Ingénieur en qualification et validation

il y a 4 semaines


Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps plein
Qui sommes-nous?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Nous sommes reconnus pour notre expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Mission

Vous serez rattaché(e) à notre équipe Est et intervenez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé en périphérie de Strasbourg. Vous participerez aux différentes phases de qualification et de validation et, en fonction de votre niveau d'expertise, vos missions seront les suivantes :

  • Participer à l'élaboration du plan de validation du projet
  • Analyser la documentation technique relative aux équipements
  • Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités
  • Rédiger et suivre les non conformités
  • Rédiger les rapports de qualification ou de validation et la documentation qualité associée
Compétences requises

Vous devez justifier d'une expérience en qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique. Vous maîtrisez les exigences réglementaires de ces secteurs.

Avantages

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Vous aurez la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet.



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