Responsable des Études Cliniques en Vie Réelle

il y a 4 semaines

NeuillysurSeine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

Votre mission

Au sein de la Direction des Opérations Cliniques, intégrée à la Direction Médicale & Relations Patients Consommateurs, nous recherchons un(e) Responsable des Études Cliniques en Vie Réelle.

Vous intégrerez une équipe dynamique, sous la supervision de la Directrice des Opérations Cliniques, et serez chargé(e) de la collecte et de l'analyse des données réelles concernant nos produits, obtenues à travers des études observationnelles, qu'elles soient prospectives ou rétrospectives.

Plus concrètement, vos responsabilités incluront :

  • Coordonner et superviser les différentes fonctions impliquées, tant au sein de Pierre Fabre que chez nos partenaires externes (CROs), en utilisant des outils adéquats tels que des matrices de responsabilité et de risques, des indicateurs de performance, ainsi que des plans de communication et de suivi.
  • Évaluer la faisabilité des études et les estimations budgétaires fournies par les CROs, en collaboration avec les responsables de l'externalisation.
  • En partenariat avec le Directeur des Opérations Cliniques, préparer tous les indicateurs et supports nécessaires pour le suivi des activités des sous-traitants.
  • Identifier et signaler à la hiérarchie toute dérive ou manquement par rapport aux contrats établis.
  • Collaborer étroitement avec le rédacteur médical pour élaborer le protocole d'étude et les documents associés.
  • Veiller à ce que les études soient optimisées en termes de coûts, délais et qualité, en intégrant les meilleures pratiques de gestion des risques, et proposer des solutions en cas de déviation par rapport au plan initial.
  • Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, des procédures opérationnelles et des normes éthiques en vigueur chez Pierre Fabre.
  • Superviser la gestion administrative et documentaire réalisée par le technicien d'étude clinique.
  • Communiquer régulièrement sur l'avancement des études, tant sur le plan opérationnel que budgétaire, auprès des parties prenantes.

Ce poste est proposé dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée. Une partie de l'activité peut être réalisée en télétravail.

Qui êtes-vous ?

Vous êtes diplômé(e) d'une formation scientifique de niveau Bac+5 (médecine, pharmacie ou domaine scientifique) et vous possédez une expérience d'au moins 6 ans dans la gestion d'études en vie réelle, à l'international.

Vous avez une expérience avérée dans la gestion de la sous-traitance et le pilotage par indicateurs.

Vous maîtrisez la réglementation et les enjeux de santé, ainsi que le fonctionnement des institutions impliquées dans l'évaluation des médicaments et les défis liés à l'accès au marché.

Votre niveau d'anglais vous permet de communiquer efficacement, tant à l'oral qu'à l'écrit.

En plus de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

  • Votre esprit d'équipe et votre capacité à collaborer avec des interlocuteurs variés.
  • Votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité à synthétiser des informations scientifiques.
  • Votre adaptabilité et votre aptitude à gérer plusieurs projets simultanément tout en définissant des priorités claires.
  • Votre exigence dans l'atteinte des objectifs opérationnels et des résultats attendus.
  • Votre capacité à proposer des améliorations continues et à contribuer à la réussite collective.

  • Responsable des Études Cliniques en Vie Réelle

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Votre mission La Direction des Opérations Cliniques, intégrée à la Direction Médicale & Relations Patients Consommateurs, recherche un(e) Responsable des Études Cliniques en Vie Réelle en CDI. Vous intégrerez une équipe dynamique, sous la supervision de la Directrice des Opérations Cliniques, et serez chargé(e) de la collecte et de...

  • Responsable de la Gestion des Études Cliniques RWE

    il y a 11 heures

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Pierre Fabre Group Temps plein

    Présentation du PosteLa Direction des Opérations Cliniques de la Pierre Fabre Group recrute un Responsable de la Gestion des Études Cliniques RWE pour son site de Boulogne ou Toulouse.Missions PrincipalesAssurer la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein de la Pierre Fabre Group et des sous-traitants, en utilisant les...

  • Responsable de projet en recherche clinique

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Biogroup, fondé en 1998 en Alsace, est un leader dans le domaine de la biologie médicale, tant en France qu'en Europe. Avec plus de 900 sites en France et 1600 en Europe, notre réseau de laboratoires est exclusivement dirigé par des professionnels de la santé qualifiés. Notre mission : Nous nous engageons à offrir des...

  • Responsable de Projet en Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Biogroup, fondé en 1998 en Alsace, est un leader dans le domaine de la biologie médicale en France et en Europe. Avec plus de 900 sites en France et 1600 en Europe, notre réseau de laboratoires est dirigé par des professionnels de la santé spécialisés en biologie médicale. Notre mission : Nous nous engageons à offrir...

  • Responsable de projet en recherche clinique

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Biogroup, fondé en 1998 en Alsace, est un leader dans le domaine de la biologie médicale, tant en France qu'en Europe. Ce réseau de laboratoires est exclusivement dirigé par des professionnels de la santé, garantissant ainsi une expertise de haut niveau. Notre mission : Avec plus de 900 sites en France et 1600 en Europe,...

  • Responsable d'Études Cliniques

    il y a 5 jours

    Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Fonction Vous rejoignez le département Market Access de Stago, où vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des études cliniques pour valider les produits de notre entreprise. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de Recherche et Développement (R&D) et les Affaires Réglementaires (AR) pour développer de...

