Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

Il y a 2 mois


Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein
Mission

En tant qu'Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F, vous rejoindrez la Direction EQS d'HORIBA France, un leader dans la fabrication d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique.

Objectifs
  • Définir et mettre en œuvre une stratégie réglementaire pour garantir la conformité des produits à l'ensemble des règlementations en vigueur.
  • Participer au développement et à la mise en production des nouveaux produits, en assurant leur conformité aux normes et réglementations applicables.
  • Constituer et rédiger les dossiers de règlementation et de certification, en recueillant la documentation technique rédigée par les équipes R&D et industrialisation.
  • Suivre les dossiers de règlementation et de certification, et assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché des produits tout au long de leur cycle de vie.
  • Administrer et superviser les contrôles règlementaires des produits commercialisés par l'entreprise.
  • Traiter les demandes émises par les autorités de régulation, afin de garantir la conformité des activités.
  • Réaliser une veille règlementaire et législative, afin d'intégrer les évolutions dans les process de développement produit.
  • Vérifier la conformité des produits fabriqués et décider de la libération avec ou sans dérogation si nécessaire.
Compétences requises
  • Diplômé d'un Bac+5 spécialités Qualité et Instrumentation / Mesures Physiques / Electronique.
  • Connaissances spécialisées des normes et règlementations juridiques applicables aux produits.
  • Connaissance du marché de l'instrumentation scientifique.
  • Expérience en certification des produits, en particulier le marquage CE.
  • Expérience IVVQ avec bonnes connaissances réglementaires.
  • La pratique de l'anglais est indispensable.
Lieu de travail

Palaiseau (91) ou Loos (59) avec déplacements entre les deux sites et déplacement ponctuel sur Lyon.



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    Mission et ObjectifsNotre mission est de fournir des solutions de mesure de haute valeur à la Science et à l'Industrie. Nous sommes leaders dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de l'eau. Fonctions et ResponsabilitésVous serez rattaché(e) à la Direction EQS...


  • Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Mission et AmbitionNotre raison d'être? Accélérer l'innovation par la connaissance.Notre mission? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur.ContexteHORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines,...


  • Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que...


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    Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse...


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    Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur.HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de...


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  • Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Poste de Spécialiste en Réglementation MédicaleDescription du PosteNous recherchons un(e) spécialiste en réglementation médicale pour rejoindre notre équipe de développement de produits à Lille. Le candidat idéal sera un(e) étudiant(e) en pharmacie ou en affaires réglementaires en alternance, motivé(e) et curieux(se) avec un bon relationnel et...


  • Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de Stage en Affaires RéglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésCollaborer avec les pharmaciens affaires réglementaires pour contrôler les éléments publicitaires et...

  • Pharmacien réglementaire

    il y a 2 semaines


    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de stage en affaires réglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésParticiper au contrôle des éléments publicitaires et des documents de formation des délégués...


  • Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de stage en affaires réglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à Lille.ContexteNous sommes une équipe de 15 personnes qui travaillent ensemble pour apporter notre vision...


  • Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

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  • Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société experte en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du nettoyagePlanification et...


  • Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du nettoyagePlanification...


  • Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du...


  • Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du...

  • Spécialiste en Qualité H/F

    il y a 2 semaines


    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation du posteLa société Pharmadiem recherche un spécialiste en qualité pour rejoindre son équipe en France.MissionRéaliser des analyses sur les procédés de nettoyage en vigueur dans le bâtimentMettre en place un plan de remédiation et de présentation au managementDéfinir les charges et solutions à validerEcrire des protocoles, des...


  • Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Poste : Ingénieur Process Utilité propre, cleaning, CIP, SIP H/FLa société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Ingénieur Process Utilité propre pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du poste :Vos missions seront les suivantes :Conception et exécution de stations de...