Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Biotrial, société de recherche sous contrat, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe en Rennes.
Compétences requises- Formation supérieure en affaires règlementaires
- Expérience en CRO ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
- Anglais professionnel
- Préparation et dépôt des demandes d'autorisation d'essais cliniques
- Suivi des dossiers jusqu'à leur autorisation
- Gestion des importations de médicaments expérimentaux
- Travail en collaboration avec l'équipe opération clinique, les promoteurs et les autorités compétentes
- Mise en place des systèmes de pharmacovigilance
- Suivi des cas d'événements indésirables graves
- Aide à la rédaction/revue des procédures pharmacie
- Réalisation des préparations pharmaceutiques
- Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
- Parcours d'intégration pour les nouveaux arrivants
- Lieu de travail accessible en transports en commun ou en voiture
- Télétravail occasionnel envisageable
- Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
- RTT/JNT
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinPrésentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...
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Responsable Affaires Réglementaires et Développement
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps pleinPoste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez chargé de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.Missions clésCoordonner la...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour participer à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour renforcer son équipe.MissionsPréparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir.Enregistrer et maintenir les...
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Chargé Affaire Réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionFournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.CompétencesCompiler les documents réglementaires pour les soumissions dans les délais et conformément aux exigences de l'UE.Identifier les livrables limitants et les interdépendances...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Vygon France Temps pleinChargé Affaires Réglementaires H/F **Mission** Vous rejoignez l'équipe de Vygon France en tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F. Vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. **Fonctions** * Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinDécouvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en CDI. Vous serez responsable de coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.MissionsCoordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de...
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Chargé d'affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Chargé d'Affaires RéglementairesRattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits.Missions PrincipalesCréer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS).Gérer les déclarations Biocide et PCN.Concevoir et vérifier les étiquettes de nos...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe Excelya. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinMissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionNous recherchons un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe Excelya. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires...