Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique

il y a 3 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein
Description du poste

Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur.

Responsabilités :

En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents réglementaires. Principal interlocuteur des autorités réglementaires, il veille à ce que les produits soient fabriqués et distribués en conformité avec la législation appropriée.

Rédaction de documents, soumissions, renouvellements conformément aux exigences des autorités des affaires réglementaires pour obtenir le droit de délivrer le CS (Certificat de Sécurité) ou de le mettre à jour.

Qualifications requises :

Diplôme : Master ou Pharmacien (ou Docteur).
- Écoles : Université ou études de pharmacie.

Spécialisations :

Possibilité de spécialisation en fonction du produit (médicament, dispositifs médicaux, cosmétiques...), du niveau local (filiales)/global (siège social), des pays/régions (EMEA/Asie...).

Notre culture d'entreprise :

Agilité : Évoluez dans un cadre flexible, dynamique et stimulant.

International : Profitez de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.

Intrapreneuriat : Impliquez-vous dans des initiatives parallèles ou développez votre propre Business Unit.

Management à l'écoute : Bénéficiez d'un accompagnement personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

Amaris Consulting s'engage pour la diversité et l'inclusion. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, d'état civil, de handicap ou de toute autre caractéristique.



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Offre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités Principales : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...


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    Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités Principales : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Mise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous vous proposons un poste qui vous permettra de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein

    **Mission**En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de professionnels de l'industrie pharmaceutiqueNous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et innovante. Si vous êtes passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous voulons vous rencontrer!Compétences requisesExpérience en Affaires...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein

    {"h1": "Mission : Consultant en Affaires Réglementaires", "p": "Nous recherchons un consultant en affaires réglementaires expérimenté pour soutenir notre équipe dans la mise en œuvre de notre politique et stratégie de conformité.", "ul": [{"li": "Soutenir la soumission de deux nouveaux produits"}, {"li": "Coordonner le suivi des enregistrements à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein

    **Mission**En tant que Consultant en Affaires Réglementaires, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise (gestion...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France TempoPHARMA Temps plein

    {"h1": "Mission Technicien d\u2019Études Cliniques H/F à Lyon", "p": "Nous recherchons un technicien expérimenté pour rejoindre notre équipe de recherche clinique à Lyon.", "ul": ["\u2022\t\tValidation des critères de sélection des patients\t\tRecueil et saisie des données à partir des Dossiers médicaux Informatisés (DPI) à l\u2019aide de...

  • Chef de Projets Clinique

    il y a 3 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Chef de Projet Clinique expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de la planification, de la direction et de la supervision de projets cliniques innovants. Votre expertise sera essentielle pour garantir la qualité et la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires RéglementairesAdsearch, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'industrie et de l'ingénierie, recherche un Ingénieur en Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe à Lyon.MissionsEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires en lien avec les pratiques internes et les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPNLa division Industrie & Ingénierie d'Adsearch accompagne ses clients dans le recrutement d'experts en affaires réglementaires. Nous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPN pour rejoindre notre équipe.Missions PrincipalesEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Caduceum : un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur médical**La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Lyon.À propos de notre clientNous travaillons pour une entreprise innovante du secteur pharmaceutique international.Compétences requisesConnaissance approfondie des réglementations en vigueur dans l'industrie pharmaceutiqueExpérience dans la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...