Emplois actuels liés à Responsable des Affaires Réglementaires CMC - Toulouse, Occitanie - Pierre Fabre Group


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).Vous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).ObjectifsVous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionPierre Fabre Group recrute un Chargé Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site de Toulouse.Ce poste consiste à apporter un support CMC réglementaire et à contribuer à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D.Vous réaliserez la...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionPierre Fabre Group recrute un Chargé Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site de Toulouse.Vous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des activités de...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).ObjectifsVous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).ObjectifsVous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).ResponsabilitésVous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionPierre Fabre Group recrute un Chargé Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site de Toulouse.Vous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D.Vous réaliserez la rédaction des...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).ObjectifsVous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Développement pour un CDD de 6 mois sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).ObjectifsVous apporterez un support CMC réglementaire et contribuerez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le...

  • Chef de projet CMC

    il y a 4 semaines


    Toulouse, Occitanie, France emisys Temps plein

    Emisys, un leader en management de projets industrielsNotre équipe de spécialistes en gestion de projets industriels est à la recherche d'un chef de projet CMC pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que chef de projet CMC, vous serez responsable de la gestion de projets de haute qualité, de la conformité aux normes réglementaires et de la...

  • Chef de projet CMC

    il y a 1 mois


    Toulouse, Occitanie, France emisys Temps plein

    Emisys, un leader en management de projets industrielsNotre équipe de spécialistes en gestion de projets industriels est à la recherche d'un Chef de projet CMC pour rejoindre notre équipe dynamique.MissionElaborer et mettre en œuvre des stratégies de contrôle des contaminationsGérer les projets CMC de bout en boutAssurer la conformité aux normes...

  • Chef de projet CMC

    Il y a 2 mois


    Toulouse, Occitanie, France emisys Temps plein

    Emisys, un leader en management de projets industrielsCréée en France, Emisys se démarque par son management de proximité, un parcours de formations éprouvé et des décisions en boucles courtes.Nos projets sont axés sur la croissance et l'innovation, avec une équipe de collaborateurs expérimentés et une expertise reconnue dans le domaine de...


  • Toulouse, Occitanie, France WISE RH Temps plein

    Poste : Consultant en Affaires RéglementairesNous recherchons un Consultant en Affaires Réglementaires (H/F) pour rejoindre notre équipe de conseillers.Vous serez chargé de la définition de la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. Vous collecterez, évaluerez et analysez les données...

  • Responsable Qualité

    il y a 5 jours


    Toulouse, Occitanie, France Talents Santé Temps plein

    MissionsDéfinir et appliquer la politique qualitéL'objectif principal du poste est de définir et d'appliquer la politique qualité de l'entreprise en accord avec sa stratégie. Cela nécessite d'analyser les besoins de l'entreprise et de définir des objectifs qualité à atteindre.Assurer la certification des produitsLe responsable qualité doit...


  • Toulouse, Occitanie, France Talents Santé Temps plein

    Poste : Directeur Qualité et Affaires RéglementairesNous recherchons un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Vous serez responsable de la définition et de l'application de la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.MissionsDéfinir et appliquer la politique qualité en...


  • Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe de Affaires Réglementaires de la BU Medical Care.ObjectifsVous serez chargé(e) de la gestion d'activités réglementaires pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.ResponsabilitésVeiller au respect des requis et des démarches réglementaires...


  • Toulouse, Occitanie, France LINKING TALENTS Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Talents Santé.MissionsDéfinir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la certification des produits et services.Veiller à la conformité réglementaire.Coordonner les activités de qualité et de...


  • Toulouse, Occitanie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F)MANPOWER FRANCE recherche un(e) Délégué(e) aux affaires réglementaires internationales pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique.ResponsabilitésAccompagner la commercialisation des produits cosmétiques à l'international en participant aux démarches...


  • Toulouse, Occitanie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste :MANPOWER FRANCE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Délégué aux affaires réglementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D? Affaires Réglementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes :**Accompagnement de la commercialisation**Accompagner la commercialisation des...

Responsable des Affaires Réglementaires CMC

Il y a 3 mois


Toulouse, Occitanie, France Pierre Fabre Group Temps plein

Votre mission

Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires CMC pour renforcer notre équipe au sein de Pierre Fabre.

Dans ce rôle, vous fournirez un soutien en matière de réglementation CMC et participerez à l'élaboration et à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en étroite collaboration avec les départements R&D pour les projets de développement.

Vous serez en charge de la rédaction des documents CMC relatifs à votre domaine de projets, tels que le Briefing package, l'IMPD/IND, le Module 3 et le QOS.

Plus spécifiquement, vous :

  • Contribuez à la définition et à l'exécution des stratégies technico-réglementaires pour les nouveaux projets, y compris la gestion des modifications.
  • Participez aux réunions techniques concernant les projets attribués et veillez à la disponibilité des données nécessaires pour les stratégies technico-réglementaires.
  • Assistez aux réunions réglementaires des projets en tant que représentant CMC.
  • Rédigez les documents CMC (Module 3, QOS, questions/réponses, etc.) liés à vos projets.

Vous participerez également à la veille réglementaire, en vous tenant informé des évolutions concernant les aspects techniques du poste et les pratiques de l'industrie.

En tant que membre de l'équipe AR Monde, vous :

  • Assistez aux réunions mensuelles et annuelles.
  • Contribuez au développement et à la mise en œuvre des pratiques de votre métier, en favorisant les interactions avec d'autres départements (ex : veille, partage d'expérience, rédaction de procédures, etc.).
  • Pourrez être amené(e) à intervenir sur d'autres missions selon les priorités et les urgences du département.

Ce poste offre la possibilité de télétravail jusqu'à deux jours par semaine.

Qui êtes-vous ?

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en chimie organique, analytique ou pharmacie, avec au moins deux ans d'expérience dans le domaine technico-réglementaire, incluant la rédaction du Module 3 et des variations en Europe.

Une connaissance du développement pharmaceutique serait un atout.

Vous avez une expérience en gestion des changements et un bon niveau de compréhension des directives européennes sur les variations.

Vous maîtrisez l'anglais professionnel et utilisez quotidiennement les outils de la suite Office.

Vous êtes à l'aise avec les outils bureautiques, collaboratifs, et possédez une connaissance des bases de données réglementaires (RIM, TrackWise, etc.).

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

  • Votre curiosité et votre désir constant d'apprendre.
  • Votre autonomie et votre esprit d'initiative.
  • Votre capacité à collaborer efficacement.
  • Votre aptitude à travailler en équipe.