Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Contexte
Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.
Missions- Partenariat Business DMOS
- Gérer les dossiers DMOS et apporter un support aux équipes de BHC pour l'analyse, le conseil et la gestion des dossiers qui vous sont confiés.
- Assurer la conformité des projets/contrats transmis en demandant des informations complémentaires et en organisant des réunions de concertation avec les initiateurs des projets et d'autres fonctions transverses.
- Assurer la validation et/ou la prise de décision.
- Contribuer à la préparation des dossiers de déclaration et d'autorisation des contrats et/ou événements confiés et s'assurer de leur soumission aux autorités sanitaires.
- Superviser les dossiers externalisés ou confiés à des prestataires externes afin de s'assurer du respect de la réglementation et de leur soumission.
- Assurer le support réglementaire et la gestion des contrats liés aux activités « cross countries » en lien avec les équipes Bayer de la maison-mère et des autres filiales.
- Assurer la vérification et la validation de la conformité des projets/contrats.
- Assurer la formation et la diffusion des recommandations, limites et procédures à respecter en support aux équipes de l'international.
- Être le point de contact pour répondre à leurs questions et coordonner les prises de décision.
- S'assurer du suivi et de la traçabilité des dossiers, de la traduction et de la finalisation des contrats et des déclarations/demandes d'autorisation auprès des autorités dans le respect des délais.
- Être au sein de l'équipe une des interfaces relationnelles et assurer la conformité réglementaire des activités Dons de BHC.
- Assurer un support auprès des divisions, nucléi et départements pour leurs projets de dons.
- En lien avec le comité don BHC et Bayer SAS, assurer leur conformité et la validation des projets dans le respect de la réglementation et des procédures du groupe Bayer.
- Apporter des réponses/conseils sur la réglementation et les procédures à respecter, procéder aux analyses réglementaires transverses, afin de formuler des recommandations réglementaires.
- Assurer un support réglementaire aux équipes internes et à celles en charge de la publication Transparence.
- Assurer un support auprès de toutes les fonctions concernées en réalisant les formations à la réglementation et au processus transparence, en apportant des réponses/conseils sur la réglementation et les procédures à respecter.
- Assurer le support réglementaire auprès des équipes globales et locales (crystal, disclosure manager) chargées de la publication des données.
- Contribuer aux analyses et investigations en cas de questions ou d'anomalies détectées par ces équipes, afin d'assurer la qualité et la complétude des données publiées dans le respect des délais.
- Assurer la veille réglementaire en lien sur les thématiques de la LEA et de la Transparence des liens, et participer aux réunions professionnelles sur ces sujets.
- Rédiger, assurer la validation et tenir à jour des documents : modèles de contrats, conventions, formulaires, outils, diaporama de formation, recommandations pratiques, dans le respect des législations en vigueur et des circuits de validation interne.
- Assurer leur diffusion et compréhension auprès des Core Team, divisions et départements.
- Participer aux formations réglementaires des divisions, équipes business et médical, la formation des nouveaux arrivants, ainsi que les formations continues.
Compétences requises
- Formation Bac+5, idéalement Doctorat en Pharmacie avec cursus complété par un master en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité, ou juriste.
- Expérience solide et réussie d'au minimum 4 ans (alternance inclus) de la réglementation encadrant des avantages mais aussi de la réglementation pharmaceutique en général (incluant celle relative à la promotion des produits de santé).
- Gestion, analyse et synthèse d'un grand nombre d'informations à partir de différentes sources.
- Rédaction de recommandations/décisions à l'issue de l'analyse.
- Compétences de leadership et capacité à coordonner et coopérer en mode transverse avec d'autres fonctions/métiers.
- Travail en équipe, construction de relations de travail solides en interne et externe.
- Rigueur, organisation personnelle et bon niveau d'anglais (B2 minimum).
- Expérience de l'utilisation des outils NAYA/NAYACT et du CRM Veeva.
Informations complémentaires
- Contrat : CDI
- Date de début : ASAP
- Statut : Cadre
- Localisation : Lille (59) ou La Garenne-Colombes Télétravail
Nos avantages chez Bayer
- Rejoindre une activité à taille humaine intégrée dans un grand groupe international où vous pouvez exprimer tout votre potentiel.
- Des formations tout au long de votre parcours pour sans cesse vous développer.
