Validation Specialist
il y a 1 mois
We are seeking a meticulous Validation Specialist to join our pharmaceutical team in Germany. The ideal candidate will be responsible for commissioning, qualifying, and requalifying manufacturing and laboratory equipment, facilities, services, and systems following regulatory guidelines such as GMPs or FDA standards.
Key Responsibilities:- Conduct commissioning, qualification, and requalification of new or existing manufacturing and laboratory equipment, facilities, services, and systems in accordance with regulatory requirements.
- Write qualification documents such as VP, IQ, OQ, PQ, and PPQ protocols and reports, as well as risk assessments and development protocols.
- Provide support for the development of user requirements and functional specifications.
- Actively participate in all phases of validation projects, evaluating projects and providing technical information to others.
- Recommend to management as to the acceptance and release of qualified equipment/facilities, services, and/or systems.
- Support the generation and execution of all documentation related to demonstration batches, thermal studies, validation studies for equipment, engineering test runs, and development studies.
- Review technical and quality system documents such as SOPs, Change Control, Deviation Reports, and Batch Production Records to ensure compliance with regulations and standards.
- Provide technical assistance during investigations of process/equipment/cleaning/validation issues and aid in the resolution of validation deviations, protocol discrepancies, and non-conformities.
- Provide effective solutions for the management of system deviations and non-conformities through the CAPA System.
- Bachelor's degree in a technical field (engineering, biology, chemistry, pharmacy).
- Minimum of 3 years of experience in QA Oversight for commissioning and qualification activities, preferably in the biopharma industry.
- Hands-on experience with commissioning, qualification, and validation in facilities, utilities, major equipment, process and cleaning validation, equipment qualification, and computer software validation.
- Firm understanding of cGMP validation requirements/guidelines and familiarity with FDA regulatory requirements for the pharmaceutical/biopharmaceutical industry.
- Proficiency in Microsoft Office Suite.
- Fluency in English is required.
If you are keen to grow your career with our company, apply with us and send us your resume now. All shortlisted candidates will be contacted shortly.
Registration no.: E
#J-18808-Ljbffr
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Spécialiste en Validation et Qualité
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France VALIDATION ASSOCIATES LLC Temps pleinMission du posteL'Ingénieur / Ingénieure de Qualité est chargé de garantir la conformité aux normes et réglementations dans le cadre de projets de validation et de qualité. Vous serez responsable de la conception et de la mise en œuvre de protocoles de qualification et de validation pour garantir la qualité et la sécurité des...
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Spécialiste Intégration et Validation
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Groupe SII Temps pleinSpécialiste Intégration et ValidationNous recherchons un Spécialiste Intégration et Validation pour rejoindre notre équipe de test. Vous serez responsable de la validation et de l'intégration des systèmes et des applications.Validation et intégration des systèmes et des applicationsIdentification et résolution des problèmes de...
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Validation Specialist
il y a 13 heures
Paris, Île-de-France Reply Temps pleinJob DescriptionAbout the RoleWe are seeking a skilled Validation Specialist to join our team at Reply. As a Validation Specialist, you will be responsible for defining specifications for CAN data recordings, configuring vehicles for data recording, collecting CAN data from fleet tests, integrating CAN data into a centralized database, verifying and...
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Spécialiste Qualification et Validation
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinSpécialiste Qualité et ValidationType de contrat : CDIRégion : Hauts-de-FranceRémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : QualitéPrésentation sociétéVotre partenaire pour le Recrutement et la FormationSnitem, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis...
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Validation Specialist
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Zahnarztpraxis Berchtesgaden Temps pleinJob Title: Validation SpecialistWe are seeking a meticulous Validation Specialist to join our pharmaceutical team in Germany. The ideal candidate will be responsible for commissioning, qualifying, and requalifying manufacturing and laboratory equipment, facilities, services, and systems following regulatory guidelines such as GMPs or FDA standards.Key...
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Validation Specialist
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Zahnarztpraxis Berchtesgaden Temps pleinJob Title: Validation SpecialistWe are seeking a meticulous Validation Specialist to join our team in Germany. The ideal candidate will be responsible for commissioning, qualifying, and requalifying manufacturing and laboratory equipment, facilities, services, and systems following regulatory guidelines such as GMPs or FDA standards.Key...
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Spécialiste Qualification et Validation
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Nalys Temps pleinRejoignez notre équipe de Qualification et ValidationNalys France recherche un spécialiste qualification et validation pour rejoindre notre équipe de qualification et validation.Participer à la définition de stratégie de qualification/validationRédiger les documents de qualification validationSuivre ou participer aux essais de qualification...
