Emplois actuels liés à Chef de Projet Réglementaire - RueilMalmaison, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionLe Chef de Projet Réglementaire est chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits de Mayoly.Compétences requisesMaîtrise des outils bureautiquesMaitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitéeConnaissances de la...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Mayoly recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour participer à la stratégie technico-réglementaire et garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en collaboration avec les...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Mayoly recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire. Ce poste est responsable de la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise et garantit l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements,...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Mayoly recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour participer à la stratégie technico-réglementaire et garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en collaboration avec les...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Fonction et ResponsabilitésRattaché au Directeur Associé Affaires Réglementaires Oncologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Mayoly recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour participer à la stratégie technico-réglementaire et garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers en collaboration avec les...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Mayoly recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour participer à la stratégie technico-réglementaire et garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers en collaboration avec les...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Mayoly recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour participer à la stratégie technico-réglementaire et garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers en collaboration avec les...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Charge d'Affaires RéglementairesMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire.En tant que Charge d'Affaires Réglementaires, vous serez chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé...

  • Chef des Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteLe Chef des Affaires Réglementaires est chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits de Mayoly.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en collaboration avec les...

  • Chef de Projet Réglementaire Global

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionLe Charge d'Affaires Réglementaires Global est chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits de Mayoly.Compétences requisesMaîtrise des outils bureautiquesMaitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue...

  • Chef de Projet Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteL'entreprise Mayoly recherche un Charge d'Affaires Réglementaires pour participer à la stratégie technico-réglementaire et garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers en collaboration avec les...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Alternance en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK.Compétences requisesPharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Cherchez un Défi?Vous êtes à la recherche d'un poste qui vous permettra de grandir et de vous développer? Bristol Myers Squibb est là pour vous! Nous sommes une entreprise qui se distingue par son approche innovante et sa vision de transformer les vies des patients à travers la science.Qui sommes-nous?Nous sommes une entreprise leader dans le domaine...

  • Expert en Qualité et Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, en tant que membre clé de notre équipe qualité, vous serez chargé(e) d'assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales.Vous travaillerez en étroite collaboration avec le responsable affaires réglementaires et le responsable assurance qualité pour conduire des projets...

  • Responsable Réglementaire Global

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionL'entreprise Mayoly recherche un Responsable Réglementaire Global pour participer à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Le candidat sélectionné sera chargé de garantir l'application de la réglementation des produits de santé pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Cherchez un Défi?Vous êtes à la recherche d'un poste qui vous permettra de grandir et de vous développer? Bristol Myers Squibb est là pour vous! Nous sommes une entreprise qui se distingue par son approche innovante et sa vision de transformer les vies des patients à travers la science.Qui sommes-nous?Nous sommes une entreprise leader dans le domaine...

  • Alternance - Affaires Réglementaires (H/F) - Développement de Carrière

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité d'alternance qui vous permettra de développer vos compétences et de faire carrière dans un environnement dynamique et innovant ?Le département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK est à la recherche d'un(e) alternant(e) pour rejoindre son équipe.Missions :Préparation et dépôt des dossiers...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Travailler avec NousChaque jour, nous nous efforçons de créer un environnement de travail stimulant et significatif. À Bristol Myers Squibb, nous croyons que le travail doit être plus qu'une simple tâche quotidienne. Nous voulons que chaque membre de notre équipe puisse grandir et se développer à travers des opportunités...

  • Alternance en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Nous recherchons un(e) Alternant(e) pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires au sein du Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. à Rueil-Malmaison (92). Missions : Préparation et dépôt des dossiers d'AMM (procédure nationale et européenne) Contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire des articles de conditionnement...

Chef de Projet Réglementaire

Il y a 2 mois

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description du Poste

Le Charge d'Affaires Réglementaires est un rôle clé au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations. Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, Pharmacien avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires réglementaires.

Responsabilités
  • Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en collaboration avec les partenaires locaux.
  • Assurer la qualité des articles de conditionnements qui seront supervisés avec les partenaires locaux.
  • Coordonner la validation des éléments promotionnels/médicament avec les partenaires locaux, selon la réglementation s'appliquant aux produits/pays.
  • Assurer la veille réglementaire et relayer les informations auprès de son manager/équipe.
  • Assurer l'ensemble des activités réglementaires liées à la commercialisation des spécialités dans les marches sous sa responsabilité (Fees, déclaration de commercialisation, échantillons, projet de commercialisation... ).
  • Assurer une communication appropriée, rapide et de qualité vers ses interlocuteurs de tous les événements réglementaires liés aux produits sous sa responsabilité.
  • Assurer l'interface entre les affaires Réglementaire HQ et le représentant Réglementaire local dans le ou les pays dont il/elle a la charge.
  • Garantir la qualité des informations réglementaires : dossiers conforme aux guidelines, saisie de la base de données réglementaires, taux de suivi, Réseau DAPR.
Compétences Recherchées
  • Maitrise des outils bureautiques.
  • Maitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée.
  • Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur Europe/ international (latam).
  • Maitrise des dossiers pharmaceutiques.
  • Respect des engagements et échéances.
  • Capacité d'analyse et de synthèse.
  • Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs - Travail en équipe pluridisciplinaire.