Responsable Réglementaire CMC

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Responsable Réglementaire CMC

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Nous recherchons un Responsable Réglementaire CMC dont les missions seront les suivantes :

  • Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC,
  • Contrôler et consolider les données réglementaires relatives aux AMMs,
  • Rédiger et mettre à jour des dossiers de variations,
  • Prendre en charge la résolution des change controls,
  • Coordonner les informations à rassembler avec les sites de production et les autres départements internes,
  • Proposer des réponses aux autorités de santé pour toutes demandes d'informations,
  • Effectuer une analyse réglementaire par rapport à la Pharmacopée Européenne ou autres réglementations applicables,
  • Mettre en place une veille réglementaire CMC.

...

D'autres missions peuvent vous être confiées (en fonction du besoin).



  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group recherche un Responsable Stratégie Réglementaire CMC pour rejoindre son équipe dynamique et collaboratif.En tant que Responsable Stratégie Réglementaire CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chef de projet réglementaire CMC Nous recherchons un Chef de projet réglementaire CMC pour rejoindre notre équipe à Aixial Group. Vous serez responsable de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Vos missions seront les...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique? Aixial Group vous offre l'occasion de rejoindre son équipe en tant que Senior CMC Reg – H/F.En tant que Senior CMC Reg – H/F, vous serez chargé de diriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez notre offre de carrièreNous sommes Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation). Nous sommes à la recherche d'un Responsable CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif.À propos de l'offreNous sommes à la recherche d'un Responsable CMC passionné par le monde des sciences de la vie et de la...

  • Chef de Projet CMC

    il y a 7 jours


    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable CMC - Gestion de Projets pour rejoindre notre équipe dynamique et collaboratif. Vous serez chargé de gérer les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la procédure de contrôle des changements, l'évaluation de l'analyse d'impact réglementaire et la préparation du dossier...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Offre de CarrièreAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique.L'entreprise Amarylys est une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Nous sommes nés de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique?Aixial Group recherche un Spécialiste en affaires réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique.En tant que Spécialiste en affaires réglementaires CMC, vous serez chargé de diriger la stratégie...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Missions :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de...

  • Responsable CMC de Projet

    il y a 7 jours


    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Responsable CMC de ProjetAixial Group recherche un Responsable CMC de Projet pour rejoindre son équipe dynamique et internationale. En tant que Responsable CMC de Projet, vous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilité pharmaceutique, notamment la gestion de la procédure de contrôle des changements, l'évaluation de l'analyse...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    MissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Senior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain talent pour occuper le...


  • Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Aixial Group, l'un des leaders mondiaux des CRO, recherche un Regulatory CMC Project Manager H/F pour rejoindre son équipe dynamique et innovante.MissionVous serez chargé de gérer et d'exécuter les activités de responsabilités pharmaceutiques, notamment la gestion de la procédure de contrôle des...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires...