Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France AFCROs Temps plein
Poste de Chargé d'Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance

Biotrial, société de recherche sous contrat, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance pour rejoindre son équipe en Rennes.

Compétences requises
  • Formation supérieure en affaires règlementaires
  • Expérience en CRO ou dans le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Anglais professionnel
Missions
  • Préparation et dépôt des demandes d'autorisation d'essais cliniques
  • Suivi des dossiers jusqu'à leur autorisation
  • Gestion des importations de médicaments expérimentaux
  • Travail en collaboration avec l'équipe opération clinique, les promoteurs et les autorités compétentes
  • Mise en place des systèmes de pharmacovigilance
  • Suivi des cas d'événements indésirables graves
  • Aide à la rédaction/revue des procédures pharmacie
  • Réalisation des préparations pharmaceutiques
Avantages
  • Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
  • Parcours d'intégration pour les nouveaux arrivants
  • Lieu de travail accessible en transports en commun ou en voiture
  • Télétravail occasionnel envisageable
  • Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
  • RTT/JNT


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...


  • Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Poste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez chargé de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.Missions clésCoordonner la...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour participer à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour renforcer son équipe.MissionsPréparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir.Enregistrer et maintenir les...

  • Chargé Affaire Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    MissionFournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.CompétencesCompiler les documents réglementaires pour les soumissions dans les délais et conformément aux exigences de l'UE.Identifier les livrables limitants et les interdépendances...


  • Paris, Île-de-France Vygon France Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires H/F **Mission** Vous rejoignez l'équipe de Vygon France en tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F. Vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. **Fonctions** * Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre Aixial Group en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Jr. H/F Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique et internationale. Vous serez chargé de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en CDI. Vous serez responsable de coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.MissionsCoordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Chargé d'Affaires RéglementairesRattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits.Missions PrincipalesCréer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS).Gérer les déclarations Biocide et PCN.Concevoir et vérifier les étiquettes de nos...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe Excelya. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Mission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Mission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...


  • Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    MissionNous recherchons un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe Excelya. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires...