Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F

il y a 1 semaine


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein
À propos de l'entreprise

Page Personnel est une entreprise de recrutement et d'intérim spécialisée dans de nombreux pays. Nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.

Le rôle

En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F, vous serez responsable de la validation et de la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.

Missions
  • Mise en place de la stratégie de validation/qualification : vous participerez à la définition de la stratégie de validation et de qualification des équipements et des systèmes informatisés.
  • Rédaction de protocoles de qualification/requalification : vous rédigez les protocoles de qualification et de requalification des équipements et des systèmes informatisés.
  • Réalisation de qualifications et requalifications : vous réalisez les qualifications et requalifications des équipements et des systèmes informatisés.
  • Validation de nouveaux systèmes informatisés : vous validez les nouveaux systèmes informatisés, notamment la mise en place de logiciels ERP et GTC.
  • Rédaction de non-conformités : vous rédigez des non-conformités dans le cadre des essais et participez à leurs analyses ainsi qu'à la réalisation des actions nécessaires pour les clôturer.
  • Gestion des risques : vous participez aux activités de gestion des risques.
  • Mise en service d'équipement : vous participez à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service.
  • Veille normative et réglementaire : vous assurez une veille normative et réglementaire.
Compétences requises
  • Diplôme Bac +5 minimum : vous devez avoir un diplôme de niveau Bac +5 minimum.
  • Expérience significative : vous devez avoir au moins une première expérience significative en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou dans le secteur du dispositif médical.
  • Compétences en qualification/validation : vous devez être reconnu pour vos compétences en qualification et validation d'équipements et de systèmes informatisés.
  • Maîtrise de la communication : vous devez maîtriser la communication écrite et verbale.
  • Maîtrise de la langue anglaise : vous devez maîtriser la langue anglaise.
  • Connaissance des outils informatiques : vous devez être à l'aise avec les outils informatiques.
  • Connaissance des réglementations : la connaissance des réglementations des dispositifs médicaux est un plus (ISO 13485).


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