Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F

il y a 4 semaines


SaintMaurdesFossés, Île-de-France Septodont Temps plein

Mission

Vous rejoignez le programme réglementaire groupe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F. Dans ce cadre, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments pour l'obtention et le maintien des enregistrements à l'international.

Compétences requises

  • Formation scientifique équivalente à un master
  • Expérience significative dans les Affaires Réglementaires CMC
  • Maitrise de la réglementation et des guidelines CMC européens et ICH

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

6-10 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe de Septodont en tant que Responsable Réglementaire Technico-Reglementaire, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires. Vous êtes chargé(e) de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission Dans le cadre du programme réglementaire de Septodont, Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F prépare et constitue les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international. Il/Elle assure la constitution et...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Apprenti Évaluateur technico-réglementaireLe candidat sélectionné occupera un poste clé au sein de l'ANSM, où il contribuera à l'évaluation des demandes technico-réglementaires. Ses activités principales incluent l'appui aux évaluateurs, la participation aux réunions hebdomadaires technico-réglementaires et la rédaction...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.Compétences requisesVous devez...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de ce poste est de soutenir la cheffe de pôle et les évaluateurs dans l'accomplissement de leurs missions. Les principales activités incluent :Apporter un soutien aux évaluateurs dans l'évaluation des demandes technico-réglementairesParticiper aux réunions hebdomadaires...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Poste de Chargé des Affaires RéglementairesLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous recherchons un chargé des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la mise en application de la stratégie...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques au sein de Phoenix OCP en tant que Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique. Vous accompagnez le pharmacien dans ses missions de contrôle qualité et pharmacovigilance.Missions clés :Contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    ResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste"Objectifs"L'assistant évaluateur réglementaire et technique s'appuie sur la direction pour mener à bien ses missions. Ses principales responsabilités incluent :Appuyer les évaluateurs dans l'évaluation des demandes technico-réglementairesParticiper aux réunions hebdomadaires technico-réglementairesRédiger les suites...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage – Affaires Réglementaires – Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires – Compliance pour rejoindre l'équipe de l'Université des affaires réglementaires. Missions : Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence. Prise en...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Missions:Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage Affaires Réglementaires et Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires et Compliance. Missions Vous serez amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu, notamment : • Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA)...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international, de la gestion des mises à jour des parties CMC des dossiers d'AMM, de l'analyse des dossiers...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques en tant que Chargé d'affaires règlementaires et pharmaceutiques (H/F).MissionsContrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers règlementaires des dispositifs médicauxGestion des réclamations défaut qualité produit et cas de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) stagiaire en Affaires réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe dynamique et soudée.ResponsabilitésGestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence.Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires, via les...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionsVous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international, ainsi que la gestion du cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...


  • Saint-Denis, Île-de-France EFS Temps plein

    Objet du posteLe poste de Chargé(e) d'Affaires Réglementaires et Qualité F/H est un poste clé pour l'Etablissement Français du Sang (EFS) qui consiste à assurer la qualité et la conformité des produits sanguins labiles.MissionLe candidat sélectionné pour ce poste sera amené(e) à effectuer les missions suivantes :Poursuivre la mise en...