Emplois actuels liés à Attaché(e) affaires réglementaires H/F - Antony, Île-de-France - Stallergenes Greer

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionJob Title: Attaché(e) affaires réglementaires H/FJob Summary: Nous recherchons un Attaché(e) affaires réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires. Vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionJob Title: Attaché(e) affaires réglementaires H/FJob Summary:Nous recherchons un Attaché(e) affaires réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Stallergenes Greer. Vous serez responsable de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de Stallergenes Greer en tant qu'Attaché(e) affaires réglementaires H/F, spécialiste réglementaire. Vous serez rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC et participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et...

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de Stallergenes Greer en tant qu'Attaché(e) affaires réglementaires H/F, spécialiste réglementaire dispositifs médicaux. Vous serez rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC et participerez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux,...

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job briefUn poste pour les aventuriers de l'affaires réglementairesRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller au...

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job BriefVous êtes allergique à la routine? Nous avons le traitement pour vous!MissionRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.Vous assurez la responsabilité de Personne Chargée de...

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionContexteRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.MissionsVous assurez la responsabilité de Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR) pour la...

  • Attaché(e) affaires réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job DescriptionContexteRattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.MissionsActivités réglementaires en lien avec le DM (50%)Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement et...

  • Attaché(e) Réglementaire H/F

    Il y a 2 mois

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Job BriefVous êtes un professionnel alléchant pour nous!Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.ResponsabilitésActivités réglementaires en lien avec le DM (50%) : Vous assurez la...

  • Ingénieur en affaires réglementaires et dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Antony, Île-de-France Valleesud Temps plein

    Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HVous rejoignez notre équipe de Valleesud en tant qu'Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/H. Vous serez chargé de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à...

  • Ingénieur affaires réglementaires et dispositifs médicaux F/H

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Valleesud Temps plein

    Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HRédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement (documentation technique, marquage CE, etc.)Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires concernant les DM.Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en lien...

  • Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/H

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Valleesud Temps plein

    Ingénieur Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux F/HMissions clés· Activités réglementaires : Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement (documentation technique, marquage CE, etc.) conformément à la réglementation en vigueur.Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires...

  • Responsable des affaires réglementaires H/F

    Il y a 3 mois

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Présentation du poste Vous recherchez un environnement dynamique et stimulant ? Sous la supervision du Directeur de l'Expertise Réglementaire CMC, vous jouerez un rôle clé dans l'élaboration et l'exécution des stratégies réglementaires pour notre gamme de Dispositifs Médicaux, tant au niveau européen qu'international. Vous serez...

  • Responsable des affaires réglementaires H/F

    Il y a 3 mois

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Présentation du poste Vous recherchez un poste dynamique et stimulant ? En tant que membre clé de l'équipe sous la direction du Responsable de l'Expertise Réglementaire CMC, vous serez impliqué(e) dans l'élaboration et l'exécution des stratégies réglementaires pour notre gamme de Dispositifs Médicaux, tant au niveau européen...

  • Ingénieur Affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Antony, Hauts-de-Seine, France Recrutis Temps plein

    INGENIEUR AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F CDI – basé en IdF Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, acteur incontournable de la santé humaine. Le site pour lequel nous recrutons est basé dans le sud de la région parisienne. Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous participez à la mise en œuvre des stratégies...

  • Attaché commercial pharmaceutique H/F

    il y a 4 semaines

    Antony, Île-de-France J4S Intérim et Recrutement Temps plein

    MissionNous recherchons un Attaché commercial pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe de J4S Intérim et Recrutement.Principales missionsGérer les relations clients avec qualité et efficacité.Assurer une assistance aux patients sur les produits, les modalités de prise du traitement et les informations réglementaires.Veiller à la satisfaction...

  • Assistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France SMAC SA Temps plein

    Assistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F Vous êtes rattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires et chargé(e) de planifier, organiser et diriger la réalisation des opérations confiées depuis la prise du marché jusqu'à la réception des ouvrages en étanchéité et/ou façade. Vos missions seront les suivantes : Piloter les Aides-Conducteurs de travaux,...

