Spécialiste Assurance Qualité Système Responsable

il y a 2 semaines


Ostwald, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein
Présentation du poste

Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système, le.la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.

Fonctionnalités du poste
  • Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs
  • Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs)
  • Gestion opérationnelle des processus documentaires
  • Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire)
  • Participation au programme d'auto-inspection
  • Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients
  • Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité
  • Réalisation de la veille réglementaire
  • Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires
  • Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
  • Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité
Compétences requises
  • Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur
  • Expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique
  • Connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR)
  • Connaissance de l'anglais à l'écrit comme à l'oral
  • Expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus

Pourquoi nous rejoindre :

  • Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
  • Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
  • Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
  • 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur


  • Ostwald, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste :    En tant que Représentant Assurance Qualité, vous êtes chargé(e) de garantir l'application conforme des standards Qualité dans notre entreprise.    Vous serez responsable de proposer, décider, organiser et réaliser des actions Qualité dans votre domaine d'activité.    Vous devrez également approuver des éléments relevant de...


  • Ostwald, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Salaires: 30 000€ - 40 000€, selon l’expérience et les qualifications.À propos de nousSofitex Experts est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans les profils Experts, Cadres et Dirigeants. Nous sommes un partenaire privilégié des entreprises qui cherchent à trouver des talents rares et compétents pour leurs équipes.Nos offres...


  • Ostwald, Grand Est, France Harry Hope Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un spécialiste en ergothérapie pour rejoindre notre équipe dans un EHPAD partenaire situé à proximité de Strasbourg.Description du posteL'EHPAD propose des services de qualité pour les personnes âgées, polypathologiques et fragiles. Le spécialiste en ergothérapie sera chargé d'améliorer la...


  • Ostwald, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    PrésentationOxford Biomedica est un chef de file dans la fabrication de vecteurs viraux pour les thérapies géniques. Notre mission est de fournir à nos clients des solutions innovantes pour changer la vie des patients du monde entier.


  • Ostwald, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Description du posteNotre équipe technique recherche un spécialiste en préparation de montage et développement industriel pour rejoindre notre site à Strasbourg. En tant que technicien en préparation montages, vous assurez la mise à disposition des équipements et des matériels nécessaires à la production. Vous travaillez en étroite collaboration...


  • Ostwald, Grand Est, France IZIWORK Temps plein

    IZIWORK, une agence de recrutement digital, est à la recherche d'un Spécialiste en Électricité Tertiaire pour illuminer ses projets sur le secteur de Strasbourg. Si vous êtes prêt à faire scintiller les câbles et à créer des connexions électriques qui feront vibrer les bâtiments, alors cette mission est faite pour vous.En tant que véritable...


  • Ostwald, Grand Est, France FENWICK LINDE Temps plein

    Fenwick-Linde, une entreprise de référence dans le domaine de la robotisation et de l'automatisation, recrute un responsable approvisionnement pour son site de Strasbourg.Missions principales :Gestion des stocks agences, véhicules et dépôtsGestion des pièces de rechange remplacées par le centralOrganisation des retours (garanties, rachats,...


  • Ostwald, Grand Est, France STILL Temps plein

    Découvrez votre rôleVous travaillerez au sein d'une équipe motivée et expérimentée pour préparer, entretenir et réparer notre parc de chariots neufs ou d'occasion. Vous serez chargé de la préparation des chariots neufs, du dépannage et de la réparation des chariots existants, du reconditionnement des matériels d'occasion ainsi que de la...


  • Ostwald, Grand Est, France Eiffage Temps plein

    Présentation de l'entrepriseEiffage Énergie Systèmes est une entreprise leader dans les domaines de la gestion des systèmes électriques, industrielles, climatiques et énergétiques. Avec plus de 33 000 collaborateurs répartis dans près de 50 pays, notre groupe offre une gamme complète de services qui répondent aux besoins des marchés de...


  • Ostwald, Grand Est, France Euro Information Temps plein

    Qui sommes-nous ?Nous sommes Euro-Information, une filiale technologique de Crédit Mutuel Alliance Fédérale. Nous concevons, réalisons et exploitons un système d'information commun utilisé par notre groupe. Nos activités de développement et de production informatique sont assurées par environ 4000 salariés répartis sur plusieurs sites...


  • Ostwald, Grand Est, France HARRY HOPE Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ergothérapeute joue un rôle crucial dans l'amélioration de la qualité de vie des résidents de l'EHPAD. Son expertise et son empathie contribuent à promouvoir leur autonomie et leur confort.


  • Ostwald, Grand Est, France SAINT MACLOU Temps plein

    A propos de l'emploi A Saint-Maclou, nous sommes des acteurs incontournables dans la vente de solutions personnalisées pour les revêtements de sol. Avec plus de magasins et d'équipes, nous avons une réputation à maintenir. Notre objectif principal est de réaliser chaque projet selon les attentes des clients (et bien sûr, dans le domaine du...


