Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques

il y a 2 semaines


Chartres, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

Spécialiste en Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques

Vous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les biotechnologies, où vous travaillerez en tant que consultant auprès de nos clients de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies.

Votre rôle sera de :

  • Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification,
  • Elaborer les stratégies de qualification et validation,
  • Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
  • Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
  • Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
  • Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
  • Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
  • Participer à la formation utilisateur.

Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.

PROFIL

Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique.

Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.



  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

    CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F Pour rejoindre l'équipe de Pharmacos, vous devez avoir une expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech. MISSIONS Vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Pharmacos Temps plein

    CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F Vous rejoignez Pharmacos, une société spécialisée dans les biotechnologies, où vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux. ...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Ingénieur Qualification et Validation pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.Vous aurez pour missions :Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.Assumer les responsabilités de chef de projet...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    Vous êtes de formation Bac+5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien ? Votre expérience professionnelle vous permet de valider 3 ans d'expérience en validation / qualification dans l'industrie pharmaceutique ?Principales ActivitésParticiper à la conception et la rédaction du plan de validationRédiger les analyses de criticités fonctionnelles...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification ValidationPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e) Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI.MissionRattaché(e) au Responsable...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    MissionRattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ".ActivitésDans ce cadre, les activités principales qui vous seront...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur. Vous aurez pour responsabilités : Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Spécialiste Qualification et ValidationNous recherchons un spécialiste qualification et validation pour rejoindre notre équipe de Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support.Vous travaillerez sur les systèmes de traitement d'air et de traitement de l'eau, et vous serez rattaché au manager du service Engineering &...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification / Validation H/FRattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante :Qualification et ValidationParticiper à la conception et la rédaction du plan de validationRédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en qualification et validation à Novo Nordisk ! Nous sommes à la recherche d'un ingénieur qualification/validation pour rejoindre notre service Engineering & Validation Process Support. Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support et travaillerez en étroite...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur. Vous aurez pour responsabilités : Assumer les responsabilités de chef de projet validation Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs Rédiger...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France CoPhaClean Temps plein

    Présentation du posteCe poste est offert par CoPhaClean, une société de conseil spécialisée dans la qualification et la validation d'équipements et de processus dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validationAnalyser la documentation technique relative...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification Validation Projet pour rejoindre notre équipe de production à Chartres.À propos de l'entrepriseNovo Nordisk A/S est une entreprise leader dans le domaine de la production d'insuline. Nous sommes ancrés dans la région depuis plus de 60 ans et...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois


    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Ingénieur Qualification & ValidationVous rejoindrez notre équipe de Production Aseptique en tant qu'Ingénieur Qualification & Validation. Vous serez responsable de la supervision des activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits.MissionsSuperviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support. Vous serez chargé de superviser les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités, ainsi que de rédiger, exécuter, réviser, archiver et...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus de production. ResponsabilitésSuperviser les activités de qualification et de validation des équipements et des processus...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    À propos de l'opportunitéRejoignez notre équipe de production à Chartres et rejoignez une entreprise en pleine croissance dans le domaine de la santé.Le rôleVous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et des produits, ainsi que de la gestion des activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et des produits, ainsi que de la gestion des activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.MissionsSuperviser toutes...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Ingénieur Qualification & ValidationVous rejoindrez notre équipe de Production Aseptique en tant qu'Ingénieur Qualification & Validation. Vous serez responsable de la supervision des activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits.MissionsSuperviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou...


  • Chartres, Centre-Val de Loire, France WeRecruit Temps plein

    Qualification et validation : votre rôle cléVous rejoindrez notre équipe Nord en tant que spécialiste en qualification/validation F/H. Vos missions seront variées et vous travaillerez étroitement avec nos clients pour garantir la qualité de nos équipements.Missions clésElaborer la stratégie de qualification et de validationAnalyser la documentation...