  • Chef de Projet Etude Clinique Diagnostic In Vitro

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    Poste de Chef de Projet Etude Clinique Diagnostic In VitroINNOVATEAM x AWAKE est à la recherche d'un Chef de Projet Etude Clinique Diagnostic In Vitro pour l'un de nos partenaires dans le domaine médical.MissionsGestion d'Études Cliniques : Superviser les études cliniques visant à générer les données nécessaires pour le marquage CE des produits, en...

  • Chef de projet de recherche clinique

    il y a 1 jour

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Biogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour rejoindre son équipe de recherche clinique.**Mission**Conduire et coordonner les activités de recherche clinique conformément aux réglementations françaises et internationales en vigueur.Rédiger, planifier, mettre en...

  • Coordinateur(trice) de recherche clinique – H/F

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Biogroup, fondé en 1998 en Alsace, est un leader dans le domaine de la biologie médicale en France et en Europe. Cette organisation regroupe des laboratoires de biologie médicale, dirigés par des professionnels de santé spécialisés, garantissant ainsi un service de qualité. Notre réseau : Avec plus de 900 sites en...

  • Coordinateur(trice) de recherche clinique – H/F

    il y a 4 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Biogroup, fondé en 1998 en Alsace, est un leader dans le domaine de la biologie médicale en France et en Europe. Ce réseau de laboratoires est exclusivement dirigé par des professionnels de la santé, tels que des pharmaciens et des médecins spécialisés. Notre réseau : Avec plus de 900 sites en France et plus de 1600...

  • Chef de Projets Etudes Cliniques

    il y a 1 jour

    Asnières-sur-Seine, Île-de-France Stago Temps plein

    Fonction Vous rejoignez le département Market Access de Stago, où vous serez chargé de concevoir et de mettre en œuvre des études cliniques multicentriques internationales pour valider les produits de notre entreprise. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services de Recherche et Développement (R&D) et les Affaires...

  • Spécialiste en Gestion de Projets Cliniques

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    Poste de Chef de Projet Etude Clinique Diagnostic In VitroINNOVATEAM x AWAKE, un leader dans le domaine de l'innovation et de la responsabilité environnementale, recherche un Chef de Projet Etude Clinique Diagnostic In Vitro pour l'un de ses partenaires dans le domaine médical.MissionsGestion d'Études Cliniques : Superviser les études cliniques visant à...

  • Spécialiste en Études Cliniques Solaire F/H

    il y a 4 semaines

    Ivry-sur-Seine, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    INTERTEK vous invite à intégrer une équipe dynamique dédiée aux recherches cliniques dans le domaine des produits cosmétiques. En tant que Spécialiste en Études Cliniques Solaire, vous aurez pour mission de veiller à la sécurité et à la qualité des essais cliniques. Vos responsabilités incluront :Accueillir et valider les participants pour les...

  • Spécialiste en Études Cliniques Solaire F/H

    il y a 4 semaines

    Ivry-sur-Seine, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    INTERTEK vous invite à intégrer une équipe innovante dédiée aux études cliniques dans le domaine des cosmétiques. En tant que Spécialiste en Études Cliniques Solaire, vous aurez la charge de plusieurs responsabilités clés pour assurer la sécurité et l'intégrité des essais. Vos principales missions incluront :Accueil et évaluation des...

  • Chef de projet Etude Clinique

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    ⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️Qui sommes-nous ? En 2024, nous rassemblons l’ensemble de nos activités au sein d’AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. AWAKE Group, c’est :d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede l’autre...

  • Responsable adjoint de la résidence H/F

    il y a 4 semaines

    Carrières-sur-Seine, Île-de-France Réside Études Temps plein

    Présentation du poste Sous la supervision de votre futur Directeur de résidence, vous aurez des responsabilités variées : Élaborer la stratégie commerciale Adapter l'offre de services en fonction des besoins des clients Renforcer les relations commerciales tant internes qu'externes Diriger, encadrer et superviser les équipes Garantir...

  • Responsable adjoint de résidence H/F

    il y a 4 semaines

    Carrières-sur-Seine, Île-de-France Réside Études Temps plein

    Présentation du poste Sous la supervision de votre futur Directeur de résidence, vous aurez des responsabilités variées : Élaborer la stratégie commerciale Adapter l'offre de services en fonction des besoins des clients Renforcer les relations commerciales tant internes qu'externes Superviser, encadrer et évaluer le travail des équipes ...

  • Attaché(e) de recherche clinique

    il y a 1 jour

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Biogroup Temps plein

    Développement du département de recherche cliniqueBiogroup, un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique pour soutenir le développement de son département de recherche clinique.Missions et responsabilitésCoordonner et contrôler la mise en œuvre et le suivi des projets cliniques et...

  • Responsable de projet en recherche clinique internationale H/F

    il y a 5 jours

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du posteL'AFM-Téléthon est à la recherche d'un(e) professionnel(le) pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un(e) Responsable de projet en recherche clinique internationale (H/F)Contrat à Durée IndéterminéePoste basé à EvryEn tant qu'acteur clé dans le développement de thérapies novatrices pour les maladies...

  • Responsable de projet en recherche clinique internationale H/F

    il y a 4 semaines

    Soisy-sur-Seine, Île-de-France AFM-Téléthon Temps plein

    Description du posteL'AFM-Téléthon est à la recherche d'un(e) professionnel(le) pour son Département des Réseaux Scientifiques Internationaux :Un(e) Responsable de projet en recherche clinique internationale (H/F)Contrat à Durée IndéterminéePoste basé à EvryEn tant qu'acteur clé dans le développement de thérapies novatrices pour les maladies...