Ingénieur en validation des procédés de fabrication F/H

il y a 4 semaines


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein
Présentation de l'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, une société française fondée en 2007, se spécialise dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se distingue comme un acteur majeur sur son marché, notamment dans les secteurs ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

En tant qu'entreprise dynamique en pleine expansion, avec une portée internationale et une présence dans plus de 85 pays, nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour rejoindre nos équipes, qui sauront contribuer à la croissance et au développement de nos projets.

Description du poste

Rattaché.e directement à la Responsable Développement et Industrialisation, vous occuperez le poste d'Ingénieur.e en validation des procédés au sein d'une équipe de 7 personnes.

Votre rôle consistera à participer à des projets d'optimisation des procédés, d'augmentation de la capacité de production, de validation des méthodes de fabrication, ainsi qu'à l'industrialisation de projets de recherche et développement.

Vous serez le/la référent.e technique et contribuerez à l'amélioration continue des procédés de fabrication du gel d'acide hyaluronique en environnement contrôlé, tout en veillant au respect des exigences réglementaires des marchés actuels et futurs.

Vos principales missions incluront :

  • Tester et valider les procédés de fabrication ou de nouvelles matières premières, en passant de l'échelle laboratoire à l'échelle industrielle,
  • Gérer les « changes control » liés aux améliorations ou modifications des procédés, à l'augmentation de la capacité de production, ou en réponse aux changements de la part des fournisseurs,
  • Assurer, optimiser et réaliser les activités de revue et de requalification périodiques des procédés de fabrication dans le périmètre de votre service,
  • (Re)valider les procédés de fabrication ou de nettoyage, en effectuant des revues périodiques, des optimisations des procédés, et en garantissant la conformité aux exigences réglementaires,
  • Élaborer des plans d'expérience en collaboration avec les responsables et définir les plans de validation,
  • Rédiger des protocoles et réaliser des essais/validations, superviser les fabrications de lots et exécuter les analyses prévues,
  • Conduire des investigations en lien avec les anomalies rencontrées sur les projets ou en production dans votre domaine d'expertise,
  • Rédiger des rapports d'essais/validations et mettre à jour la documentation qualité impactée par vos projets,
  • Identifier les besoins en formation, puis former et encadrer la production lors du transfert en production de vos projets et améliorations,
  • Établir et suivre les plannings de l'avancement de vos différents projets.
Profil recherché

Diplômé.e d'un Bac+5 en Génie chimique ou en génie des procédés/matériaux, vous possédez une expérience significative dans le domaine des sciences de la vie, avec une spécialisation en validation des procédés de fabrication et de nettoyage.

Vous êtes familiarisé.e avec les technologies de production en environnement contrôlé et les exigences en matière de validation.

Vous maîtrisez les méthodes de gestion des changements et de gestion de projet.

Vous avez des connaissances en maîtrise statistique des procédés et êtes capable de définir des plans d'expérience ou de validation pertinents basés sur des analyses de risques.

Vous connaissez les bonnes pratiques de fabrication et êtes à l'aise dans un environnement de salle propre et de laboratoire d'analyse.

Rigoureux.se, vous appréciez tant le travail de terrain que les tâches bureautiques.

Communicant.e efficace, vous savez animer une équipe projet pluridisciplinaire. Vous êtes reconnu.e pour vos qualités relationnelles et votre capacité à travailler de manière autonome. Enfin, vous maîtrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

Si vous vous reconnaissez dans cette description et souhaitez relever de nouveaux défis professionnels tout en participant au développement d'une entreprise en pleine croissance, nous serions ravis de recevoir votre candidature.



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