Ingénieur Méthodes Validation

Il y a 2 mois


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein
Description du Poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un·e Ingénieur·e Méthodes Validation / Qualification pour intégrer notre équipe de 5 personnes. Votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Missions Principales
  • Stratégie de Validation : Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise.
  • Planification et Suivi : Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning.
  • Qualification d'Équipements : Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI – QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés, et réaliser les qualifications et requalifications.
  • Validation de Systèmes : Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC...).
  • Gestion des Risques : Participer aux activités de gestion des risques.
  • Mise en Service : Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques.
  • Veille Normative : Assurer une veille normative et réglementaire.
Compétences Recherchées

Nous recherchons un diplômé·e d'un BAC + 5, avec une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical. Vous devez être reconnu·e pour vos compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP).

Nous recherchons également quelqu'un qui maîtrise la communication écrite et verbale, et qui est à l'aise avec l'aspect rédactionnel. Vous devez être doté·e d'un fort esprit d'analyse, être force de proposition et vous démarquer par votre rigueur et votre proactivité.

La maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques sont nécessaires pour tenir ce poste. La connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO).



  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lynx RH Annemasse Temps plein

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