Responsable de la Rédaction de Dossiers CMC
il y a 4 jours
Nous recherchons un responsable expérimenté en rédaction technique pour rejoindre notre équipe CMC. Vous aurez la responsabilité de préparer, d'examiner et de finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité.
Compétences Exigées- Minimum de 8 ans d'expérience dans un rôle CMC dans l'industrie pharmaceutique
- Avoir une expérience réussie dans des activités d'enregistrement pour des actifs thérapeutiques de « small molecule » et biopharmaceutique
- Connaissance approfondie des exigences et des lignes directrices réglementaires liées au CMC (par exemple, ICH, FDA, EMA)
- Excellentes compétences en rédaction technique avec la capacité de communiquer des informations scientifiques complexes de manière claire et concise
- Trouver un poste qui vous offre le challenge idéal pour mettre vos compétences en valeur
- Créer des modèles de dossiers réglementaires CMC et les mettre à jour en fonction de l'évolution des lignes directrices pertinentes
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes CMC, y compris les groupes de formulation, de développement de processus, d'analyse et de fabrication
- Un salaire estimé à entre 55 000€ et 75 000€ annuellement, selon votre niveau d'expérience
- Une formation continue et des opportunités de croissance professionnelle
- Un environnement de travail dynamique et collaboratif
-
Spécialiste en Rédaction Technique CMC
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRôle : Nous recherchons un spécialiste en rédaction technique pour rejoindre notre équipe de projets pharmaceutiques.Description du poste : Vous êtes responsable de la rédaction des sections CMC des substances médicamenteuses et des produits pharmaceutiques des présentations réglementaires, y compris le module 2.3 et le module 3 du CTD. Ce rôle...
-
Responsable CMC Senior
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinDescription du posteEn tant que Responsable CMC senior, vous serez chargé de superviser et de gérer les activités réglementaires pour nos clients dans le secteur pharmaceutique.Principal objectifÉlaborer et réviser les dossiers réglementaires, en particulier le module 3 (Qualité) pour les soumissions aux autorités de santé.Coordonner et gérer les...
-
Spécialiste en Gestion des Variations CMC
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e) par la recherche clinique et souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?MissionNous recherchons notre prochain Spécialiste en Gestion des Variations CMC - Senior H/F, dont les missions seront les suivantes :Planifier la création des...
-
Spécialiste en Réglementation CMC et Documentation
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous cherchez un défi excitant dans le domaine de la recherche clinique ? Aixial Group vous offre l'opportunité d'intégrer son équipe comme Spécialiste en Réglementation CMC et documentation.Développez vos compétencesPour ce poste, nous recherchons un spécialiste chevronné en réglementation CMC et documentation qui souhaite poursuivre sa carrière...
-
Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ Aixial Group, nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe dans le domaine des Créations de Variations CMC.Découvrez nos missions !Planification et coordination de la création de variations CMC à l'intention de marchés internationaux.Définition de stratégies réglementaires pour la rédaction...
-
Chef de Projet Réglementation CMC
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinNous recrutons pour le compte d'un groupe mondial spécialisé dans la santé, la production de médicaments et de dispositifs médicaux un Chef de Projet Réglementation CMC.Détails du posteVous serez en charge du suivi des performances du département CMC. Vos missions comprennent:Gérer et actualiser l'avancement des objectifs CMC en coordination avec...
-
Regulatory Expert in CMC Document Preparation
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France RBW Consulting Temps pleinSenior CMC Regulatory Technical WriterThis is an exciting opportunity to contribute to the development of groundbreaking therapies by ensuring the highest quality in regulatory submissions.About the Role:We are seeking a detail-oriented technical writer with a passion for regulatory science to join our dynamic CMC Regulatory Department as a Senior CMC...
-
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC
Il y a 5 mois
Paris, Ile-de-France IT&M STATS Temps pleinSpécialisée dans le domaine de la santé, la société IT&M STATS (une entreprise du groupe Astek) développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires règlementaires, Opérations Cliniques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance…)Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs,...
