Chargé Affaires Technico-Réglementaires H/F

il y a 6 jours


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein
Description du poste

Nous recherchons un Chargé Affaires Technico-Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires au sein du Groupe SEPTODONT.

Présentation de l'entreprise

Le Groupe SEPTODONT est un leader mondial dans la conception, la production et la distribution de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Nous sommes présents dans plusieurs pays et employons près de 2200 collaborateurs dans le monde.

Missions et responsabilités

Vous serez chargé de la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du Groupe dans le domaine des médicaments, au niveau européen et international. Vos principales activités seront :

  1. Proposer une stratégie de dépôt en conformité avec la réglementation en vigueur ;
  2. Proposer et suivre un planning de travail en fonction des projets prioritaires ;
  3. Rédiger et coordonner les différents contributeurs pour garantir la constitution des parties pharmaceutiques des dossiers d'AMM ;
  4. Participer à la veille réglementaire ;
  5. Participer à la revue et à l'analyse critique de dossiers réalisés par les pairs ;
  6. Conseiller et assister les services concernés sur les aspects technico-réglementaires.
Compétences requises

Vous devez avoir une formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie) et une expérience significative sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous devez également avoir une bonne connaissance de la réglementation en vigueur et des exigences des autorités de santé.

Localisation du poste

Le poste est basé à Saint-Maur-des-Fossés (94).



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