Responsable Réglementaire Experte dans les Dispositifs Médicaux

il y a 7 jours


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

L'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un responsable réglementaire pour intégrer son équipe. L'entreprise est dynamique, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays.

Le responsable réglementaire sera chargé de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché. Les missions incluent la rédaction des dossiers d'enregistrements réglementaires, la coordination avec les correspondants internationaux, les déclarations de mise sur le marché et la rédaction des dossiers techniques (marquage CE).

Le responsable réglementaire travaillera étroitement avec l'équipe pour fournir les standards applicables, traiter les questions techniques des autorités de santé et vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire. Il devra également participer à la revue de la gestion des risques et être force de proposition sur la stratégie réglementaire.

Pour ce poste, nous recherchons un candidat issu d'une formation supérieure scientifique avec une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. Le candidat doit avoir une bonne maîtrise du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485. Un fort esprit d'équipe, de la rigueur, de la capacité d'analyse et de synthèse sont également requis.

Le salaire estimé pour ce poste est de 65 000 € par an, compte tenu du titre, de la description du poste et de la localisation. Cela fait partie intégrante du processus de recrutement pour garantir que nos employés soient rémunérés équitablement en fonction de leurs qualifications et de leur expérience.



  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Poste de Chef de projet R&D conception dispositifs médicaux F/HVIVACY, entreprise spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chef de projet R&D pour la conception de dispositifs médicaux.Vous serez responsable de la conception et du développement de nouveaux...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe de gestion qualité et réglementaire.Ce poste vous offrira la possibilité de travailler dans un environnement en constante évolution, avec une forte croissance et un rayonnement international.Votre mission sera de gérer les affaires...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Poste : Chef de projet R&D conception dispositifs médicauxL'entreprise VIVACY, leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un chef de projet R&D pour intégrer ses équipes. Ce poste vous propose des missions variées telles que la conception et le développement de...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    L'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chef de Projet R&D pour son équipe.Dans le cadre du développement de l'entreprise, nous recherchons une personne ayant une formation supérieure scientifique (chimie, biochimie ou...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Présentation du posteVIVACY, entreprise spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chef de projet R&D pour renforcer son équipe.MissionsConcevoir et développer de nouveaux produits ou procédésPiloter les projets et suivre les objectifs de qualité, coûts et...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    L'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H pour participer au pilotage des affaires réglementaires.Vous serez rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires et travaillerez en étroite...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    L'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un stagiaire pour intégrer son équipe Biocompatibilité.Description du poste :Afin de guider la mise sur le marché de dispositifs médicaux innovants et conformes aux exigences de la nouvelle réglementation MDR,...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    VIVACY recherche un Chef de projet R&D pour renforcer son équipe de développement de produits médicaux.MissionsConception et développement de nouveaux produits médicaux en respectant les normes et réglementations en vigueur.Pilotage de projets pour atteindre les objectifs de qualité, coûts et délais.Veille réglementaire, normative et...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lynx RH Annemasse Temps plein

    Poste de métrologue en dispositifs médicauxAvec Lynx RH, nous sommes à la recherche d'un métrologue en dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe à Archamps. Vous serez chargé de la gestion des dispositifs de mesure et de surveillance (DMS) et de l'optimisation des procédures.MissionsGestion des DMS : sélection, achat, installation et...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un(e) stagiaire chargé(e) de l'évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux.Compétences requisesMaîtrise de la réglementation MDRConnaissance de la toxicologie et de la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Poste de Chargé(e) de l'évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicauxVIVACY, entreprise française spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux, recherche un(e) stagiaire pour intégrer son équipe de biocompatibilité.Le/la stagiaire aura pour mission de réaliser un rapport d'évaluation biologique sur...

  • Assistant formation H/F

    il y a 3 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps plein

    Mission:La société TALEXIM, spécialisée dans le recrutement et la gestion de ressources humaines, recherche un Assistant formation H/F pour rejoindre son équipe. Vous serez rattaché(e) au Responsable administration des ventes et chargé(e) de :Prendre en charge des dossiers de formation des participants, partenaires et prestatairesGestion des...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Présentation du posteVIVACY, entreprise française spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chef de projet R&D pour rejoindre son équipe dynamique.Vous serez chargé de concevoir et de développer de nouveaux produits ou procédés, en étroite collaboration avec...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteDans le cadre de notre stratégie de croissance, nous recherchons un Chef de Projet de Conception Médicale pour rejoindre notre équipe R&D. Vous serez chargé(e) de concevoir et développer de nouveaux produits ou procédés dans le domaine des dispositifs médicaux.Missions PrincipalesConcevoir et développer de nouveaux produits ou...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps plein

    À propos de l'entrepriseTAL lexim est une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux.Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe. Le poste d'Ingénieur Qualité Fournisseurs Responsable Métrologie se situe à Archamps, en France.MissionL'Ingénieur Qualité...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de Savoie Temps plein

    MissionRattaché(e) au Responsable production, vos missions consistent à :Réaliser la production en salle blanche de l'ensemble des produits de la gamme et de leurs conditionnementsRenseigner les documents qualité liés à l'activitéSuivre les instructions et recommandations des services techniques et support pour l'utilisation de la salle blanche, des...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    À Page Personnel, nous sommes en quête de talents passionnés par l'industrie pharmaceutique et les dispositifs médicaux.En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation Qualification, vous rejoindrez notre équipe et contribuerez à la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Voici quelques-unes de...