Ingénieur en Industrialisation H/F

il y a 1 semaine


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de savoies Temps plein
À propos de l'entreprise

TALEXIM est une entreprise spécialisée dans le recrutement et la gestion de ressources humaines.

L'entreprise recherche un Ingénieur en Industrialisation H/F pour rejoindre son équipe.

Mission

Objectifs de la mission

L'Ingénieur en Industrialisation H/F sera chargé de:

  • Qualifier et/ou valider les équipements, les logiciels et les procédés en interne ou sous-traité (usinage, passivation, nettoyage, packaging, stérilisation…).

  • Créer des fiches d'instructions (FI), des documents de productions ainsi que des procédures d'utilisation.

  • Définir les spécifications de contrôles et les échantillonnage associés suite aux données de sortie R&D, ainsi que les spécifications de surveillance des procédés.

  • Réaliser les formations aux instructions au près du personnel de production.

  • Participer à la constitution du dossier de fabrication, y compris à la rédaction de gammes de fabrication (saisie dans l'ERP), des gammes de contrôle et des fiches suiveuses.

  • Réaliser les documents de synthèse du transfert des produits.

  • Participer aux AMDEC procédés et à l'analyse des risques de fabrication du produit.

  • Proposer des modifications / améliorations sur les nouveaux produits et les procédés.

  • Réaliser les études d'impacts et les plans d'actions liés aux changements.

Compétences requises

L'Ingénieur en Industrialisation H/F doit avoir:

  • Une expérience significative en industrialisation de nouveaux produits (stages et alternance inclus).

  • Une connaissance des normes et de la règlementation relatives au secteur du dispositif médical.

  • Une maîtrise des outils bureautiques usuels ainsi que du pack Office.

  • Une connaissance de l'anglais courant.

  • Une rigueur et une organisation.

  • Une autonomie et des facultés d'analyse et d'adaptation.

  • Une aisance relationnelle et un esprit d'équipe.

Avantages

L'entreprise offre:

  • Un contrat à durée indéterminée.

  • Une rémunération de 38/42k€ annuels brut selon profil et expérience.

  • Des avantages sociaux tels que la mutuelle, les tickets restaurants et la prime d'intéressement.



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