Emplois actuels liés à Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert - IssylesMoulineaux, Île-de-France - Withings

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires.MissionsConception et mise en œuvre d'un système de management de la qualité (SMQ) conforme aux exigences réglementaires applicablesCollaboration avec les équipes internes pour mener...

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

    il y a 1 mois

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de garantir un système de management de la qualité (SMQ) conforme aux exigences réglementaires applicables et adapté aux objectifs et produits de l'entreprise.Compétences requisesDe...

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    MissionNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Withings.Vous serez chargé de garantir un système de management de la qualité (SMQ) conforme aux exigences réglementaires applicables et adapté aux objectifs et produits de...

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expertise

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Rejoignez notre équipe de qualité et réglementaireNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expertise pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire. Vous serez chargé de contribuer à l'élaboration de stratégies qualité alignées avec les exigences réglementaires applicables et les...

  • Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous sommes convaincus que la santé doit être accessible à tous.Nous avons l'ambition de créer des produits innovants qui aident les individus à prendre soin de leur bien-être.Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l'accompagnement d'un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des...

  • Spécialiste en Assurance Qualité des Dispositifs Médicaux

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    À Withings, nous sommes convaincus que les individus doivent avoir le contrôle de leur santé.Nous sommes obsédés par la création de produits beaux et intuitifs, pour qu'ils puissent être utilisés facilement dans la vie quotidienne ; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre...

  • Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux

    il y a 4 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons révolutionner la manière dont on prend soin de soi.Nous créons des produits beaux et intuitifs pour aider chacun à gérer sa santé de manière simple et efficace.Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l'accompagnement des maladies chroniques via des produits et des services innovants.Dans le cadre de...

  • Délégué Qualité Assurance

    il y a 4 semaines

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôleLe Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance qualité et d'autres...

  • Délégué Qualité Assurance

    Il y a 2 mois

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôleLe Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance qualité et d'autres...

  • Manager Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôle :Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance qualité et...

  • Ingénieur Expert Environnement

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Equad Temps plein

    A propos de l'entreprise :EQUAD RCC est une entreprise de conseil et d'expertise qui accompagne les compagnies d'assurance, les entreprises et les acteurs publics dans le règlement des sinistres et la résolution des litiges. Nous avons choisi de constituer des équipes pluridisciplinaires et transversales pour offrir une expertise de qualité...

  • Ingénieur Expert Environnement

    il y a 4 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Equad Temps plein

    A propos de l'entreprise :EQUAD RCC est une entreprise de conseil et d'expertise qui accompagne les compagnies d'assurance, les entreprises et les acteurs publics dans le règlement des sinistres et la résolution des litiges. Nous avons choisi de constituer des équipes pluridisciplinaires et transversales pour offrir une expertise de qualité...

  • Manager Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôle :Le Directeur Qualité du site vous attend pour garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des process du site. Vous collaborez au quotidien et étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des opération, le directeur mondial de l'assurance qualité et...

  • Ingénieur Expert Electricité en Expertise de Sinistres

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Equad Temps plein

    A propos de l'entreprise : EQUAD RCC est une société experte en conseil et en expertise, spécialisée dans le règlement des sinistres et la résolution des litiges. Nous accompagnons les compagnies d'assurance, les entreprises et les acteurs publics pour trouver des solutions efficaces.A propos du poste : Nous recherchons un ingénieur expert en...

  • Ingénieur d'Application Electrophysiologie

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Abbott Temps plein

    Présentation de la Division :La division Electrophysiologie d'Abbott commercialise des solutions médicales innovantes pour diagnostiquer et traiter les troubles du rythme cardiaque. Le marché connaît une forte croissance du nombre de procédures de Fibrillation Atriale et Tachycardie Ventriculaire, tirée par le lancement de produits innovants.Le poste...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle passionné pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité à Withings.ObjectifsVous serez responsable de garantir la qualité des logiciels embarqués (firmwares) dans nos différents produits et l'expérience utilisateur associée.ResponsabilitésRévision et challange des spécifications du produit et du...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l'obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd'hui utilisés par...

  • Manager Assurance Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Enghien-les-Bains, Île-de-France JOBBERRY INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Votre rôle :Nous recherchons un Manager Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe de direction. Vous serez responsable de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site. Vous collaborerez étroitement avec le Directeur de l'assurance qualité, les directeurs des sites/responsables des...

