Spécialiste en Affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

À Aixial Group, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe dans le domaine des Créations de Variations CMC.

Découvrez nos missions
  • Planification et coordination de la création de variations CMC à l'intention de marchés internationaux.
  • Définition de stratégies réglementaires pour la rédaction d'amendements.
  • Rédaction de réponses aux autorités de santé et reprise des processus avec les contributeurs et parties prenantes.
  • Soumission et approbation des dossiers de variations.
  • Préparation de procédures réglementaires et workflows.
Nos profils idéaux :
  • Pharmacien diplômé en affaires réglementaires avec au moins 6 ans d'expérience dans ce domaine.
  • Expérience dans la création et la soumission de variations CMC.
  • Connaissance des réglementations internationales (EMA, FDA).
  • Liaison courante en anglais et français écrit et oral.
  • Sens de l'organisation, gestion du temps et sens des priorités.
  • Bonne capacité d'analyse.
Votre salaire ?

60 000€ par an

Que nous offrons :

Travailler dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes.

Développer continuellement votre carrière et vos compétences.

Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement.



  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    A propos de l'entreprise : Aixial Group est un chef de file mondial des organisations de recherche contractuelle (CRO) qui offre des solutions innovantes et modulables aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres.Rémunération : La rémunération pour ce poste est estimée entre 45 000 € et 60 000 € annuels, selon...


  • Paris, Île-de-France Real Staffing Temps plein

    Détails de l'Offre d'EmploiL'offre d'emploi correspond à un poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales chez Real Staffing.Description du PosteNous recherchons actuellement un Expert en Affaires Réglementaires pour une mission de 3 mois dans le domaine des dispositifs médicaux de classe III implantables. Le candidat sélectionné...


  • Paris, Île-de-France Real Staffing Temps plein

    Compétences requisesNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires médicales de haute technologie pour rejoindre notre équipe à Real Staffing. Ce spécialiste sera chargé du développement et de l'exécution des stratégies réglementaires pour assurer l'approbation de nos dispositifs d'assistance cardiaque.L'idéal, le candidat possède...


  • Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Description du posteRejoignez notre équipe d'experts dans le domaine de la santé comme Spécialiste en affaires réglementaires et publicité de médicaments chez IVIDATA Life Sciences.Nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste en affaires réglementaires et publicité de médicaments. Votre mission consiste...


  • Paris, Île-de-France Solabia Group Temps plein

    Découvrez notre Offre d'EmploiNous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer notre équipe à la Défense. Le rôle consiste à fournir un support réglementaire aux sites du groupe et à travailler sur les exigences liées à nos matières premières pour l'industrie cosmétique.Missions clésRédiger des fiches de données...


  • Paris, Île-de-France Antenor Temps plein

    Poste : Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux haute technologieAntenor, une entreprise innovante dans le domaine des solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences, cherche à recruter un spécialiste en affaires réglementaires pour diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise. La personne sélectionnée...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Titre du posteNous recherchons un spécialiste expérimenté en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'experts à Aixial Group.Description du posteLe/la titulaire de ce poste sera responsable de la validation de documents promotionnels et de matériel médical, ainsi que de la vérification et de la validation du matériel promotionnel...


  • Paris, Île-de-France Laboratoires FILLMED Temps plein

    Rejoignez le Laboratoire FILLMED, pionnier en médecine esthétique, dans le rôle de Chargé(e) des Affaires Réglementaires.Nous sommes à la recherche d'un spécialiste qui partagerait notre passion pour l'innovation et la qualité. Si vous êtes motivé(e) par la possibilité de contribuer à la croissance de notre entreprise et que vous possédez les...


  • Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Compétences requisesAvoir un diplôme dans le domaine des affaires règlementaires ou une expérience similaire.Avoir au moins 3 ans d'expérience dans un environnement réglementé des dispositifs médicaux.Maîtriser le Pack Office et parler couramment anglais.Connaître la réglementation MDR 2017/745.Être reconnu(e) pour ses capacités d'analyse, de...


  • Paris, Île-de-France VIDAL Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Spécialiste Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe actuellement composée de deux collaborateurs. Vous serez rattaché au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires et aurez la responsabilité de gérer les dossiers techniques tout au long du cycle de vie des produits, depuis leur...


  • Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions recherche un Spécialiste Qualité Affaires Réglementaire - Expert en Conformité Médicale pour rejoindre son équipe de spécialistes du recrutement."> Poste : L'entreprise LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, accompagne ses clients dans leurs besoins de...


  • Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Offre de carrièreNous recherchons pour notre client, un site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.Description du poste :Rattaché au Directeur Qualité, vous managerez une dizaine de collaborateurs et serez le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications ainsi que...


  • Paris, Île-de-France Real Staffing Temps plein

    Description du poste">Notre client, une entreprise dynamique spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), recherche un Manager Affaires Réglementaires (RA Manager) pour rejoindre son équipe basée en Île-de-France.">Missions et responsabilités">">Assurer la conformité continue des dossiers techniques et...


  • Paris, Île-de-France Real Staffing Temps plein

    Poste OffertRégulateur d'Affaires SpécialiséNous sommes à la recherche d'un Expert en Affaires Réglementaires pour soutenir notre client, une start-up innovante spécialisée dans le développement de pompes cardiaques implantables biomimétiques. Cette mission s'inscrit dans le cadre du développement et de l'exécution des stratégies...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Qui sommes-nous ?Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant...


  • Paris, Île-de-France Relawd - expert recrutements juridiques Temps plein

    Compétences requisesRéalisé un master en droit bancaire et financier, ou droit des affaires idéalementPossède une expérience d'un minimum de 3 ans dans une banque, une fintech ou dans un cabinet de conseil ou d'avocat (services financiers) avec une exposition à la réglementation en la matière et / ou aux projets dans des environnements...


  • Paris, Île-de-France Relawd - expert recrutements juridiques Temps plein

    **Relawd - expert recrutements juridiques**Description du posteNous recherchons un spécialiste en conformité réglementaire expérimenté pour rejoindre notre équipe.Compétences et qualifications requisesTitulaire d'un master en droit bancaire et financier ou droit des affairesExpérience de 3 ans au moins dans une banque, fintech ou cabinet de...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Nous recherchons un Pharmacien expérimenté pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et les sciences de la vie, nous sommes à la recherche de votre expertise.Détails du poste :Pour ce poste, nous recherchons une personne qui a déjà acquis des connaissances approfondies dans le...


  • Paris, Île-de-France Digistrat consulting Temps plein

    Pour ce poste, nous recherchons un Spécialiste en Analyse d'Affaires, motivé(e) et passionné(e) par le secteur bancaire et la fiscalité.Rôle :Le spécialiste en analyse d'affaires sera chargé de contribuer à la mise en place d'une solution réglementaire performante, en analysant les besoins des utilisateurs et en définissant les solutions...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Aixial Group, un leader mondial des CRO, vous propose un poste d'expert en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.Nous recherchons notre prochain Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F pour nous aider à garantir la conformité aux normes...