  • Ostwald, Grand Est, France HARRY HOPE Temps plein

    À propos de Harry Hope Mission et valeur Nous sommes un cabinet de recrutement dévoué à accompagner les candidats et les entreprises dans leurs recherches d'opportunités. Notre équipe expérimentée est spécialisée par secteur d'activité et zone géographique, garantissant une compréhension approfondie des besoins spécifiques de nos clients. ...


  • Ostwald, Grand Est, France Collectivité européenne d'Alsace Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCette offre s'adresse aux professionnels expérimentés souhaitant se joindre à notre équipe pour accompagner les jeunes dans leur passage à l'âge adulte.Salaire estimé : 42 600 € par anDescription du postePour ce poste, vous développerez et mettrez en œuvre des actions de préparation à la majorité pour le...


  • Ostwald, Grand Est, France Leroy Merlin Temps plein

    À Leroy Merlin, nous sommes en quête de personnes qui partagent notre passion pour l'habitat et le commerce. En tant que Conseillère ou Conseiller de vente en magasin, vous jouerez un rôle clé dans la satisfaction de vos clients et leur accompagnera dans la réalisation de leurs projets d'habitat.Nos ventes ne se limitent pas à vendre des produits ;...


  • Ostwald, Grand Est, France STILL Temps plein

    STILL, entreprise pionnière en solutions d'automatisation, recherche un technicien.ne d'après-vente basé à Mulhouse et ses alentours. La position consiste à intervenir auprès des clients du département du Haut-Rhin, garantissant ainsi la satisfaction de nos clients.SalairesNous proposons un salaire estimé entre 40 000€ et 60 000€...


  • Ostwald, Grand Est, France SUEZ Temps plein

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    L'entreprise Samsic Emploi, spécialisée dans la grande distribution de produits de bricolage, jardinage et aménagement de la maison, recrute un(e) agent(e) de guichet commercial ayant une expérience.Présentation du posteFournir aux clients un accueil chaleureux et professionnel en magasin ou par téléphone.Satisfaire les besoins des clients grâce...


  • Ostwald, Grand Est, France Leroy Merlin Temps plein

    Une Mission PolyvalenteL'Employé logistique en magasin est un poste qui vous offre l'opportunité de travailler dans une équipe dynamique et de développer vos compétences dans le domaine de la logistique et du stockage.Vos Tâches PrincipalesVous êtes responsable de l'approvisionnement, de la réception et du stockage des produits en...


  • Ostwald, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.Oxford Biomedica collabore avec des...


  • Ostwald, France Mairie d'Ostwald Temps plein

    Suite à une mutation, la Ville d’Ostwald recrute un-e responsable des systèmes d'information. Poste ouvert aux agents titulaires et contractuels (1 an reconductible) au grade d'ingénieur et aux grades de technicien. Possibilité de nomination au sein de la Fonction Publique Territoriale si réussite à concours. Définition du poste : Responsable...


  • Ostwald, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation :-...


  • Ostwald, France Euro Information Temps plein

    Qui sommes-nous ?Euro-Information, filiale technologique de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, conçoit, réalise, maintient et exploite un système dinformation commun utilisé par le Groupe.Les activités de développement et de production informatique au niveau national et international sont assurées par environ 4000 salariés répartis sur plusieurs...


  • Ostwald, France CCM OSTWALD Temps plein

    ***Qui sommes-nous ?** La stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes: **BANCASSURANCE**: La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. **MUTUALISME**: Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance. L'intérêt du sociétaire...


  • Ostwald, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Responsable commercial

    Il y a 4 mois


    Ostwald, France FRANCE BATI COURTAGE Temps plein

    NOUS VOUS SIMPLIFIONS VOS TRAVAUXVotre courtier La Maison Des Travaux vous aide à mener à bien vos projets de travaux :Il vous propose des solutions et des chiffrages précis de vos projets, gratuitement et sans engagement de votre part.Il sélectionne pour vous des professionnels issus des différents corps de métier du bâtiment (extérieur, intérieur,...

  • Responsable Chantier

    Il y a 6 mois


    Ostwald, France NUMERILEC Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un/une Responsable de chantier en Electricité Tertiaire/Batîment/IRVE et Photovoltaïque (H/F) pour des chantiers essentiellement situés en Alsace mais avec le possible déplacement Régional. Rattaché directement au Responsable d'Affaires, vous réalisez des travaux d'installation, de...

