Emplois actuels liés à Responsable des Affaires Réglementaires F/H - Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes - VIVACY


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires de VIVACY, entreprise leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous participerez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Responsable des Affaires Réglementaires pour participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.Votre rôle consiste à rédiger...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    L'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H pour participer au pilotage des affaires réglementaires.Vous serez rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires et travaillerez en étroite...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activitésAssurer la veille réglementaire et normativeGérer les dossiers Marquage CEPiloter le processus d'évaluation réglementaire des...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activitésAssurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'internationalGérer les dossiers Marquage CE...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe de gestion qualité et réglementaire.Ce poste vous offrira la possibilité de travailler dans un environnement en constante évolution, avec une forte croissance et un rayonnement international.Votre mission sera de gérer les affaires...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers Marquage CE et...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un expert en réglementation médicale pour rejoindre son équipe.Vous serez rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires et participerez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires de VIVACY, entreprise leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. Votre rôle sera de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi...

  • Juriste en Droit des Affaires

    il y a 4 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France implid Temps plein

    A propos de l'entreprise :Implid est une entreprise innovante qui réunit les métiers du chiffre, du droit et du conseil. Nous sommes une équipe de plus de 1000 collaborateurs dynamiques et passionnés qui travaillons ensemble pour accompagner le développement des entreprises.A propos du poste :Nous recherchons un juriste expérimenté pour rejoindre...

  • Responsable comptable H/F

    il y a 4 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France HERO EXPERT Temps plein

    {"h1": "Responsable comptable H/F", "p": "Nous recherchons un(e) responsable comptable H/F pour rejoindre notre équipe de direction administrative et financière. Le poste consiste à piloter et à manager l\u2019équipe comptable, à superviser la comptabilité, à contrôler et à ajuster la mise en oeuvre du plan comptable et analytique interne, à...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France implid Temps plein

    A propos de l'entreprise :Implid est une entreprise innovante qui réunit les métiers du chiffre, du droit et du conseil. Nous sommes la première entreprise de France à regrouper ces compétences, ce qui nous permet de proposer des solutions globales à nos clients.A propos du poste :Nous recherchons un juriste expérimenté pour rejoindre notre...

  • Responsable comptable H/F

    il y a 4 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France HERO EXPERT Temps plein

    {"h1": "Responsable comptable H/F", "p": "Nous recherchons un(e) responsable comptable H/F pour rejoindre notre équipe de direction administrative et financière. Le poste consiste à piloter et à manager l\u2019équipe comptable, à superviser la comptabilité, à contrôler et à ajuster la mise en oeuvre du plan comptable et analytique interne, à...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F pour rejoindre notre équipe à TALEXIM.Ce poste est axé sur la qualité des produits et la gestion des fournisseurs. Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité Fournisseurs et travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe de production.Vos missions principales seront de...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lynx RH Annemasse Temps plein

    Rôle et responsabilitésVous être un professionnel expérimenté en comptabilité et vous souhaitez être élu à un poste de responsabilité élevée?Nos clients, basés à Archamps (74), recrutent un Chef de Mission Comptable (H/F) pour prendre en charge la gestion et le suivi d'un portefeuille clients.Missions clésGestion d'un portefeuille clients...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de Savoie Temps plein

    A propos de la missionTALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire. Nous recherchons un Technicien de maintenance industrielle H/F pour rejoindre l'aventure de notre client.Le poste est basé à Archamps (74) et consiste à intégrer une société en plein développement spécialisée dans la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de Savoie Temps plein

    A propos de la missionTALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire. Nous recherchons un Technicien de maintenance industrielle H/F pour rejoindre l'aventure de notre client.Le poste est basé à Archamps (74) et consiste à intégrer une société en plein développement spécialisée dans la...

Responsable des Affaires Réglementaires F/H

Il y a 3 mois


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein
Présentation de l'entreprise

Les LABORATOIRES VIVACY, une société française fondée en 2007, se spécialise dans la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique.

VIVACY se distingue comme un acteur majeur sur son secteur, notamment dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et esthétique.

En tant qu'entreprise dynamique en pleine expansion, avec une portée internationale et une présence dans plus de 85 pays, nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour rejoindre nos équipes, capables de contribuer à la croissance et au développement de nos projets.

Mission du poste

Rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de participer à la gestion des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, depuis leur conception jusqu'à leur suivi sur le marché.

À ce titre, vos responsabilités incluront :

  • La rédaction des dossiers d'enregistrement réglementaire et la coordination avec les interlocuteurs internationaux ;
  • La participation aux déclarations de mise sur le marché et la rédaction des dossiers techniques (marquage CE) ;
  • Le conseil et l'assistance aux services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes ...) ; fourniture des normes applicables ;
  • Le traitement des questions techniques émanant des autorités de santé ;
  • La vérification de la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
  • La participation à la revue de la gestion des risques ;
  • La proposition de stratégies réglementaires (classification de produit, contraintes des pays) ;
  • La vigilance sur l'application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) ;
  • La gestion de l'évaluation et du suivi réglementaire des changements.
Profil recherché

Issu·e d'une formation supérieure scientifique (Bac+5), vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. Vous maîtrisez parfaitement le MDR, ainsi que les normes ISO14971 et ISO13485.

Reconnu·e pour votre esprit d'équipe, vous faites preuve de rigueur, d'analyse et de synthèse. La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Enfin, votre excellent relationnel sera un atout pour relever ce défi stratégique au sein de l'entreprise.