  • Attaché commercial pharmaceutique H/F

    Il y a 2 mois

    Antony, Île-de-France J4S Intérim et Recrutement Temps plein

    MissionNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste d'attaché commercial pharmaceutique. Vous serez chargé de la gestion de la relation clients, en assurant une qualité d'écoute et de réponse aux patients.Compétences requisesTitulaire d'un Bac +2Diplôme dans le domaine de la gestion relation clients ou gestionnaire...

  • Chargé d'affaires Bungalows H/F

    il y a 4 semaines

    Antony, Île-de-France Bouygues Construction Temps plein

    Poste : Chargé d'Affaires Bungalows H/FVous rejoindrez notre équipe de Bouygues Construction comme Chargé d'Affaires Bungalows H/F. Vous serez en charge de la prise en compte des besoins du chantier, depuis le chiffrage à la préparation des opérations liées aux matériels fournis.MissionsIntégrer les besoins et enjeux du chantierÉtudier,...

  • Assistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, Île-de-France SMAC SA Temps plein

    {"h1": "Assistant(e) chargé(e) d'affaires SAS H/F", "h2": "Mission et responsabilités", "p": "Vous êtes chargé(e) de planifier, organiser et diriger la réalisation des opérations confiées depuis la prise du marché jusqu\u00e0 la réception des ouvrages en étanchéité et/ou façade, dans un souci de sécurité, rentabilité et qualité. Vous êtes...

Attaché(e) affaires réglementaires H/F

Il y a 2 mois

Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein
Présentation du poste

L'entreprise Stallergenes Greer recherche un(e) Attaché(e) affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe de développement stratégique. Ce poste est responsable de la mise en œuvre des stratégies réglementaires pour le portefeuille Dispositifs Médicaux, au niveau européen et à l'international.

Responsabilités
  • Activités réglementaires en lien avec le DM (50%) :
    • Rédiger et maintenir à jour les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché (documentation technique, marquage CE, etc.) conformément à la réglementation en vigueur.
    • Créer et maintenir à jour les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires concernant les DM.
    • Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en lien avec les équipes zones et les partenaires locaux.
    • Evaluer l'impact réglementaire des modifications concernant les dispositifs médicaux.
    • Participer à la notification de l'organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits et assurer la communication de ces mêmes modifications auprès des autorités compétentes/distributeurs.
    • Participer aux audits de certification et autres inspections.
    • Assurer une veille réglementaire et normative concernant les dispositifs médicaux.
    • Veiller au bon respect de la réglementation en matière de documents produits (étiquetage, notice d'utilisation).
    • Apporter le support nécessaire aux équipes projet ou aux interlocuteurs internes (clinique, PV, qualité) concernant la réglementation relative aux DM.
  • Activités réglementaires en lien avec la partie CMC (50%) :
    • Analyser, proposer, évaluer & adapter les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis.
    • Rédiger/actualiser la documentation qualité des dossiers et répondre aux questions des Autorités de Santé et recueillir les compléments d'information.
    • Conseiller et assister sur les aspects réglementaires, les autres départements ou services concernés par la constitution des dossiers.
Compétences requises
  • Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d'un Bac en Affaires Réglementaires incluant une spécialisation en dispositif médical.
  • 5 ans d'expérience professionnelle minimum à un poste en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
  • Connaissances des normes transversales applicables aux DM, des référentiels applicables aux DM (ISO - MDR /), de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
  • Connaissances en analytique ou galénique.
  • Connaissance des applications et logiciels utilisés en santé.
Personnalité requise
  • Rigueur.
  • Capacité d'analyse et de synthèse.
  • Méthodique, autonome et curieux(se).
  • Bon relationnel et capacité à travailler en équipe.
  • Anglais courant lu, écrit, parlé indispensable.