Chargé des Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

La ChausséeSaintVictor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

Offre de carrière : Chargé des Affaires Réglementaires

CDI

Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).

Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s'appuie avant tout sur l'expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s'attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs qui nous animent depuis plus d'un siècle : transparence, sens de l'engagement, force du collectif et l'humaine d'abord.

Vous partagez la même vision ? Alors choisissez de vivre une expérience dans une société porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de vie attractif

Rattaché(e) à notre Directeur Industriel, en binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, nous vous confions les missions suivantes :

  • Participer à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire
  • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi de l'évaluation des dossiers : AMM, variations, DMI, Renouvellements, PSUR, cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.
  • Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
  • Assurer le respect des exigences de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux (DM),
  • Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
  • Apporter un support réglementaire en cas de questions
  • Assurer le montage des dossiers règlementaires pour les études cliniques ainsi que le suivi avec les centres investigateurs
  • Participer aux audits et inspections

Profil recherché

Pharmacien thésé(e) ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative acquise dans le domaine des affaires réglementaires de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Des compétences en pharmacovigilance ainsi d'une connaissance du nouveau règlement 2017/745 du seront très appréciées.

Vous êtes autonome, rigoureux, organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, rédactionnelles et de communication pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

Un bon niveau d'anglais à l'oral comme à l'écrit est indispensable.

Nous ouvrons ce poste à Blois (sur notre site de production) ou à Paris 8ème (au sein de notre siège social), des déplacements seront à prévoir entre les 2 sites.

Notre entreprise offre de nombreux avantages à ses collaborateurs, dont une prime annuelle, une prime sur objectifs, des tickets restaurants, des RTT, ...

Les Laboratoires CDM Lavoisier s'engagent dans le recrutement et le maintien dans l'emploi des personnes en situation handicap.

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Caractéristiques du posteLe Chargé des Affaires Réglementaires est responsable de la définition et de la mise en œuvre de la stratégie réglementaire de l'entreprise. Il travaille en binôme avec le Chef de Projet Affaires Réglementaires pour gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires.Compétences requisesExpérience...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Poste de Chargé des Affaires RéglementairesLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous recherchons un chargé des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la mise en application de la stratégie...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Caractéristiques du posteVous rejoindrez notre équipe en tant que Chargé des Affaires Réglementaires, rattaché(e) à notre Directeur Industriel. En binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la définition et de la mise en application de la stratégie réglementaire.MissionsParticiper à la définition et la...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Chargé des Affaires RéglementairesContexteLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous sommes à la recherche d'un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Poste de Chargé des Affaires RéglementairesNous recherchons un(e) Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Blois ou Paris 8ème.MissionsParticiper à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaireGérer la préparation, le dépôt et le suivi de l'évaluation des dossiers : AMM, variations, DMI,...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique au sein des Laboratoires CDM Lavoisier. Missions Définition et mise en application de la stratégie réglementaire pour les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Gestion de la...

  • Chargé des Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : un leader dans la fabrication et la distribution de médicaments injectablesPrésentation du posteNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Blois ou Paris 8ème. Vous serez rattaché(e) à notre Directeur Industriel et travaillerez en binôme avec notre Chef de Projet Affaires...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans le cadre du programme réglementaire groupe, vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans le cadre du programme réglementaire groupe, vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers...

  • Chargé de projet

    il y a 3 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France ADECCO Temps plein

    {"h1": "Chargé de projet - Adecco Blois", "p": "Nous recherchons un Chargé de projet (h/f) pour notre client basé à Blois. Vos missions seront les suivantes :", "ul": [{"li": "Réalisation d\u2019étude et suivi de chantiers sur la région Centre Val de Loire : étude, relation prestataires, rédaction CCTP, suivi de chantier GE et GC, suivi...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments.Compétences requisesFormation...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous travaillerez en étroite collaboration avec notre Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments.Compétences requisesFormation...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires. Dans ce cadre, vous êtes chargé de préparer et de constituer les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.Compétences...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.Compétences requisesVous devez...