Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.
Vous serez chargé de maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485, de documenter et de suivre la politique qualité, ainsi que d'assurer la mise sur le marché et le maintien en conformité de nos dispositifs à l'international.
Vous disposerez d'une grande autonomie pour développer et mettre en œuvre des stratégies de qualité et de réglementaire, en collaboration avec le CTO et l'équipe de direction.
Vous aurez besoin d'une maîtrise des normes qualité ISO 13485, ISO 42001, CFR 21-820, ainsi que des réglementations internationales (EU MDR 2017/745, FDA 510(k), AI Act) et des normes relatives à la sécurité et la performance (IEC 60601 & al.).
Vous serez également chargé de gérer les évolutions réglementaires des dispositifs médicaux dans les différents pays et de piloter la construction et la soumission des dossiers techniques (CE, FDA).
Vous aurez besoin d'une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech.
Vous serez en charge de la qualité et des affaires réglementaires de Damae Medical, en collaboration avec l'équipe de direction et le CTO.
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinTitre du posteResponsable qualité et affaires réglementairesDescription du posteVous rejoignez Snitem, une entreprise innovante dans le domaine de la santé, en tant que responsable qualité et affaires réglementaires. Votre mission consiste à assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour notre équipe en Ile-de-France. Vous serez chargé de créer et de diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (AQ/AR) pour notre StartUp en plein développement.Établissement d'un Système...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinMissionsEn tant que responsable qualité et affaires réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité de nos dispositifs médicaux aux réglementations internationales. Vous devrez également assurer la mise en œuvre de notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485.Compétences requisesMaster (ou équivalent) en qualité et...
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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Assurance Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un responsable pour créer et diriger le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires en Ile-de-France. Vous aurez le soutien d'un cabinet externe expert en Réglementaire et Qualité. Compétences requises Titulaire d'un Doctorat/Master/Ingénieur dans un domaine...
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Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...
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Responsable qualité et réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinSilex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre responsabilitéVous serez en charge de la validation des procédés et de la participation aux audits internes et externes.Vous contribuerez à la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et à la veille réglementaire et...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps pleinDécouvrez notre offre de posteNous sommes à la recherche d'un Responsable qualité et affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Paris intra-muros.Présentation de l'entrepriseDamae Medical est une start-up médicale innovante qui développe des solutions pour améliorer la gestion du cancer de la peau. Notre solution deepLive fournit une...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps pleinRejoignez Damae Medical dans son développement en tant que Responsable qualité et affaires réglementaires!Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.1. Maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485Représenter la direction...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Talents Santé Temps pleinMission Qualité Nous recherchons un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe. **Responsabilités** * Développer et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de notre entreprise. * Assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité. * Réaliser des audits internes...
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Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinMission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...
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Spécialiste qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinUn poste de responsabilité et de challengeVous êtes un spécialiste de la qualité et des affaires réglementaires, avec une expérience de +5 ans en gestion des activités QARA avec une forte composante opérationnelle, de préférence au sein d'une start-up medtech. Vous rejoignez Damae Medical, une start-up médicale innovante, en tant que responsable...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France BIO15PHARMA Temps pleinBio15Pharma recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires pour l'un de ses sites. Présentation du poste :Le candidat idéal sera titulaire d'une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/Master en Qualité) avec minimum 10 ans d'expériences dans le domaine.Excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation relatives aux...
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Responsable qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable qualité et affaires réglementaires - Un rôle clé Nous sommes à la recherche d'un Responsable qualité et affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de développement de produits médicaux innovants. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos produits avec les normes et réglementations internationales, tout en...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps pleinResponsable des Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Silex Recrutement. Vous serez en charge de la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux, en Anglais et français, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPoste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs MédicauxNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux au sein de notre équipe. Vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualité et de la gestion des affaires...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation société Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer...
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Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H Type de contrat : CDI Région : Île-de-France Rémunération : entre 50K€ et 60K€ Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation de l'entreprise Imagine Eyes est une entreprise innovante qui développe des dispositifs médicaux pour l'examen du...
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Conseiller qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinResponsabilitésEn tant que responsable qualité et affaires réglementaires, vous serez chargé de:- Assurer la conformité de nos dispositifs médicaux aux réglementations internationales- Maintenir notre système de gestion de la qualité certifié ISO 13485- Assurer la mise sur le marché et le maintien en conformité de nos dispositifs à...
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Spécialiste qualité et affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France DAMAE Medical Temps pleinDamae Medical recherche un Responsable qualité et affaires réglementaires pour soutenir son développement en tant que spécialiste qualité et affaires réglementaires!Vous aurez pour mission d'assurer la performance et la conformité des activités de l'entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires applicables.1. Maintenir notre système de gestion...