Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Sèvres, Île-de-France AMARYLYS Temps plein
Description du poste

Amarylys recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires pour l'un de ses clients.

Missions
  • Constituer le contenu des dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché, des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques.
  • Coordonner la constitution des dossiers d'AMM et post AMM avec les équipes Corporate.
  • Rédiger la partie administrative des dossiers d'AMM.
  • Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations.
  • Traduire l'information produits.
  • Valider les documents promotionnels destinés aux professionnels de santé, des articles de conditionnement et des documents de formation destinés aux acteurs de la promotion du médicament.
  • Contribuer aux aspects liés à la qualité des process en vigueur au sein du département.
  • Participer à la rédaction des procédures inhérentes à l'activité règlementaire.
  • Conseiller sur les aspects règlementaires auprès des services concernés.
  • Assurer la veille règlementaire et scientifique nationale et internationale.
  • Organiser et planifier les activités des affaires règlementaires.
  • Mettre à jour les bases de données internes et archiver les dossiers d'AMM et les informations règlementaires.
  • Participer à l'analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles pour la partie relative aux données règlementaires.
  • Participer aux activités en relation avec les responsabilités pharmaceutiques du site Exploitant.
  • Participer et collaborer à des activités transverses multidisciplinaires.
  • Tener un reporting sur l'activité.
Compétences requises
  • Formation de Pharmacien ou d'étude supérieure spécialisée en AR.
  • Expérience significative dans le secteur pharmaceutique.


  • Sèvres, Île-de-France BODY20 Des Peres Temps plein

    Vous rejoindrez une équipe de 4 personnes en tant que Juriste d'Affaires et vos missions seront les suivantes :Traitement des dossiers relevant du droit des affaires : vous serez chargé de traiter les dossiers liés au droit des affaires, notamment les contrats commerciaux, les avenants et les licences d'exploitation.Assistance aux équipes : vous...


  • Sèvres, Île-de-France Pro Distribution Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoindrez une équipe de 4 personnes en tant que Juriste d'Affaires et vos missions seront les suivantes :Traitement des dossiers relevant généralement du droit des affaires.Assistance des équipes dans la rédaction, l'analyse et la négociation des avenants aux contrats commerciaux,Suivi de la relation commerciale...


  • Sèvres, Île-de-France T & T Consulting Temps plein

    Présentation de l'entreprise :T&T Consulting, filiale française du Groupe NORDWAND, est une société spécialisée dans le conseil et l'expertise technique en Télécommunications, Réseaux et IT. Avec une expérience de plus de 20 ans, nous accompagnons les grands comptes des secteurs Télécoms, Transports et Défense-Energie. Notre siège est situé à...


  • Sèvres, Île-de-France PRO DISTRIBUTION Temps plein

    À propos de l'offrePRO DISTRIBUTION, premier master franchisé et partenaire privilégié du groupe CASINO depuis plus de 20 ans, recherche un Chargé des Ressources Humaines H/F pour renforcer son équipe.MissionsGestion administrativePréparer les documents administratifs d'embauche : DPAE (déclaration préalable à l'embauche), contrats de...

  • Chargé d'Affaires

    il y a 3 semaines


    Sèvres, Île-de-France Extia Temps plein

    Qui êtes-vous ? Profil Recherché Vous êtes un véritable entrepreneur, animé par le goût du défi et l'ambition de vous dépasser ? Diplômé d'une école d'ingénieur ou de commerce (bac+5), vous avez un penchant pour l'atteinte d'objectifs élevés ? Votre Mission Responsabilités Fort de vos compétences commerciales, vous êtes passionné par la...


  • Sèvres, Île-de-France ISCOD Temps plein

    **L'ISCOD, un leader dans la formation en Digital Learning, recherche un Chargé ADV en contrat d'apprentissage****Pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'État**Niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5)**Optez pour l'alternance nouvelle génération avec l'ISCOD****Rejoignez notre...

  • Chargé ADV en Alternance

    il y a 2 jours


    Sèvres, Île-de-France ISCOD Temps plein

    Description du PosteL'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche un Chargé ADV en contrat d'apprentissage pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat, de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5).MissionsContribuer au reporting d'activité mensuel et trimestriel à...

  • Chargé d'Affaires Senior

    il y a 3 semaines


    Sèvres, Île-de-France Extia Temps plein

    Présentation du posteÊtes-vous un entrepreneur dans l'âme, prêt à relever des défis et à vous surpasser ?Issu d'une formation d'ingénieur ou de commerce (niveau bac+5), vous êtes motivé par l'atteinte d'objectifs ambitieux.Vos missionsAvec des compétences commerciales indéniables, vous serez passionné par la gestion d'un véritable centre de...