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Product Validation Specialist
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Qorvo, Inc. Temps pleinProduct Validation SpecialistJob Summary:We are seeking a highly skilled Product Validation Specialist to join our team at Qorvo, Inc. in Sophia Antipolis, France. As a Product Validation Specialist, you will be responsible for contributing to the system validation and debug of UWB, BLE, and MATTER solutions dedicated to Qorvo connectivity products.Key...
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Spécialiste en tests et validation de logiciels
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Groupe SII Temps pleinSpécialiste en Tests et Validation de LogicielsNous recherchons un spécialiste en tests et validation de logiciels pour rejoindre notre équipe sur Vitrolles. Vous serez chargé de contribuer à l'amélioration et à la validation des nouvelles versions de notre suite logicielle.Élaborer des tests et les exécuter pour valider les logicielsDévelopper une...
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Spécialiste en Validation de Systèmes d'Information
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Sopra Steria Temps pleinSpécialiste en Validation de Systèmes d'InformationCS est une société leader dans le domaine de la validation de systèmes d'information. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Validation de Systèmes d'Information pour rejoindre notre équipe à Aix-en-Provence.Vos missions seront les suivantes :Valider les systèmes d'informationConcevoir et...
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Spécialiste en qualification/validation
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France WeRecruit Temps pleinPrésentation du posteVous rejoindrez notre équipe Centre en tant que spécialiste en qualification/validation. Vos missions seront axées sur la qualification et la validation d'équipements, locaux ou utilités, dans le cadre de projets de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...
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Spécialiste en tests et validation de logiciels
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Groupe SII Temps pleinSpécialiste en tests et validation de logicielsSII Aix Méditerranée recherche un spécialiste en tests et validation de logiciels pour intégrer son équipe à Vitrolles. Le candidat sera chargé d'analyser les spécifications système et logiciel, élaborer des tests, les exécuter et effectuer la validation des logiciels.Les principales responsabilités...
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Spécialiste Validation Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Audensiel Healthcare Temps pleinSpécialiste Validation Systèmes InformatisésEn tant que Spécialiste de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez chargé de garantir la conformité des systèmes informatisés aux réglementations et aux normes de qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes techniques et opérationnelles pour élaborer et mettre en...
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Spécialiste en Intégration et Validation de Systèmes
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Groupe SII Temps pleinSpécialiste en Intégration et Validation de SystèmesNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Intégration et Validation de Systèmes pour rejoindre notre équipe dans le domaine spatial. Vous serez responsable de l'ensemble des phases d'IVVQ, notamment l'établissement des plans de contrôle, validation et qualification, la rédaction des...
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Computer Systems Validation Specialist
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinComputer Systems Validation SpecialistAudensiel, a leading player in digital transformation, business consulting, and technology consulting, is seeking a skilled Computer Systems Validation Specialist to join its team.About the RoleAs a Computer Systems Validation Specialist, you will work closely with our clients in the pharmaceutical industry to implement...
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Computer Systems Validation Specialist
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Audensiel Temps pleinComputer Systems Validation SpecialistAudensiel is seeking a skilled Computer Systems Validation Specialist to join its team. As a key member of our team, you will be responsible for implementing the IS system validation strategy for archiving and restoring data, writing validation protocols, organizing tests with cross-functional departments, and...
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Spécialiste en Validation de Systèmes Automatisés
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Alispharm Temps pleinSpécialiste en Validation de Systèmes AutomatisésAlispharm, un acteur européen majeur de l'industrie de la Santé, recherche un spécialiste en validation de systèmes automatisés pour rejoindre son équipe de conseillers techniques.Vous serez chargé de la validation de systèmes de production et de laboratoires, ainsi que de la supervision des...
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Spécialiste en validation de nettoyage
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Paris, Île-de-France WeRecruit Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe COPHACLEAN en tant que spécialiste en validation de nettoyage. Vos missions seront variées et vous travaillerez sur des projets d'investissement ou de renouvellement concernant la définition et le déploiement de stratégies de validation de procédés de nettoyages manuels et automatisés.Compétences...
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Spécialiste en validation de modèles financiers
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Quanteam Temps pleinNous recherchons un spécialiste en validation de modèles financiers pour rejoindre notre équipe de spécialistes en gestion du risque et en audit. Vos responsabilités principales seront de valider les pricers et les modèles développés par les équipes R&D du front office, ainsi que de développer notre offre de services et d'appuyer notre équipe en...
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Spécialiste en validation et gestion de projet automobile
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Bertrandt AG Temps pleinSpécialiste en validation et gestion de projet automobileLe groupe Bertrandt fournit des solutions de développement pour les industries automobile et aéronautique à l'international. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en validation et gestion de projet automobile pour rejoindre notre équipe.Responsabilités :Définir le processus de...