Responsable de la Rédaction de Dossiers CMC

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein
Description du Poste

Nous recherchons un responsable expérimenté en rédaction technique pour rejoindre notre équipe CMC. Vous aurez la responsabilité de préparer, d'examiner et de finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité.

Compétences Exigées
  • Minimum de 8 ans d'expérience dans un rôle CMC dans l'industrie pharmaceutique
  • Avoir une expérience réussie dans des activités d'enregistrement pour des actifs thérapeutiques de « small molecule » et biopharmaceutique
  • Connaissance approfondie des exigences et des lignes directrices réglementaires liées au CMC (par exemple, ICH, FDA, EMA)
  • Excellentes compétences en rédaction technique avec la capacité de communiquer des informations scientifiques complexes de manière claire et concise
Conditions de Travail
  • Trouver un poste qui vous offre le challenge idéal pour mettre vos compétences en valeur
  • Créer des modèles de dossiers réglementaires CMC et les mettre à jour en fonction de l'évolution des lignes directrices pertinentes
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes CMC, y compris les groupes de formulation, de développement de processus, d'analyse et de fabrication
Bénéfices
  • Un salaire estimé à entre 55 000€ et 75 000€ annuellement, selon votre niveau d'expérience
  • Une formation continue et des opportunités de croissance professionnelle
  • Un environnement de travail dynamique et collaboratif


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rôle : Nous recherchons un spécialiste en rédaction technique pour rejoindre notre équipe de projets pharmaceutiques.Description du poste : Vous êtes responsable de la rédaction des sections CMC des substances médicamenteuses et des produits pharmaceutiques des présentations réglementaires, y compris le module 2.3 et le module 3 du CTD. Ce rôle...

  • Responsable CMC Senior

    il y a 4 jours


    Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    Description du posteEn tant que Responsable CMC senior, vous serez chargé de superviser et de gérer les activités réglementaires pour nos clients dans le secteur pharmaceutique.Principal objectifÉlaborer et réviser les dossiers réglementaires, en particulier le module 3 (Qualité) pour les soumissions aux autorités de santé.Coordonner et gérer les...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par la recherche clinique et souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?MissionNous recherchons notre prochain Spécialiste en Gestion des Variations CMC - Senior H/F, dont les missions seront les suivantes :Planifier la création des...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous cherchez un défi excitant dans le domaine de la recherche clinique ? Aixial Group vous offre l'opportunité d'intégrer son équipe comme Spécialiste en Réglementation CMC et documentation.Développez vos compétencesPour ce poste, nous recherchons un spécialiste chevronné en réglementation CMC et documentation qui souhaite poursuivre sa carrière...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À Aixial Group, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe dans le domaine des Créations de Variations CMC.Découvrez nos missions !Planification et coordination de la création de variations CMC à l'intention de marchés internationaux.Définition de stratégies réglementaires pour la rédaction...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Nous recrutons pour le compte d'un groupe mondial spécialisé dans la santé, la production de médicaments et de dispositifs médicaux un Chef de Projet Réglementation CMC.Détails du posteVous serez en charge du suivi des performances du département CMC. Vos missions comprennent:Gérer et actualiser l'avancement des objectifs CMC en coordination avec...


  • Paris, Île-de-France RBW Consulting Temps plein

    Senior CMC Regulatory Technical WriterThis is an exciting opportunity to contribute to the development of groundbreaking therapies by ensuring the highest quality in regulatory submissions.About the Role:We are seeking a detail-oriented technical writer with a passion for regulatory science to join our dynamic CMC Regulatory Department as a Senior CMC...


  • Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps plein

    Spécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Offre d'EmploiUn Groupe mondial spécialisé dans la santé, la production de médicaments et de dispositifs médicaux cherche à renforcer ses équipes. Nous recrutons pour le compte de notre client un Chef de Projet Réglementation CMC.Compétences Souhaitées- Vous êtes issu d'une formation scientifique idéalement en chimie,- Vous avez suivi un cursus...


  • Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste CMC pour rejoindre notre équipe dans le secteur pharmaceutique basé en région parisienne.Découvrez nos offres de carrièresL'entreprise IT&M STATS, spécialisée dans le domaine de la santé, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    À propos de l'entrepriseAixial Group est un leader mondial des organisations de recherche contractuelle disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, auxquelles...


  • Paris, Île-de-France CMC Search Temps plein

    Ce poste se trouve au sein de CMC Search, leader en matière de recrutement. Nous recherchons un Responsable d'automatismes de production pour renforcer notre équipe.Décription du posteL'entreprise que nous représentons est une société de l'industrie cosmétique, toujours à la recherche de compétences exceptionnelles pour son...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Expérience de Vie Professionnelle dans l'Industrie PharmaceutiqueNous recherchons un chef de projet expérimenté pour rejoindre notre équipe d'Aixial Group, leader en développement de solutions innovantes pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques.Description du PosteVous travaillerez comme Pharmacien Affaires Règlementaires...


  • Paris, Île-de-France BANQUE DE FRANCE Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez le service de la Communication externe, au sein du pôle « Contenus, analyse et prospective », responsable des contenus diffusés à l'extérieur de l'institution.Mission principaleRédiger des éléments de langage divers pour les dirigeants de la Banque de France ;Gérer des projets de long terme pour la publication...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Poste de Spécialiste en Réglementation MédicamentaleNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Réglementation Médicamentale passionné par le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique. Si vous êtes à la recherche d'une opportunité de développer votre carrière dans un environnement international dynamique, nous...


  • Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste: Responsable de la Rédaction des Offres">Vous rejoignez notre équipe dynamique en tant que Responsable de la Rédaction des Offres pour notre client spécialisé dans le domaine de la gestion de fonds, basé à Paris. Ce poste offre l'opportunité d'intégrer une équipe innovante et de contribuer au développement de l'entreprise."> En tant que...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Découvrez notre offre d'emploiNous recherchons un Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique International pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group.Description du posteEn tant que Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique International, vous serez chargé de planifier et de mettre en œuvre les stratégies réglementaires pour la...


  • Paris, Île-de-France INETUM Temps plein

    Description du PosteNous recherchons à renforcer notre équipe de Business Développer avec un responsable de la redaction de propositions de projets expérimenté(e) en CDI. Vous serez chargé(e) de participer à l'élaboration de propositions innovantes et performantes pour répondre aux attentes de nos clients.Compétences et Expériences RequisesUne...


  • Paris, Île-de-France GROUPAMA GAN VIE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine et en pleine croissance ? Vous cherchez à faire valoir votre talent et à acquérir de nouveaux savoir-faire ? Nous sommes Groupama Gan Vie, l'unique société d'assurance de personnes du Groupe Groupama.Nous avons près de 2 000 collaborateurs qui expérimentent, se serrent les coudes, s'écoutent...


  • Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced Regulatory Lead to join our team at IVIDATA Life Sciences. In this role, you will be responsible for leading and delivering post-approval activities across all global markets for commercial small molecule products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement CMC Regulatory strategies for all post-approval activities...