Ingénieur Validation Méthodes

il y a 1 semaine


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

Présentation du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un Ingénieur Validation Méthodes pour intégrer notre équipe de validation et qualification. Votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Missions

  • Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes informatisés de l'entreprise,
  • Planifier les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning,
  • Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI – QO - QP) des équipements et des systèmes informatisés,
  • Réaliser les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés (QI - QO - QP),
  • Valider les nouveaux systèmes informatisés (mise en place de logiciel : ERP, GTC...),
  • Rédiger des non-conformités dans le cadre des essais et participer à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer,
  • Participer aux activités de gestion des risques,
  • Participer à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,
  • Assurer une veille normative et réglementaire.

Compétences requises

  • Diplômé·e d'un BAC + 5, vous bénéficiez d'une première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du Dispositif Médical,
  • Compétences en qualification/validation d'équipements et de systèmes informatisés (QI - QO - QP),
  • Maîtrise de la communication écrite et verbale et à l'aise avec l'aspect rédactionnel,
  • Fort esprit d'analyse, force de proposition et rigueur,
  • Maîtrise de la langue anglaise et des outils informatiques.

À propos de VIVACY

VIVACY est une entreprise française fondée en 2007, spécialisée dans la production et la distribution de produits esthétiques de hautes performances. Avec des produits de qualité à base d'acide hyaluronique et d'antioxydants naturels, VIVACY se positionne comme l'un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

Entreprise dynamique à forte croissance, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays, nous recherchons de nouveaux talents pour intégrer nos équipes qui sauront apporter une réelle valeur ajoutée.



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