- La possibilité de développer votre polyvalence grâce à des missions diversifiées.
- Une belle convivialité au sein des équipes pour rendre votre quotidien agréable.
- 28 jours de Congés Payés et 20 jours de RTT par an ainsi qu'un dispositif de Compte Epargne Temps.
- Un Package de rémunération diversifié fixe, variable, participation et intéressement.
- Plan d'épargne entreprise PEE / PERECO avec dispositif d'abondement.
- Les offres du Comité d'Etablissement.
- Et des perspectives de développement reconnues par nos salariés...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et les lois en vigueur. Vous êtes responsable de l'analyse et de la mise en œuvre des politiques de conformité, ainsi que de la formation des équipes sur ces sujets.Missions clésGérer les dossiers de conformité et assurer...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesPrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de la gestion des activités de suivi de la conformité de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux, ainsi que de la fourniture de conseils aux équipes...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et lois en vigueur. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes internes et externes pour garantir que nos activités sont exemptes de tout risque.MissionsGérer les dossiers de conformité et assurer la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...
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Délégué aux Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 6 jours
Colombes, Île-de-France INTERTEK Temps pleinMissionNous recherchons un Délégué aux Affaires Réglementaires Cosmétiques confirmé pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire.ResponsabilitésL'Homologation de Matières Premières CosmétiquesRéaliser l'homologation de matières premières cosmétiques (constitution de dossiers conformes aux requis...
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Spécialiste en Réglementation et Compliance
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Réglementation et ComplianceRôle et responsabilitésNous recherchons un Spécialiste en Réglementation et Compliance pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de veiller à la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsGérer les dossiers DMOS et assurer la conformité...
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Pharmacien en Réglementaire Affaires
il y a 1 semaine
Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps pleinÀ propos de l'offre Nous recherchons un Pharmacien en Réglementaire Affaires pour rejoindre notre équipe de Chiesi Group. En tant que Pharmacien en Réglementaire Affaires, vous serez responsable de la gestion de l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur. Vos principales...
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Spécialiste en Réglementation et Compliance
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste LEA/DMOSRôle et ResponsabilitésNous recherchons un Spécialiste LEA/DMOS pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez en charge de la réglementation et de la compliance de l’entreprise, en veillant à la conformité aux réglementations anti-cadeaux et à la transparence des liens.Missions PrincipalesBusiness Partner DMOS :...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement
il y a 4 semaines
Colombes, Île-de-France Servier Temps pleinA propos de la fonctionVous rejoindrez le département Enregistrement de Biogaran en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement. Vous serez responsable de l'obtention, du suivi et du maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour les produits Biogaran ou de ses clients.MissionsÉtablir la stratégie réglementaire et...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France Servier Temps pleinA propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique qui fait confiance à ses pharmaciens et patients. Nous sommes le 2ème laboratoire en volume en France, avec une gamme de près de 1 000 références de médicaments génériques, biosimilaires et compléments alimentaires.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché au...
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Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie
il y a 1 semaine
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie pour rejoindre notre équipe de professionnels de santé. Le candidat idéal sera un expert en relations médicales, capable de communiquer efficacement avec les professionnels de santé et de développer des partenariats scientifiques.Missions PrincipalesApporter des...
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Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie
il y a 1 mois
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinMissions et ResponsabilitésEn tant que Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie, vous serez chargé de coordonner et de mener à bien des projets de recherche médicale dans le domaine de l'ophtalmologie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les professionnels de santé, les experts et les équipes de recherche pour développer des...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement
il y a 4 semaines
Colombes, Île-de-France Servier Temps pleinA propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique à taille humaine, où les collaborateurs font la différence. Notre ambition est de créer une relation de confiance à long terme avec nos employés, qui leur permettent d'exprimer leurs qualités et de développer leurs compétences.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché...
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Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie
il y a 4 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie pour rejoindre notre équipe en région Paris/IdF.Compétences requisesFormation Bac+5 en Sciences de la vie ou Doctorat en Médecine, Pharmacie, Médecine Vétérinaire ou Science (PhD)Expérience d'au moins 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en tant que...
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Chargé des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique au sein des Laboratoires CDM Lavoisier. Missions Définition et mise en application de la stratégie réglementaire pour les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Gestion de la...
