Responsable Réglementaire Technico-Reglementaire

il y a 4 semaines


SaintMaurdesFossés, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission

Vous rejoignez l'équipe de Septodont en tant que Responsable Réglementaire Technico-Reglementaire, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires. Vous êtes chargé(e) de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.

Compétences requises

  • De formation scientifique équivalente à un master, avec une expérience significative dans les Affaires Réglementaires CMC
  • Maitrise de la réglementation et des guidelines CMC européens et ICH
  • Anglais requis pour ce poste

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

6-10 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez le programme réglementaire groupe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F. Dans ce cadre, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments pour l'obtention et le maintien des enregistrements à l'international.Compétences requisesFormation...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Dans le cadre du programme réglementaire de Septodont, Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international. Il/Elle assure la constitution et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Apprenti Évaluateur technico-réglementaireLe candidat sélectionné occupera un poste clé au sein de l'ANSM, où il contribuera à l'évaluation des demandes technico-réglementaires. Ses activités principales incluent l'appui aux évaluateurs, la participation aux réunions hebdomadaires technico-réglementaires et la rédaction...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste"Objectifs"L'assistant évaluateur réglementaire et technique s'appuie sur la direction pour mener à bien ses missions. Ses principales responsabilités incluent :Appuyer les évaluateurs dans l'évaluation des demandes technico-réglementairesParticiper aux réunions hebdomadaires technico-réglementairesRédiger les suites...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de ce poste est de soutenir la cheffe de pôle et les évaluateurs dans l'accomplissement de leurs missions. Les principales activités incluent :Apporter un soutien aux évaluateurs dans l'évaluation des demandes technico-réglementairesParticiper aux réunions hebdomadaires...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste de Coordination Scientifique et Réglementaire AMMObjectif du poste :Coordonner les activités des AMM en procédure nationale.Activités principales :Coordonner et piloter les AMM en procédure nationale.Apporter un appui à la recevabilité technico-réglementaire des dossiers.Participer aux réunions de suivi d'activité.Activités secondaires...


  • Sainte-Geneviève-des-Bois, Île-de-France SUEZ Temps plein

    Description du postePoste : Type de contrat Certificat d'engagement d'intérim (CDI)Votre missionTu recherches un stage dans le cadre de tes études ? Tu veux réaliser des missions qui ont du sens ? Alors rejoins SUEZ.Nous recherchons un stagiaire pour une durée de 3 à 6 mois, basé à Lesmenils. Tu seras rattaché à la Responsable Foncier et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste : La coordination des AMM en procédure nationale est un élément clé pour l'ANSM. Activités principales Le coordinateur scientifique et réglementaire AMM sera chargé de la coordination et du pilotage d'AMM en procédure nationale. Il appuiera également la recevabilité technico-réglementaire des...

  • Ingénieur Règlementaire CEE

    il y a 4 semaines


    Saint-Ouen, Île-de-France Economie d'energie Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Réglementaire, l'Ingénieur Règlementaire (H/F) met en œuvre le support technique et réglementaire aux équipes Commerciale et Production d'Economie d'Energie.Il assure la veille des Certificats d'Economie d'Energie (CEE) dont il est un acteur essentiel, de façon à atteindre la conformité réglementaire...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Economie d'energie Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Réglementaire, vous serez en charge de mettre en œuvre le support technique et réglementaire aux équipes Commerciale et Production d'Economie d'Energie.Votre mission consiste à assurer la veille des Certificats d'Economie d'Energie (CEE), qui sont un acteur essentiel pour atteindre la conformité...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniquesLe poste d'évaluation et de coordination d'essais cliniques est responsable de l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Activités principalesCoordiner l'évaluation des demandes...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Economie d'energie Temps plein

    L'Ingénieur Règlementaire Énergétique est responsable de la conformité réglementaire et technique des opérations d'Economie d'Energie.Situé à France, ce poste nécessite une solide connaissance du secteur de l'éfficacité énergétique. L'entreprise offre un environnement propice au développement professionnel, avec des opportunités de...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Economie d'energie Temps plein

    Economie d'Energie SAS recherche un Chargé de Support Réglementaire CEE pour rejoindre son équipe.Depuis 2011, notre société accompagne les acteurs du secteur de l'énergie pour concevoir des stratégies d'économies d'énergie.Nous sommes une filiale du Groupe La Poste depuis 2019.Le Chargé de Support Réglementaire CEE sera rattaché...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du poste L'objectif principal de ce poste est de coordonner et d'évaluer les demandes d'autorisation d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Les responsabilités principales de ce poste incluent : è Coordonner...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France ENGIE Temps plein

    Qui sommes-nous ?ENGIE Solutions est une entreprise soucieuse de ses collaborateurs et engagée dans une stratégie zéro carbone. Nous avons besoin d'un Responsable règlementation pour rejoindre notre équipe !Quel est votre rôle ?Vous serez responsable de la gestion de l'équipe de réglementation, de la veille technologique et réglementaire, ainsi que...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recrute un Coordinateur-trice Scientifique et Réglementaire chargé de l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques.Objectifs PrincipauxOrganiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...

  • Ingénieur Règlementaire CEE

    il y a 4 semaines


    Saint-Ouen, Île-de-France Economie d'energie Temps plein

    Présentation du posteL'Ingénieur Règlementaire CEE rejoindra l'équipe d'Economie d'Energie pour contribuer à la mise en œuvre du support technique et réglementaire aux équipes Commerciale et Production.MissionsContribuer à la veille réglementaire et techniqueAssurer le support technique et réglementaireParticiper à la mise en...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Economie d'energie Temps plein

    Vous souhaitez contribuer à la réduction de la consommation énergétique en France ?Economie d'Energie SAS accompagne les acteurs du secteur de l'énergie pour concevoir des stratégies d'économies d'énergie répondant aux attentes de leurs clients, partenaires et collaborateurs.Nous sommes une filiale du Groupe La Poste depuis 2019.En rejoignant notre...