Qualification des Equipements de Production

il y a 4 semaines


DammarielesLys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Présentation du poste

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Qualification des Equipements de Production pour renforcer son équipe de qualité. Le candidat idéal aura pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.

Activités principales

  • Prendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au conditionnement - formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP.
  • Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain.
  • Participer à l'élaboration des cahiers des charges. Réaliser les analyses de risques, rédiger le plan de qualification, les protocoles de qualification et les fiches de tests.
  • Vérifier l'adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes.
  • Exécuter les fiches d'essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance puis rédiger les rapports de qualification.
  • En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d'écart, investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de qualification et proposer des actions correctives.
  • Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place.
  • Déployer les exercices de requalification.
  • Participer à l'élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi.
  • Evaluer l'impact d'un changement sur les qualifications.
  • Assurer le reporting à sa hiérarchie.

Activités support

  • Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l'équipe si besoin.
  • Rédiger les rapports de vérification des transports.
  • Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.
  • Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d'interventions sur site.
  • Participer aux audits et inspections du site.

Compétences requises

  • Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.
  • Connaissance du fonctionnement d'une usine de production.
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...).
  • Connaissance de l'anglais.
  • Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention.
  • Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
  • Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude.
  • Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration.
  • Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet.
  • Vérifier et analyser les résultats


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    Qualification de l'Equipement de ProductionMayoly recherche un Chargé de Qualification pour assurer la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités PrincipalesPrendre en charge la qualification des équipements...


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    Présentation du posteLe/la Chargé de Qualification et de Métrologie a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre...

  • Responsable de Qualification

    il y a 3 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Qualification de Equipements de ProductionLe responsable de qualification est chargé de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités PrincipalesPrendre en charge la qualification des équipements de...

  • Qualification Expert

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Qualification des EquipementsL'entreprise Mayoly recherche un Qualification Expert pour rejoindre son équipe de qualité. Cette fonction est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé(e) de Qualification est responsable de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.Activités principalesQualification des équipements de production, locaux et utilitésPlanification des...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Qualification/Validation : Piloter les analyses de risque, rédiger les protocoles et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à l'exécution de projets de qualification et de validation en collaboration avec les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Participer aux exercices de...

  • Superviseur de Production

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    ResponsabilitésLe superviseur de production est chargé d'organiser la production dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et de sécurité et des délais prévus. Il/elle doit gérer les équipes de l'ensemble de la production du site.Gestion OpérationnelleOrganiser, suivre et contrôler la production pour garantir le...

  • Superviseur de Production

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteLe superviseur de production est chargé d'organiser la production dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité et des délais prévus. Il/elle gère les équipes de l'ensemble de la production du site.ResponsabilitésGestion OpérationnelleOrganiser, suivre et contrôler la production pour...

  • Chef de projet production

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : En tant que membre du comité de pilotage, vous aurez la responsabilité des services liés à la production de la société.**Vos missions**- Garantir la performance de votre périmètre en assurant la fabrication des produits avec la traçabilité documentaire associée dans le respect des critères Qualité, Coût et Délais définis par la...

  • Superviseur de Production

    il y a 3 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Mayoly dans le rôle de Superviseur de Production. Votre mission est d'organiser la production en respectant les réglementations, les règles d'hygiène et de sécurité et les délais prévus. Vous gérez les équipes de production du site et assurez la gestion opérationnelle, la qualité et le management.Gestion...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Spécialiste Qualité Industrie pour rejoindre notre équipe de Mayoly. Cette fonction est responsable de la qualification et de la validation des équipements de production, des locaux et des utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Spécialiste Qualité Industrie Pharmaceutique pour renforcer son équipe.Mission principaleLa mission de ce spécialiste qualité est de veiller à la qualification et à la validation des équipements de production, locaux et utilités dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France PHENIX INTERIM Temps plein

    Profession : Ouvrier de scierieVous rejoignez l'équipe de PHENIX EMPLOI, un réseau de recrutement expérimenté dans l'industrie manufacturière.Compétences requises :Expérience dans la production et la fabricationConnaissance de la sécurité et des normes de l'industrieCapacité à travailler en équipe et à suivre des...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Samsic Emploi Temps plein

    Rôle et responsabilités Notre client, spécialiste dans le domaine de la production de produits cosmétiques et pharmaceutiques, recrute un agent de conditionnement pour rejoindre son équipe. Les missions de l'agent de conditionnement seront les suivantes : Renseigner les documents de production conformément aux procédures en vigueurRéaliser la...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Samsic Emploi Temps plein

    Développez votre carrière chez Samsic Emploi Notre client, spécialiste dans le domaine de la production de produits cosmétiques et pharmaceutiques, recrute un agent de conditionnement pour rejoindre son équipe dynamique. Vous serez chargé(e) de : Renseigner les documents de production conformément aux procédures en vigueurRéaliser la réception, le...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe responsable de l'assurance qualité cosmétique joue un rôle crucial au sein de notre équipe. Il est chargé d'assurer le bon fonctionnement du service assurance qualité et de garantir la conformité des opérations de production cosmétique aux normes ISO 22716.Missions principalesDéfinir et mettre en œuvre la politique qualité,...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un Responsable de validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et...