  • Sèvres, Île-de-France Excellcium Temps plein

    À propos de l'entrepriseExcellcium Solutions est une entreprise leader dans le domaine de la conformité réglementaire, de la lutte contre la déshérence des contrats et de la lutte contre la fraude.Nous accompagnons nos clients, des acteurs majeurs du secteur bancassurance, dans leurs problématiques de conformité des données clients.Vos...


  • Sèvres, Île-de-France Extia Temps plein

    **Découvrez notre offre de poste** Nous recherchons un Gestionnaire administratif sous-traitants F/H pour rejoindre notre équipe à Extia. **Qui sommes-nous?** Extia est une société qui valorise l'innovation et la croissance. Nous sommes convaincus que la réussite repose sur la qualité de nos relations et la satisfaction de nos clients. **Quels...


  • Sèvres, Île-de-France Colas Rail France Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de maintenance de Colas Rail France, où vous serez chargé de réaliser les travaux de maintenance des installations de l'infrastructure ferroviaire dans le respect des règles de qualité et de sécurité.ResponsabilitésVous serez responsable de :Appliquer les règles relatives à la sécurité, la qualité et à...

  • Chargé de recrutement H/F

    il y a 1 semaine


    Sèvres, Île-de-France PRO DISTRIBUTION Temps plein

    À propos de PRO DISTRIBUTIONPRO DISTRIBUTION est un leader dans le secteur de la grande distribution alimentaire, avec plus de 20 ans d'expérience dans le domaine. Nous sommes un partenaire privilégié du groupe CASINO et opérons plus de 120 supermarchés et commerces de proximité en Île-de-France sous les enseignes FRANPRIX et MONOP'.Mission de...

  • Responsable Commercial

    il y a 1 semaine


    Sèvres, Île-de-France Extia Temps plein

    Qui sommes-nous?Extia est une entreprise qui recherche un professionnel motivé et passionné pour rejoindre notre équipe.Quel est le métier?Le métier d'ingénieur d'affaires est un poste qui nécessite des qualités commerciales, des talents de recruteur et un sens du relationnel. Vous serez chargé de développer et de fidéliser un portefeuille...

  • Ingénieur Commercial

    il y a 1 semaine


    Sèvres, Île-de-France Extia Temps plein

    Présentation du MétierEn tant qu'Ingénieur d'Affaires chez Extia, vous serez chargé de développer et de fidéliser un portefeuille de clients grands comptes. Vous devrez également réaliser des entretiens avec nos consultants afin de les positionner chez vos clients, et gérer et fidéliser votre équipe de consultants.Compétences...


  • Sèvres, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    MissionL'Ingénieur-e configuration des données PLM H/F est chargé-e de concevoir et d'animer un plan de progrès du Management de la donnée adapté aux objectifs de l'entreprise.ResponsabilitésConcevoir et animer un plan de progrès du Management de la donnée adapté aux objectifs de l'entrepriseContribuer à identifier les projets...


  • Sèvres, Île-de-France SAFRAN Temps plein

    MissionL'Ingénieur-e configuration des données PLM H/F est chargé-e de concevoir et d'animer un plan de progrès du Management de la donnée adapté aux objectifs de l'entreprise.ResponsabilitésConcevoir et animer un plan de progrès du Management de la donnée adapté aux objectifs de l'entrepriseContribuer à identifier les projets...


  • Sèvres, Île-de-France Hifield Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez une équipe de 30 collègues qui travaillent en équipe pour répondre aux diverses demandes et résoudre les incidents de N2 et N3 sur les infrastructures de nos 33 clients.Ton Rôle dans l'ÉquipeVous serez l'interlocuteur privilégié auprès de plusieurs de nos clients Almond pour garantir la bonne gestion des...


  • Sèvres, Île-de-France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une entreprise de conseil spécialisée dans l'externalisation et le recrutement, dédiée à l'univers exigeant de la santé. Forts de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la pharmacovigilance, nous incarnons l'excellence dans l'accompagnement des talents et la réalisation...


  • Sèvres, Île-de-France Unapei Hauts-de-Seine Temps plein

    Description du poste L'Unapei Hauts-de-Seine, une association issue du mouvement parental, recrute pour sa direction générale située à Sèvres. Missions principales : Vous serez intégré(e) au secrétariat général et seconderez la direction générale dans l'exercice de ses missions. Vous jouerez un rôle pivot pour fluidifier la...


  • Sèvres, Île-de-France Pro Distribution Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à la Chargée de recrutement, vous aurezen charge les recrutements sur les fonctions exploitation (Directeurs deMagasin, Directeurs Adjoints, Managers de rayon). Vos missions seront lessuivantes :Recueil et validation des besoins en recrutementDiffusion et suivi des annoncesSourcing sur les différents jobboards...