Spécialiste Qualification Groupe
il y a 2 jours
Contexte
Le groupe Octapharma est un leader dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en plein essor et nous investissons chaque année dans de nombreux projets.
Mission
En tant que Spécialiste Qualification Groupe, vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.
Responsabilités
- Rédaction ou revue des spécifications (URS) et des rapports de conception (DQ)
- Rédaction ou revue des analyses d'impacts et de classification des risques
- Rédaction ou revue des protocoles de qualification (IQ/OQ) et des matrices de traçabilité
- Revue des instructions d'installation et de configuration des systèmes d'analyse
- Revue des procédures d'administration des logiciels associés aux systèmes d'analyse
- Revue des procédures d'utilisation des systèmes d'analyse
- Participation aux investigations liées aux écarts de qualification, revue des formulaires d'écarts
- Revue des rapports de qualification (OQ) des logiciels associés aux systèmes d'analyse
- Participation aux réunions de suivi des projets avec l'ensemble des sites en Europe (Taskforce)
Compétences requises
- Formation Ingénieur, Master ou Pharmacien
- Expérience minimum 2 ans en qualification des équipements de laboratoire
- Maîtrise des référentiels cGMP et des réglementations
- Connaissance d'un large panel de techniques et équipements de laboratoires
- Être méthodique et rigoureux
- Capacité à travailler en équipe et en toute autonomie
- Anglais professionnel courant
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
Environnement de travail
Vous rejoindrez une équipe dynamique et passionnée, située en centre-ville de Lingolsheim, avec un accès facile aux transports en commun. Nous offrons un environnement de travail convivial, avec des opportunités de formation et de développement professionnel.
À propos d'Octapharma
Octapharma est un leader mondial dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Nous sommes présents dans 118 pays et employons près de 12 000 collaborateurs.
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il y a 1 heure
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il y a 2 jours
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Ingénieur Qualification/Validation H/F
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Caregiver Support Specialist
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Personal Support Specialist
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Lingolsheim, Grand Est, France Solutia Temps pleinPosition Available: Experienced Caregiver at SolutiaJob Overview:Support senior individuals with their daily routines, including assistance with rising and retiring, personal grooming, meal preparation, and additional tasks.Offer companionship and participate in activities that stimulate cognitive function.Perform household tasks and manage errands as...