Ingénieur Qualification Validation

il y a 4 semaines


Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein
Notre Département

Le département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support est à la recherche d'un ingénieur qualification/validation pour rejoindre son équipe.

Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. C'est un service composé de personnes travaillant sur des process transverses du site : les utilités (clean, HVAC), la métrologie, le BMS/FMS et les magasins.

Nous recherchons 2 ingénieurs qualification :

  1. 1 ingénieur qualification/validation lié aux équipements HVAC & clean utilités, FMS
  2. 1 ingénieur qualification spécialisé HVAC (Gestion des activités en lien avec la qualification/validation des HVAC du site. Coordination des activités lors des arrêts techniques avec l'ensemble des process du site).
Rôle
  • Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités
  • Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc.)
  • Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation
  • Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé
  • Exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation
  • Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services
  • Piloter et donner votre expertise et participer à l'évaluation des déviations
  • Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation
  • Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean
  • Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité
  • Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin
  • Assurer une veille technologique et un Benchmark interne et externe au groupe
  • Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :
  • Planifier les étapes de qualification/validation
  • Sélectionner et organiser les packages de test
  • Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incluant actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement)
  • Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.
  • Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :
  • Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/CLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation
  • Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Qualités requises:
  • Vous possédez un Bac+5 ou une expérience équivalente en milieu pharmaceutique sur un site de production de produits injectables
  • Vous avez des connaissances sur le traitement d'air et une bonne connaissance du milieu aseptique
  • Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques
  • Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec de bonnes aptitudes à communiquer
  • Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail
  • Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais est nécessaire (rédaction, compréhension, échanges inter sites)
Travailler chez Novo Nordisk

Novo Nordisk est une entreprise leader dans le domaine de la production de produits injectables. Notre site de production à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d'une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d'injection d'insuline.

Nous sommes engagés dans un processus recrutement inclusif et l'égalité des chances pour tous nos candidats. Nous sommes ravis d'aborder la question du travail flexible en fonction du rôle et des besoins de l'entreprise.

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c'est l'assurance d'un job passionnant qui sauve des vies, mais c'est aussi :

  • Culture internationale où le bien-être et l'évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
  • Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d'épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
  • Les avantages CSE qu'on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
  • Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
  • Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien:

  • Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
  • Restaurant d'entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu'au soir
  • Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
  • Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d'entreprise.

C'est en osant que tout commence.

Contact

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    Ingénieur Qualification ValidationVous êtes chargé(e) de qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 "Qualification and Validation".Participer à la conception et la rédaction du plan de validationRédiger les analyses de criticités fonctionnelles...


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    Ingénieur Qualification et ValidationNous recherchons un ingénieur qualification et validation pour rejoindre notre équipe de Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support.Vous travaillerez sur les systèmes de traitement d'air et de traitement de l'eau, et vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation...


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    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Ce poste est responsable de la qualification et de la validation des équipements et des produits.MissionsSuperviser les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits.Rédiger, exécuter,...


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    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support.ResponsabilitésSuperviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilitésRédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la...

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    Rejoignez notre équipe de spécialistes en qualification et validation à Novo Nordisk ! Nous sommes à la recherche d'un ingénieur qualification/validation pour rejoindre notre service Engineering & Validation Process Support. Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support et travaillerez en étroite...


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    Vous êtes de formation Bac+5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien ? Votre expérience professionnelle vous permet de valider 3 ans d'expérience en validation / qualification dans l'industrie pharmaceutique ?Principales ActivitésParticiper à la conception et la rédaction du plan de validationRédiger les analyses de criticités fonctionnelles...


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