Responsable de la conformité des systèmes de vigilance

il y a 4 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Présentation du poste

Ce poste est responsable de la conformité des systèmes de vigilance de Mayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant. Le candidat idéal aura une expérience en pharmacovigilance et une bonne connaissance de la législation sur la vigilance post-commercialisation.

Missions
  • Gestion du PSMF : Mettre à jour le PSMF et ses annexes en veillant à sa conformité avec les exigences de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et des autres autorités réglementaires internationales concernées.
  • Gestion de la compliance : Surveiller le système de pharmacovigilance pour s'assurer de la conformité aux réglementations locales et internationales applicables.
  • Collaboration : Travailler de manière interfonctionnelle avec des équipes telles que l'assurance qualité et les affaires réglementaires mondiales pour assurer l'amélioration continue des processus dont il a la charge.
Compétences requises
  • Expérience en pharmacovigilance : 2 ans d'expérience en pharmacovigilance et dans l'industrie pharmaceutique.
  • Législation sur la vigilance post-commercialisation : Bonne connaissance pratique de la législation sur la vigilance post-commercialisation, des systèmes qualité et de la compliance.
  • Maîtrise de l'anglais : Maîtrise de l'anglais écrit et parlé (obligatoire) afin de gérer des partenaires internationaux.
À propos de Mayoly

Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. L'entreprise emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022.



  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteCe poste est chargé de superviser et de gérer la conformité des systèmes de vigilance : PV, MV et NV aux exigences réglementaires internationales. Ceci permet de s'assurer que les activités de vigilance de l'entreprise respectent les bonnes pratiques (GxP), sont correctement préparées pour les audits et inspections dans le cadre...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de Responsable de la Pharmaco et Matério VigilanceVous rejoindrez l'équipe de Mayoly en tant que responsable de la pharmaco et matério vigilance. Vos missions principales seront de mettre en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteLe poste de Responsable Pharmaco et Matério Vigilance est un rôle clé au sein de l'équipe de Mayoly. Vous serez chargé de la mise en œuvre de la pharmacovigilance et de la matériovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales.MissionsMettre en œuvre la maintenance et le développement du...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Responsable de la conformité pharmacovigilanceMayoly recherche un responsable de la conformité pharmacovigilance pour superviser et gérer la conformité des systèmes de vigilances : PV, MV et NV aux exigences réglementaires internationales. Le candidat idéal aura une bonne connaissance pratique de la législation sur la vigilance...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance.Vos missions principales sont:Mettre en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Mayoly en tant que responsable de la pharmaco et matériovigilance. Votre mission sera de mettre en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise.Compétences requisesPharmacien...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Mission du poste :L'entreprise Mayoly, spécialisée dans la gastro-entérologie et la dermo-cosmétrie, recrute un responsable de la conformité pharmacovigilance chargé de superviser et de gérer la conformité des systèmes de vigilances, PV, MV et NV, aux exigences réglementaires internationales.Ce responsable travaillera en étroite collaboration...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteLe gestionnaire du PSMF et de la compliance est chargé de superviser et de gérer la conformité des systèmes de vigilances : PV, MV et NV aux exigences réglementaires internationales. Ceci permet de s'assurer que les activités de vigilance de l'entreprise respectent les bonnes pratiques (GxP), sont correctement préparées pour les...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) des vigilances est chargé(e) de garantir la conformité des activités et processus liés aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance) conformément aux Politiques, Procédures et réglementations en vigueur.MissionsElaboration et mise à jour des procédures liées aux...

  • Chargé des Vigilances

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Global Head of Vigilances and Medical Information, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance : suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe en charge des vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance) de Laboratoires Mayoly Spindler, vous serez chargé(e) d'assumer les missions suivantes :Surveiller et gérer les échanges relatifs aux cas de vigilances entre les notificateurs, sociétés prestataires, partenaires et les...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de Chargé de pharmacovigilanceAvec Mayoly, vous rejoignez une entreprise qui met la santé de tous au cœur de ses préoccupations. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion.Vous serez chargé de l'élaboration et du pilotage des accords de pharmacovigilance, de matériovigilance et de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    À MAYOLY, nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Gestionnaire de base de vigilance internationale et de traitement des cas dans notre équipe.Vous serez chargé de la gestion de la base de données de vigilance (pharmaco, matério et nutrivigilance) en conformité avec la règlementation en vigueur afin de garantir le bon...

  • Chef de la Conformité Globale

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, cherche un Chef de la Conformité Globale pour renforcer son équipe.Mission principaleLe/la Chef de la Conformité Globale assure la conformité des activités et processus liés aux vigilances (pharmacovigilance, matériovigilance, nutrivigilance...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteCe rôle consiste à contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies de conformité réglementaire pour les produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA.Compétences clésGestion des dossiers réglementairesVigilance sur les évolutions réglementaires nationales et internationalesCommunication avec les...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est responsable de la gestion de la qualité des systèmes informatisés de l'entreprise.MissionsCréation et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Responsable Qualité SystèmeMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de la mise en place et du maintien du système de management de la qualité globale, impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    **Rôle dans l'équipe de Mayoly**L'objectif principal de ce poste est de garantir la conformité totale des activités de vigilance de Mayoly, dans le respect des exigences réglementaires et des référentiels qualité du groupe.Vous serez chargé de l'élaboration et du pilotage des accords de pharmaco, de matériovigilance et de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteAvec l'appui du responsable de ligne directe, élabore et pilote les accords de pharmaco, de matério et de NutriVigilance pour tous les Partenaires du groupe Mayoly, dans le plein respect de la réglementation en vigueur en matière de pharmacovigilance, de matériovigilance et de nutrivigilance.Met en œuvre et maintient une...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un responsable qualité systèmes informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est rattaché à la direction qualité globale et est responsable de la gestion et du maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble...