Consultant(e) Qualification/Validation d'équipements

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

Présentation du poste

Nous recherchons un consultant(e) qualification/validation pour rejoindre notre équipe à Caduceum.

En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

Missions

  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, ...
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé

Compétences requises

  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associée
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel

Candidature

Si vous êtes un professionnel expérimenté dans le domaine de la qualification et de la validation, nous vous invitons à postuler pour ce poste.



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Missions clésEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Vous êtes en charge de la qualification/validation des installations et équipements au sein de notre équipe de Caduceum. Dans ce rôle, vous serez amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process... Rédiger et/ou approuver...


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    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est un acteur référent dans le secteur Life Sciences, intervenant sur les processus de fabrication (infrastructure et équipements) tant pour l'industrie pharmaceutique que pour les dispositifs médicaux, en assistance à maîtrise d'œuvre ou en workpackage.Description du posteNous recherchons...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Vos missions en tant que spécialiste en qualification/validation : En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations /...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

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    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques,...


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