicitéVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires avec une spécialisation en contrôle publicité. Vous avez déjà acquis une solide connaissance des réglementations et des normes en vigueur dans le domaine de la publicité.Compétences requises : Diplôme de PharmD avec...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des PublicitésRejoignez l'équipe de Aixial Group en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des Publicités.Compétences requises Posséder un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Avoir 2 ans d'expérience réussie en...

  • Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits et services de Hokla. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes produit et techniques pour améliorer et maintenir le système de gestion de...

  • Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Fonction Nous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables pour rejoindre notre équipe à Snitem. Présentation de la fonction Le Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables est responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise. Il/elle assure la conformité des...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

Spécialiste des Affaires Réglementaires Senior

Il y a 2 mois

Paris, Île-de-France Philips Temps plein
Titre du Poste

Spécialiste des Affaires Réglementaires Senior

Description du Poste

Vous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs du département Ambulatory Monitoring & Diagnostics, en charge de la gestion des soins aux patients en milieu ambulatoire et à domicile (électrocardiographie ambulatoire, diagnostic et de surveillance mobile).

Responsabilités
  • Gérer l'ensemble des livrables dans le cadre des affaires règlementaires.
  • Assurer le rôle de point de contact sur les activités réglementaires avec les parties prenantes internes et externes, en France et à l'international.
  • Participer activement à l'amélioration du QMS. Rechercher et mener des initiatives d'amélioration continue qui conduisent à une meilleure satisfaction des clients, à une plus grande efficacité des processus et à une réduction des coûts d'exploitation.
  • Examiner et interpréter les directives réglementaires et veiller à la mise à jour des réglementations des marchés américains, européens et mondiaux.
  • Rédiger et soumettre le dossier technique US 510(k), EU MDR et les soumissions mondiales/internationales.
  • Élaborer des stratégies pour les besoins cliniques et soutenir la planification et l'exécution des études cliniques.
  • Soutenir les audits internes et externes (CE, FDA, MDSAP, audits globaux).
  • Recueillir les informations et la documentation nécessaires et contribuer à l'élaboration d'une stratégie réglementaire aux États-Unis et dans les régions du monde.
  • Collaborer avec l'équipe commerciale pour s'assurer que le service fourni ainsi que les produits restent conformes aux réglementations applicables et aux procédures internes.
  • Assurer des formations régulières des équipes internes sur les procédures et les pratiques règlementaires et veiller à ce que celles-ci soient appropriées à toutes les parties prenantes.
  • Gérer le processus de contrôle des modifications apportées aux produits en assurant leur conformité et en garantissant le respect des exigences réglementaires au niveau local, et international.
  • Gérer la mise des produits sur le marché, maintenir et mettre à jour les dossiers techniques et la documentation nécessaires.
Compétences requises
  • Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux (EU MDD, Health Canada, China, US FDA class II et/ou class III, etc.).
  • Titulaire d'une formation supérieure en ingénierie, droit, médecine ou autre discipline pertinente.
  • Forte connaissance du milieu hospitalier, expérience dans les technologies et les logiciels de pointe dans l'industrie des dispositifs médicaux.
  • Connaissance approfondie des réglementations relatives aux dispositifs médicaux, notamment (21CFR) ; de la législation de la FDA ; 510(k) · 2017/745 Medical Devices Regulation · ISO 13485 · MDSAP · ISO 14971
  • Leadership, esprit d'analyse, forte orientation client, solution et résultat.
  • Excellentes capacités de communication, d'esprit d'équipe, de force de conviction et d'entraînement.
  • Anglais et français courant obligatoire.
  • Compréhension des concepts, des méthodologies et du déploiement LEAN.
À propos de Philips

Nous sommes une entreprise de technologie de la santé. Nous avons construit toute notre entreprise autour de la conviction que chaque être humain compte, et nous ne nous arrêterons pas tant que tout le monde, partout dans le monde, n'aura pas accès aux soins de santé de qualité que nous méritons tous.