Emplois actuels liés à Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - AIXIAL GROUP

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients. Vous serez chargé de la préparation et de la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations. Vous...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'expansion de nos activités réglementaires, Consultys recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour l'un de ses clients.Principales ActivitésPréparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variationsPréparation des...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F, poste clé dans la recherche clinique

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde de la recherche clinique et le développement de produits ? Dans cet environnement dynamique et collaboratif, votre expertise aura un impact direct sur la vie de millions de personnes.Aixial Group, leader mondial des CRO, recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre son équipe de...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Europe H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU, vous serez chargé(e) de :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, la...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Europe H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Europe de Laboratoire Aguettant en tant que spécialiste en affaires réglementaires. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à la coordination, à la rédaction et au dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, ainsi que la constitution des documents pour...

  • Spécialiste CMC

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps plein

    Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD ?En tant que spécialiste CMC, vous êtes consultant et pilotez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :de stratégie de développement pharmaceutique et de soumissions,d'apport...

  • Spécialiste CMC

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps plein

    Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD ? En tant que spécialiste CMC , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions : de stratégie de développement pharmaceutique et de...

  • Spécialiste CMC

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AKTEHOM Temps plein

    Vous souhaitez mettre à profit votre expérience pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD ?En tant que spécialiste CMC, vous pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :Stratégie de développement pharmaceutique et de soumissionsExpertise sur le processus de...

  • Assistant documentaliste en Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Recherche d'un Assistant documentaliste en Affaires RéglementairesManpower France recherche pour son client, un acteur clé dans le secteur de l'hygiène environnementale, un Assistant documentaliste en Affaires Réglementaires (H/F) en intérim.Compétences requisesPréparation et rédaction de documents techniques pour les autorités...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos en tant que Responsable des affaires réglementaires !Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, ainsi que de mettre à jour les annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).Vous réaliserez les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes...

  • Chargé des affaires réglementaires DM H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez faire partie d'une équipe innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences ? ELITYS vous propose un nouveau défi avec ce poste de Chargé des affaires réglementaires DM H/F. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise, pour...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires H/F, vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis. Vous devrez également assurer...

  • Chargé(e) Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    A propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    À propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se positionne comme un acteur clé dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et que nous devons agir pour améliorer les vies des gens à travers le monde.Le posteNous recherchons un Alternant(e) Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, de la définition de la stratégie réglementaire et de l'enregistrement des dispositifs...

  • Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment l'enregistrement des dispositifs médicaux, la définition de la stratégie...

Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F

Il y a 2 mois

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein
Rejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMC

Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Si vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous vous proposons un poste qui vous permettra de contribuer à l'avancement de la recherche clinique.

Missions
  • Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
  • Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit
  • Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
  • Mettre en place une veille réglementaire CMC
  • Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM)
  • Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD des dossiers d'AMM
  • Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM
  • Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
  • Collecter les données et documents nécessaires
Profil et compétences requises
  • Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
  • Vous justifiez au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires CMC
  • Vous justifiez impérativement d'une expérience sur les modules CTD
  • Vous justifiez d'une expérience en rédaction CMC
  • Vous avez idéalement une expérience dans l'utilisation de l'outil Veeva Vault RIM
  • Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l'écrit et à l'oral
  • Vous faites preuve d'organisation et d'autonomie
  • Vous avez une aisance en communication
Qui sommes-nous?
  • Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
  • Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
  • Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
  • Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c'est
  • Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
  • Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
  • Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.

Nous continuons de nous agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre.