Ingénieur en validation des procédés F/H

il y a 4 semaines


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein
Présentation de l'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, société française fondée en 2007, se spécialise dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se distingue comme l'un des leaders sur son marché, intervenant dans les secteurs ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

En tant qu'entreprise dynamique en forte expansion, avec une portée internationale et une présence dans plus de 85 pays, nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour rejoindre nos équipes, capables de contribuer à la croissance et au développement de nos projets.

Description du poste

Rattaché(e) à la Responsable Développement et Industrialisation, vous occuperez le poste d'Ingénieur(e) en validation des procédés au sein d'une équipe de 7 personnes.

Votre rôle consistera à participer à des projets d'optimisation des processus, d'augmentation de la capacité de production, de validation des procédés, ainsi qu'à l'industrialisation de projets de recherche et développement.

Vous serez le/la référent(e) technique et contribuerez à l'amélioration continue des procédés de fabrication du gel d'acide hyaluronique en salle propre, tout en veillant au respect des exigences réglementaires des marchés actuels et futurs.

Vos missions incluront :

  • Tester et valider les procédés de fabrication ou de nouvelles matières premières, en passant de l'échelle laboratoire à l'échelle industrielle,
  • Gérer les « changes control » liés aux améliorations ou modifications des processus, à l'augmentation de la capacité de production, ou aux changements des fournisseurs,
  • Assurer, optimiser et réaliser les activités de revue et de requalification périodiques des procédés de fabrication dans le périmètre de votre service,
  • (Re)valider les procédés de fabrication ou de nettoyage, en effectuant des revues périodiques, des optimisations de processus, et en garantissant la conformité aux exigences réglementaires,
  • Élaborer des plans d'expérience avec les responsables et définir les plans de validation,
  • Rédiger des protocoles et réaliser des essais/validations, superviser les fabrications de lots et exécuter les analyses prévues,
  • Conduire des investigations en lien avec les anomalies rencontrées sur les projets ou en production,
  • Rédiger des rapports d'essais/validations et mettre à jour la documentation qualité impactée par vos projets,
  • Identifier les besoins en formation, puis former et encadrer la production lors du transfert en production de vos projets et améliorations,
  • Établir et suivre les plannings de l'avancement de vos différents projets.
Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac+5 en Génie chimique ou en génie des procédés/matériaux, et vous disposez d'une expérience significative dans le domaine des sciences de la vie, avec une spécialisation en validation des procédés de fabrication et de nettoyage.

Vous maîtrisez les technologies de production en environnement classé et les exigences en matière de validation.

Vous êtes familier avec les méthodes de gestion de projet et de mise en œuvre des changements.

Vous avez des connaissances en maîtrise statistique des procédés et êtes capable de définir des plans d'expérience ou de validation pertinents basés sur des analyses de risques.

Vous êtes à l'aise avec les bonnes pratiques de fabrication et l'environnement de travail en salle propre et laboratoire d'analyse.

Rigoureux(se), vous appréciez autant le travail de terrain que les tâches bureautiques.

Communiquant(e) efficace, vous savez animer une équipe projet pluridisciplinaire. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et votre capacité à travailler de manière autonome. Enfin, vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

Si vous vous reconnaissez dans cette description et souhaitez relever de nouveaux défis professionnels tout en participant au développement d'une entreprise en pleine croissance, nous serions ravis de recevoir votre candidature.



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