Emplois actuels liés à Responsable des Conformités Réglementaires F/H - Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes - VIVACY


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires de VIVACY, entreprise leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous participerez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires de VIVACY, entreprise leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. Votre rôle sera de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    L'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H pour participer au pilotage des affaires réglementaires.Vous serez rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires et travaillerez en étroite...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Responsable des Affaires Réglementaires pour participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.Votre rôle consiste à rédiger...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un expert en réglementation médicale pour rejoindre son équipe.Vous serez rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires et participerez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activitésAssurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'internationalGérer les dossiers Marquage CE...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activitésAssurer la veille réglementaire et normativeGérer les dossiers Marquage CEPiloter le processus d'évaluation réglementaire des...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe de gestion qualité et réglementaire.Ce poste vous offrira la possibilité de travailler dans un environnement en constante évolution, avec une forte croissance et un rayonnement international.Votre mission sera de gérer les affaires...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers Marquage CE et...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F pour rejoindre notre équipe à TALEXIM.Ce poste est axé sur la qualité des produits et la gestion des fournisseurs. Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité Fournisseurs et travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe de production.Vos missions principales seront de...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/FPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, recherche un Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F pour rejoindre son équipe.MissionL'Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F sera chargé de la validation et qualification des équipements de...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps plein

    MissionCe poste est destiné à un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F expérimenté pour rejoindre l'équipe de TALEXIM.Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité fournisseurs et vos missions principales consistent à : Mettre à jour les spécification techniques fournies aux fournisseurs Réaliser régulièrement des visites auprès des...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/FPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, recherche un Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F pour rejoindre son équipe.MissionEn tant qu'Ingénieur Méthodes Validation Qualification, vous serez chargé de la validation et qualification des...

  • Responsable comptable H/F

    il y a 4 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France HERO EXPERT Temps plein

    {"h1": "Responsable comptable H/F", "p": "Nous recherchons un(e) responsable comptable H/F pour rejoindre notre équipe de direction administrative et financière. Le poste consiste à piloter et à manager l\u2019équipe comptable, à superviser la comptabilité, à contrôler et à ajuster la mise en oeuvre du plan comptable et analytique interne, à...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps plein

    À propos de l'entreprise TALEXIM#industrie #industrialisation #biomedicalTALEXIM est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F pour rejoindre l'aventure de notre client : Intégrer une entreprise en croissance spécialisée...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Vous rejoignez Page Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, pour occuper le poste d'Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F.En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés....


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Approach People Recruitment Temps plein

    Professionnel de la validation et de la qualificationNous recherchons pour le compte d'une entreprise cliente internationale basée en Haute-Savoie un(e) Ingénieur en validation de méthodes. Directement rattaché(e) au Responsable du service, vous assurez la validation et qualification des équipements de production et des systèmes informatisés.Vos...

Responsable des Conformités Réglementaires F/H

Il y a 3 mois


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein
Présentation de l'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, société française fondée en 2007, se spécialise dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se distingue comme un acteur majeur sur son secteur, notamment dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

En tant qu'entreprise dynamique en pleine expansion, avec une portée internationale et une présence dans plus de 85 pays, nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour rejoindre nos équipes, capables de contribuer à la croissance et au développement de nos projets.

Mission du poste

Rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de participer à la gestion des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, depuis leur conception jusqu'à leur suivi sur le marché.

À ce titre, vos responsabilités incluront :

  • La rédaction des dossiers d'enregistrements réglementaires et la coordination avec les contacts internationaux ;
  • La participation aux déclarations de mise sur le marché et la rédaction des dossiers techniques (marquage CE) ;
  • Le conseil et l'assistance aux départements concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes ...) ; fournir les normes applicables ;
  • Le traitement des questions techniques des autorités de santé ;
  • La vérification de la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
  • La participation à la revue de la gestion des risques ;
  • La proposition de stratégies réglementaires (classification de produit, contraintes des pays) ;
  • La veille à l'application correcte du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) ;
  • La gestion de l'évaluation et du suivi réglementaire des changements.
Profil recherché

Diplômé·e d'une formation supérieure scientifique (Bac+5), vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. Vous maîtrisez le MDR, ainsi que les normes ISO14971 et ISO13485.

Reconnu·e pour votre esprit d'équipe, vous faites preuve de rigueur, d'analyse et de synthèse. Votre niveau d'anglais est courant.

Enfin, votre excellent relationnel vous permettra de relever ce défi à fort enjeu au sein de l'entreprise.