Emplois actuels liés à Expert en Qualification de Systèmes H/F - Lingolsheim, Grand Est - Octapharma

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD Rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, leader mondial de la production de protéines humaines. Vous serez chargé de mettre en œuvre la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/FOctapharma est à la recherche d'un Spécialiste Qualification Groupe H/F pour rejoindre son équipe de Contrôle Qualité.Vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.Vous...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/FVous rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.MissionsRédaction ou revue...

  • Ingénieur Qualification/Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    A propos de SOM Saint PriestSOM Saint Priest, filiale du Groupe Ortec, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Établir des politiques /...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification Groupe H/FProfessionnel de la QualitéOctapharma, un leader mondial dans le domaine des protéines humaines, recherche un Spécialiste Qualification Groupe H/F pour rejoindre son équipe de Contrôle Qualité.MissionMise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Spécialiste Qualification Validation H/FPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...

  • Spécialiste Qualification Groupe H/F

    Il y a 2 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Spécialiste Qualification GroupeContexteL'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance de Octapharma s'engage dans la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.MissionsRédaction ou revue des spécifications...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...

  • Ingénieur Qualification/Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe à SOM Saint Priest.L'Ingénieur Qualification/Validation sera chargé de participer aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...

  • Ingénieur Qualification/Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    A propos de SOM Saint PriestSOM Saint Priest, filiale du Groupe Ortec, propose un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans dans le domaine de la qualification et de la validation des locaux et des enceintes climatiques.Nos valeurs et engagements sont basés sur une politique HSE forte, le développement des compétences, la reconnaissance, la mission...

  • Ingénieur Qualification/Validation H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe à SOM Saint Priest.L'Ingénieur Qualification/Validation sera chargé de participer aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...

  • Ingénieur Qualification/Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation pour rejoindre notre équipe à SOM Saint Priest.L'Ingénieur Qualification/Validation sera chargé de participer aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans...

  • Ingénieur Qualification/Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionL'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans le cadre du projet. Rédiger les protocoles et rapports de validation. Dérouler les essais sur le terrain (vitesse,...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe Spécialiste Validation est responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. L'objectif principal de ce poste est d'assurer la qualité et la sécurité des produits et processus.Les principales responsabilités de...

  • Ingénieur Qualification/Validation HVAC

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionL'Ingénieur Qualification/Validation participe aux missions suivantes : Appliquer les stratégies de qualification/validation des locaux/CT A/enceintes climatiques de production, du système de monitoring de l'environnement dans le cadre du projet. Rédiger les protocoles et rapports de validation. Dérouler les essais sur le terrain (vitesse,...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques / stratégies de qualification/validation dans son...

  • Spécialiste Qualification Validation GROUPE SOFITEX

    il y a 1 semaine

    Lingolsheim, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Tâches et défis pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX. - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :* Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés*Établissement...

  • Ingénieur Expert Process H/F

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Expert Process H/FService Encadrement PurificationOctapharma, un leader mondial dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines, recherche un Ingénieur Expert Process H/F pour rejoindre son équipe de production à Lingolsheim, en France.MissionsPiloter les modifications process majeures et gérer les...

  • Ingénieur Expert Process H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Ingénieur Expert Process H/FOctapharma recherche un Ingénieur Expert Process H/F pour rejoindre son équipe de production à Lingolsheim, en France.Vous serez chargé de piloter les modifications process majeures, de gérer les validations des procédés de fabrication, et de participer à la rédaction des dossiers de soumission et des réponses aux...

Expert en Qualification de Systèmes H/F

Il y a 3 mois

Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

Expert en Qualification de Systèmes H/F - Service Contrôle Qualité - CDD

Code Emploi: 58064

Localisation: Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Confirmé

Catégorie: Qualité

Type d'emploi: Emploi temporaire

Octapharma est un leader dans le domaine de la recherche, de la fabrication et de la distribution de protéines humaines dérivées du plasma et de lignées cellulaires humaines. Notre site de production à Lingolsheim est en pleine expansion, avec des investissements continus dans divers projets.

Nous valorisons l'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité et le développement des compétences, des valeurs partagées par nos 820 collaborateurs. Situé au cœur de la ville, notre site est facilement accessible grâce à un réseau de transports en commun.

Quelles seront vos responsabilités en tant qu'Expert en Qualification de Systèmes ?

  • Rédaction et révision des spécifications (URS) et des rapports de conception (DQ)
  • Analyse des impacts et classification des risques
  • Élaboration et validation des protocoles de qualification (IQ/OQ) et des matrices de traçabilité
  • Examen des instructions d'installation et de configuration des systèmes d'analyse
  • Évaluation des procédures d'administration des logiciels associés aux systèmes d'analyse
  • Analyse des procédures d'utilisation des systèmes d'analyse
  • Participation aux investigations sur les écarts de qualification et révision des formulaires d'écarts
  • Examen des rapports de qualification (OQ) des logiciels associés aux systèmes d'analyse
  • Participation aux réunions de suivi des projets avec les différents sites en Europe

Pourquoi nous choisir ?

  • Formation en Ingénierie, Master ou Pharmacie
  • Minimum 2 ans d'expérience en qualification d'équipements de laboratoire
  • Connaissance des référentiels cGMP et des réglementations en vigueur
  • Maîtrise d'un large éventail de techniques et d'équipements de laboratoire
  • Rigueur et méthodologie
  • Capacité à travailler en équipe tout en étant autonome
  • Anglais professionnel courant
  • Poste accessible aux personnes en situation de handicap

Le service Contrôle Qualité :

  • Mission principale : Mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires de contrôle qualité.
  • Qualification des instruments de laboratoire et validation des systèmes informatisés
  • Quatre sous-départements : Validation Méthodologique, Étude de Stabilité, Cycle de Vie des Produits, Qualification & Conformité.
  • Collaboration avec l'ensemble des sites du groupe

Pourquoi rejoindre Octapharma ?

  • Contribuer à des traitements qui sauvent des vies
  • Valeurs familiales et engagement envers nos collaborateurs
  • Parcours d'intégration complet dès le premier jour
  • Opportunités de développement de compétences avec un large éventail de formations
  • Avantages tels que des repas préparés sur place et des activités d'entreprise
  • Accès à des services variés comme une micro-crèche et des primes d'intéressement

À propos d'Octapharma :

Octapharma, avec son siège à Lachen, en Suisse, est l'un des principaux fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines. L'entreprise emploie près de 12 000 personnes à travers le monde, offrant des traitements dans 118 pays.

Nous possédons plusieurs sites de R&D et des usines de production à la pointe de la technologie en Europe, ainsi qu'un réseau de centres de dons de plasma. Avec plus de 40 ans d'expérience, nous nous engageons à améliorer les soins aux patients.