Ingénieur en Validation Méthodes

il y a 4 semaines


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein
Présentation de l'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, société française établie en 2007, se consacre à la création et à la distribution de produits esthétiques de haute qualité. Grâce à des formulations à base d'acide hyaluronique et d'antioxydants naturels, VIVACY s'affirme comme un acteur majeur dans les secteurs ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

En tant qu'entreprise dynamique en pleine expansion, avec une portée internationale et une présence dans plus de 85 pays, nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour renforcer nos équipes et apporter une réelle valeur ajoutée.

Description du poste

Nous recrutons un·e Ingénieur·e Méthodes Validation / Qualification pour un remplacement. Vous intégrerez une équipe de 5 personnes, sous la supervision du Responsable Méthodes - Validations - DMS. Votre mission principale consistera à garantir la validation et la qualification des équipements de production ainsi que des systèmes informatisés. Vos responsabilités incluront :

  • Contribuer à l'élaboration de la stratégie de validation et de qualification des équipements et systèmes informatisés de l'entreprise,
  • Organiser les activités de validation et qualification tout en assurant le suivi du calendrier,
  • Rédiger les protocoles de qualification/requalification (QI – QO - QP) pour les équipements et systèmes informatisés,
  • Effectuer les qualifications et requalifications des équipements et systèmes informatisés (QI - QO - QP),
  • Valider les nouveaux systèmes informatisés (implémentation de logiciels : ERP, GTC...),
  • Documenter les non-conformités lors des essais et participer à leur analyse ainsi qu'à la mise en œuvre des actions nécessaires pour leur résolution,
  • Participer aux activités de gestion des risques,
  • Intervenir lors des phases de mise en service d'équipements en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques,
  • Assurer une veille sur les normes et réglementations en vigueur.

En plus de ces missions, vous aurez l'opportunité de participer à divers groupes de travail pour résoudre des problèmes et proposer des améliorations. Vous serez également amené·e à former le personnel de production sur les évolutions des procédés.

Profil recherché

Vous êtes diplômé·e d'un BAC + 5 et disposez d'une première expérience réussie en génie des procédés, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux. Vous êtes reconnu·e pour vos compétences en qualification et validation d'équipements et systèmes informatisés (QI - QO - QP).

Vous maîtrisez la communication écrite et orale et êtes à l'aise avec la rédaction. Vous faites preuve d'un esprit d'analyse aiguisé, êtes force de proposition et vous vous distinguez par votre rigueur et votre proactivité.

La maîtrise de l'anglais et des outils informatiques est indispensable pour ce poste. Une connaissance des réglementations relatives aux dispositifs médicaux serait un atout.

Si vous vous reconnaissez dans cette description et souhaitez relever de nouveaux défis, n'hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature.



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