-
Chef de Projet Réglementation CMC
il y a 1 jour
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinOffre d'EmploiUn Groupe mondial spécialisé dans la santé, la production de médicaments et de dispositifs médicaux cherche à renforcer ses équipes. Nous recrutons pour le compte de notre client un Chef de Projet Réglementation CMC.Compétences Souhaitées- Vous êtes issu d'une formation scientifique idéalement en chimie,- Vous avez suivi un cursus...
-
Spécialiste CMC en Pharmacie
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinNous recherchons un Spécialiste CMC pour rejoindre notre équipe dans le secteur pharmaceutique basé en région parisienne.Découvrez nos offres de carrièresL'entreprise IT&M STATS, spécialisée dans le domaine de la santé, développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Biométrie, Affaires...
-
Spécialiste Rédactionnel Clinique International
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinÀ propos de l'entrepriseAixial Group est un leader mondial des organisations de recherche contractuelle disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, auxquelles...
-
Responsable d'automatismes de production H/F
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France CMC Search Temps pleinCe poste se trouve au sein de CMC Search, leader en matière de recrutement. Nous recherchons un Responsable d'automatismes de production pour renforcer notre équipe.Décription du posteL'entreprise que nous représentons est une société de l'industrie cosmétique, toujours à la recherche de compétences exceptionnelles pour son...
-
Chef de Projet CMC et Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinExpérience de Vie Professionnelle dans l'Industrie PharmaceutiqueNous recherchons un chef de projet expérimenté pour rejoindre notre équipe d'Aixial Group, leader en développement de solutions innovantes pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques.Description du PosteVous travaillerez comme Pharmacien Affaires Règlementaires...
-
Spécialiste en Communication et Rédaction
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France BANQUE DE FRANCE Temps pleinDescription du posteVous rejoindrez le service de la Communication externe, au sein du pôle « Contenus, analyse et prospective », responsable des contenus diffusés à l'extérieur de l'institution.Mission principaleRédiger des éléments de langage divers pour les dirigeants de la Banque de France ;Gérer des projets de long terme pour la publication...
-
Spécialiste en Réglementation Médicamentale
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinPoste de Spécialiste en Réglementation MédicamentaleNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Réglementation Médicamentale passionné par le domaine des sciences de la vie et de la recherche clinique. Si vous êtes à la recherche d'une opportunité de développer votre carrière dans un environnement international dynamique, nous...
-
Responsable de la Rédaction des Offres
il y a 16 heures
Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinPoste: Responsable de la Rédaction des Offres">Vous rejoignez notre équipe dynamique en tant que Responsable de la Rédaction des Offres pour notre client spécialisé dans le domaine de la gestion de fonds, basé à Paris. Ce poste offre l'opportunité d'intégrer une équipe innovante et de contribuer au développement de l'entreprise."> En tant que...
-
Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique International
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinDécouvrez notre offre d'emploiNous recherchons un Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique International pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group.Description du posteEn tant que Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique International, vous serez chargé de planifier et de mettre en œuvre les stratégies réglementaires pour la...
-
Responsable de la Redaction de Propositions de Projets
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France INETUM Temps pleinDescription du PosteNous recherchons à renforcer notre équipe de Business Développer avec un responsable de la redaction de propositions de projets expérimenté(e) en CDI. Vous serez chargé(e) de participer à l'élaboration de propositions innovantes et performantes pour répondre aux attentes de nos clients.Compétences et Expériences RequisesUne...
-
Responsable de la Rédaction de Contrats Assurance Vie
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France GROUPAMA GAN VIE Temps pleinVous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine et en pleine croissance ? Vous cherchez à faire valoir votre talent et à acquérir de nouveaux savoir-faire ? Nous sommes Groupama Gan Vie, l'unique société d'assurance de personnes du Groupe Groupama.Nous avons près de 2 000 collaborateurs qui expérimentent, se serrent les coudes, s'écoutent...
-
Regulatory Lead for Small Molecule Products
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinAbout the RoleWe are seeking an experienced Regulatory Lead to join our team at IVIDATA Life Sciences. In this role, you will be responsible for leading and delivering post-approval activities across all global markets for commercial small molecule products.Key ResponsibilitiesDevelop and implement CMC Regulatory strategies for all post-approval activities...