Consultant(e) Qualification/Validation d'équipements
il y a 4 semaines
Présentation du poste
Nous recherchons un consultant(e) qualification/validation pour rejoindre notre équipe à Caduceum.
En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.
Missions
- Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process...
- Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, ...
- En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
- Participer aux différents tests si nécessaire
- Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
- Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé
Compétences requises
- Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
- Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
- Rédaction des protocoles et rapports
- Rédaction des fiches de tests
- Gestion des non-conformités et plan d'action associée
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel
Candidature
Si vous êtes un professionnel expérimenté dans le domaine de la qualification et de la validation, nous vous invitons à postuler pour ce poste.
-
Ingénieur(e) Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinVos missionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...
-
Spécialiste en qualification/validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissions clésEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...
-
Spécialiste en qualification/validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier...
-
Qualification et Validation d'Equipements Spécialiste
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinà propos de l'offre CONSULTYS recherche un Qualification et Validation d'Equipements Spécialiste pour l'un de ses clients pharma. Le candidat sélectionné assurera une assistance à l'équipe chargée de la validation des équipements de production. ResponsabilitésConduire les exercices de qualification/validation d'équipements et de...
-
Spécialiste en Qualification et Validation d'Équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons pour notre client dans le domaine pharmaceutique un spécialiste en qualification et validation d'équipements de production pharmaceutique. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires...
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN Qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par deux experts en qualification et validation : Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Notre équipe est composée d'experts techniques reconnus pour leur expertise dans la maîtrise des procédés en industries de santé. Nous sommes présents à l'échelle...
-
Conseiller en Qualification/Validation d'équipements
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinVous êtes en charge de la qualification/validation des installations et équipements au sein de notre équipe de Caduceum. Dans ce rôle, vous serez amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process... Rédiger et/ou approuver...
-
Chargé/e de Qualification Validation d'équipements F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entrepriseSEGULA Technologies est un acteur de référence dans le secteur Life Sciences, intervenant sur les processus de fabrication (infrastructure et équipements) tant pour l'industrie pharmaceutique que pour les dispositifs médicaux, en assistance à maîtrise d'œuvre ou en workpackage.Description du posteNous recherchons...
-
Chargé/e de Qualification Validation d'équipements F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entrepriseSEGULA Technologies est un acteur référent dans le secteur Life Sciences, intervenant sur les processus de fabrication (infrastructure et équipements) tant pour l'industrie pharmaceutique que pour les dispositifs médicaux, en assistance à maîtrise d'œuvre ou en workpackage.Description du posteNous recherchons...
-
Spécialiste en Qualification/Validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinVos missions en tant que spécialiste en qualification/validation : En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations /...
-
Chargé/e de Qualification Validation d'équipements F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entrepriseExplorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance.Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de...
-
Ingénieur(e) Qualification/Validation Spécialisé(e)
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du Poste Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation chevronné(e) pour rejoindre notre équipe à Agap2. Missions Principales Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités Pharmaceutiques, Equipements, Systèmes...
-
Ingénieur/Ingénieure Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'expertise incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et...
-
Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinAudensiel Healthcare : Un Partenaire de QualitéAudensiel Healthcare, un jeune entreprise innovante, est née du désir de porter expertise et rapidité à ses clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Notre entreprise de génie et de conseil, une humanité, a pour mission de contribuer à l'amélioration de...
-
Ingénieur en qualification et validation F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps pleinCOPHACLEANQui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées.Dotée d'un plateau technique...
-
Ingénieur(e) Qualification/Validation Spécialiste
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinVos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques,...
-
Ingenieur Qualification et Validation
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription de l'emploi Science de la vie – Médian/Senior – Qualification et Validation – Commissioning Nous recherchons un expert en qualification et validation Rejoindre notre équipe de qualifiés de la science de la vie à Lyon en tant qu'ingénieur.e en qualification et validation. Vous apporterez votre expertise et votre expérience pour...
-
Qualification Validation d'équipements F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps pleinPoste : Chargé de Qualification Validation d'équipements F/HDescription du poste : Nous recherchons pour notre Client dans le domaine pharmaceutique, un/e Chargé/e de Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus Client...
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps pleinDescription du posteNous recherchons pour notre client un spécialiste qualification validation d'équipements industriels pour travailler dans le domaine pharmaceutique. Votre mission principale sera de garantir que les équipements critiques utilisés dans les processus client respectent les normes de qualité et les exigences réglementaires (GMP,...
-
Responsable Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinQualification/Validation ManagerL'entreprise Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour soutenir l'équipe de projet dans la mise en place de la stratégie de qualification.Les missions incluent :Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticitéÉcrire et/ou approuver les...