  • Ingénieur Qualité Logicielle Responsable de la Vérification et de la Traçabilité

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    En savoir plus sur le posteNous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Qualité Logicielle Responsable de la Vérification et de la Traçabilité pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité.Description du posteCe poste vous offrira l'occasion de travailler en étroite collaboration avec l'équipe développeur embarqué, le chef de projet,...

  • Ingénieur Qualité Logicielle

    il y a 3 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Withings Temps plein

    ContexteAu sein de l'équipe Assurance Qualité de Withings, nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle pour garantir la qualité des logiciels embarqués dans nos produits.ResponsabilitésRevoir et challenger les spécifications du produit et du logiciel dès le début du projetRéaliser l'analyse de risque software sur la base des...

Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert

Il y a 2 mois

IssylesMoulineaux, Île-de-France Withings Temps plein
Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Expert - QMS Lead (H/F)

Nous sommes à la recherche d'un expert en assurance qualité pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos produits à la réglementation applicable et de contribuer à l'amélioration continue de notre système de management de la qualité.

Missions
  • Contribuer à l'élaboration de stratégies qualité alignées avec les exigences réglementaires applicables et les objectifs de l'entreprise
  • Définir et mettre en œuvre un SMQ conforme et performant dans une démarche d'amélioration continue
  • Assurer la mise à jour du SMQ en cas d'évolutions réglementaires et normatives, dont la mise en place du MDR 2017/745
  • Promouvoir l'approche processus au sein de l'entreprise en accompagnant les pilotes dans la définition des processus sous leur responsabilité et des indicateurs de performance pertinents associés
  • Accompagner les équipes de développement tout au long du cycle de vie d'un produit pour faciliter la documentation des dossiers de conception (DHF, medical device file)
  • Contribuer à l'organisation et à l'animation des revues de direction
  • Gérer les processus de contrôle documentaire, de change control, d'actions correctives et préventives (CAPA)
  • Organiser, mener et suivre selon les cas les audits internes et de tierce partie, notamment dans le cadre des certifications ISO 13485, MDR 2017/745 et 21 CFR part 820
  • Interagir avec l'organisme notifié et les autorités compétentes pertinentes selon les besoins
  • Contribuer à véhiculer la culture qualité au sein de l'entreprise, notamment en organisant voire en animant les formations requises
Compétences requises
  • De formation Bac+5 ou équivalent, de type ingénieur généraliste ou biomédical, vous justifiez de 5 ans d'expérience dans des fonctions qualité et/ou réglementaires, dans le domaine de la santé ou dans un autre environnement fortement réglementé
  • Vous avez une excellente maîtrise des normes relatives à un SMQ, de type ISO 13485 :2016 ou ISO 9001 :2015
  • Vous êtes passionné par les produits high-tech innovants et vous souhaitez contribuer à rendre les innovations dans le domaine de la santé accessibles au plus grand nombre tout en assurant la sécurité
  • Vous communiquez aisément, faites preuve de pédagogie et appréciez les interactions pluridisciplinaires et multiculturelles
  • Vous avez une excellente maîtrise de l'anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit
Avantages
  • Intégrer un des pionniers et leaders mondiaux de la santé connectée, plusieurs fois primé au Consumer Electronic Show
  • Contribuer à des projets innovants et ambitieux pour la santé de demain dans un environnement agile et en constante évolution
  • Intégrer une entreprise internationale, membre de la FrenchTech 120, dont les équipes sont basées à Issy-les-Moulineaux, Boston, Hong-Kong et Shenzhen
  • Participer à l'amélioration continue de nos produits et services en les bêta-testant avant leur sortie, notamment lors de nos nombreuses sessions sportives entre collègues
  • Bénéficier de nombreux avantages : Stock Options, smartphone et ordinateur de votre choix, réductions pour des activités culturelles et sportives, restaurant d'entreprise, et bien plus encore
  • Participer à la Withings Med Academy en assistant à des conférences de professionnels de santé afin de renforcer ses connaissances dans le domaine médical
  • Collaborer avec des collègues passionnés et célébrer ensemble chacune de nos réussites