Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 6 jours
Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe.
Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Missions pour la constitution du dossier d'AMM/ et post-AMM :
- Gestion et coordination des projets réglementaires
- Rédaction, constitution et/ou reformatage de sections des dossiers d'enregistrement
- Assurer la préparation administrative des dossiers pour une soumission électronique au niveau national et européen. Procéder à leur dépôt et à leur suivi auprès des Agences (européennes ou à l'international)
- Assurer le publishing des dossiers d'enregistrement (dossiers complets ou variations)
- Assurer la rédaction et la gestion post-AMM des dossiers (gestion de portefeuille produits) pour :
- Les variations administratives, pharmaceutiques et cliniques (DMI)
- Les dossiers de renouvellement d'AMM
- Les dossiers de transparence
- Les dossiers de changement de statut pharmaceutique (ou tout autre dossier relatif au post-AMM)
- Assurer la gestion d'AMM pour le compte de nos clients
- Autres missions transverses :
- Support et/ou rédaction de certaines sections cliniques du dossier d'enregistrement et autres sections en lien avec l'AMM
- Audit des parties pharmaceutiques des dossiers d'AMM d'ASMF et rédaction de Gap Analysis
- Participation à la veille réglementaire et concurrentielle IDD pour l'activité de l'entreprise et pour le compte de nos clients, avec les autres chefs de projet.
- Contribution à la constitution des autres Modules des dossiers d'AMM
- Participation à la constitution de Dossiers de dispositifs médicaux
- Docteur en Pharmacie ou équivalent Master de spécialisation
- Expérience de 1-2 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique ou en tant que consultant, dans des activités réglementaires
- Bonne connaissance de l'environnement réglementaire
- Capacité à concevoir et proposer des stratégies réglementaires créatives et pertinentes, des solutions dans un environnement de gestion des risques
- Bon communiquant (Français/Anglais) à l'écrit et à l'oral
- Rigueur, autonomie, flexibilité et capacité à respecter ses engagements, esprit d'équipe
- Proactif et enthousiaste dans la collaboration avec les équipes internes et les clients d'IDD
- Capacité à construire une relation client efficace et durable
Une expérience dans la rédaction de module clinique d'AMM serait un plus.
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amarylys. Cette mission consiste à assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.MissionsDéfinir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amarylys.MissionsAssurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...
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Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinChef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de MissionVos missions consisteront à :Assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau globalDéfinir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et les experts concernésMener des évaluations réglementaires en partenariat...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.Présentation du...
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Responsable des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesContexte : Intégré(e) au sein du Département Enregistrement, vous serez en charge des missions relatives aux produits qui vous sont confiés.Principales responsabilités :Gestion complète des démarches nécessaires à l'obtention, au suivi et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) sur...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Nestlé SA Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Nestlé Health Science en France. Vous serez chargé de veiller à la conformité de nos produits et services avec les réglementations applicables, ainsi que de participer à la définition de la stratégie réglementaire de...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinOpportunité de carrière en affaires réglementairesAmarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe dynamique.MissionsGérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...
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Responsable des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinPoste : Responsable des Affaires RéglementairesContexte : Au sein du Département Enregistrement, vous serez en charge des missions relatives aux produits qui vous sont confiés.Principales responsabilités :Gestion complète des démarches nécessaires à l'obtention, au suivi et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) sur le territoire...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinMissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre notre équipe à Amarylys. Vous serez chargé de gérer et de superviser les activités réglementaires, en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.ResponsabilitésGérer et superviser les activités réglementairesDéfinir et...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France GlaxoSmithKline Temps pleinGlaxoSmithKline recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour un poste de 8 mois au siège social de Rueil-Malmaison. Le candidat idéal possède une formation Bac+2 ou Bac+3 dans un domaine scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Assurance Qualité. Les missions...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable qualité et affaires réglementairesVous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.Vous serez chargé de maintenir...
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Responsable Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris 01 Louvre, Île-de-France Antenor Temps pleinOffre de CarrièreANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l'international, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires...