  • Lectronicien (H/F)

    il y a 7 jours


    Ostwald, France CGV - Compagnie Générale de Vidéotechnique Temps plein

    **Description du poste**: En tant qu’électronicien(ne), vous serez responsable de la conception, des tests, et de la validation des produits électroniques développés par CGV. Vous jouerez un rôle clé dans le suivi de la production avec nos partenaires fabricants, en veillant à la qualité et à la conformité des produits. Vous participerez...


  • Ostwald, France Talexim Temps plein

    Qui sommes-nous ? **TALEXIM**, des spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de leur territoire ! Notre équipe de recruteurs vous propose de: - Rejoindre un groupe reconnu et leader dans son domaine - Contribuer pleinement à la performance de votre entreprise - Rythmer votre quotidien par de la bienveillance et un bel esprit...


  • Ostwald, France Talexim Temps plein

    Qui sommes-nous ? **TALEXIM**, des spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de leur territoire ! Notre équipe de recruteurs vous propose de: - Rejoindre un groupe reconnu et leader dans son domaine - Contribuer pleinement à la performance de votre entreprise - Rythmer votre quotidien par de la bienveillance et un bel esprit...

  • Responsable Méthodes

    Il y a 3 mois


    Ostwald, France Elsass Emploi Temps plein

    Elsass Emploi recrute pour son client basé à **Ostwald**. Rejoignez une **entreprise familiale**, **innovante** et avec une **fibre écologique** dans le domaine de la **tôlerie**. Un **parc machines de haute qualité **et une **digitalisation complète** font d'eux un acteur clé de l'industrie. Cultivant une ambiance de travail positive et engagée,...

  • Electronicien (H/F)

    il y a 2 jours


    Ostwald, France CGV Temps plein

    **Description du poste**: En tant qu’électronicien(ne), vous serez responsable de la conception, des tests, et de la validation des produits électroniques développés par CGV. Vous jouerez un rôle clé dans le suivi de la production avec nos partenaires fabricants, en veillant à la qualité et à la conformité des produits. Vous participerez...

  • Chef de Partie

    Il y a 6 mois


    Ostwald, France Menway Pro Strasbourg Temps plein

    Le Chef De Partie est un cuisinier confirmé qui est polyvalent. Il véhicule l'image de l'établissement par son attitude exemplaire, sa gentillesse, son professionnalisme et sa disponibilité. Au sein de la brigade et sous les ordres du Chef de Cuisine et du Sous-Chef, le Chef de Partie prend en charge les réalisations culinaires qui relèvent de sa...

  • Responsable de Salle

    Il y a 6 mois


    Ostwald, France Miro Temps plein

    Offre d'Emploi : Responsable de Salle au Restaurant Miro Restaurant Miro - Ostwald, à 10 minutes du centre ville de Strasbourg Le Restaurant Miro, situé à Ostwald, à seulement 10 minutes du centre-ville de Strasbourg, est un établissement gastronomique offrant une expérience culinaire exceptionnelle au cœur d'un cadre bucolique. Niché en lisière...


  • Ostwald, France FENWICK LINDE Temps plein

    REJOINDRE FENWICK-LINDE, c'est faire le choix d'une entreprise de référence, synonyme de leadership et d'innovation, qui relève au quotidien les défis liés à la robotisation et l'automatisation, aux enjeux énergétiques et environnementaux. Depuis toujours, c'est notre énergie collective, notre attention portée aux hommes et notre capacité à...


  • Ostwald, France SUEZ Temps plein

    VOTRE MISSION  Au sein du Centre de Production France de la Division Engineering & Construction de SUEZ, nous recherchons un  Ingénieur Responsable d’Etudes (H/F)  basé à Ostwald (67). Dans le cadre de la stratégie et des processus et pratiques d’E&C, vous interviendrez sur des affaires de stations de traitement des eaux (Eau Résiduaire...

  • Chef de projet

    Il y a 7 mois


    Ostwald, France Euro Information Temps plein

    Qui sommes-nous ?Euro-Information, filiale technologique de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, conçoit, réalise, maintient et exploite un système dinformation commun utilisé par le Groupe.Les activités de développement et de production informatique au niveau national et international sont assurées par environ 4000 salariés répartis sur plusieurs...


  • Ostwald, France Mairie d'Ostwald Temps plein

    Suite à une création de poste, la Ville d’Ostwald recrute **un-e responsable ERP, sécurité et accessibilité** dès que possible. - **Définition du poste** : Référent règlementaire en matière de sécurité incendie et de l’accessibilité pour les établissements recevant du public, qu’ils soient privés ou appartenant à la ville. - Poste...


  • Ostwald, France Euro Information Temps plein

    Qui sommes-nous ?Euro-Information, filiale technologique de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, conçoit, réalise, maintient et exploite un système dinformation commun utilisé par le Groupe.Les activités de développement et de production informatique au niveau national et international sont assurées par environ 4000 salariés répartis sur plusieurs...