Chargé des Affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


La ChausséeSaintVictor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

Caractéristiques du poste

Vous rejoindrez notre équipe en tant que Chargé des Affaires Réglementaires, rattaché(e) à notre Directeur Industriel. En binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de la définition et de la mise en application de la stratégie réglementaire.

Missions

  • Participer à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire
  • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi de l'évaluation des dossiers : AMM, variations, DMI, Renouvellements, PSUR, cas de pharmacovigilance et de matériovigilance.
  • Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
  • Assurer le respect des exigences de la réglementation pharmaceutique et des dispositifs médicaux (DM),
  • Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
  • Apporter un support réglementaire en cas de questions
  • Assurer le montage des dossiers règlementaires pour les études cliniques ainsi que le suivi avec les centres investigateurs
  • Participer aux audits et inspections

Compétences requises

Pharmacien thésé(e) ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative acquise dans le domaine des affaires réglementaires de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Des compétences en pharmacovigilance ainsi d'une connaissance du nouveau règlement 2017/745 du seront très appréciées.

Vous êtes autonome, rigoureux, organisé(e) et possédez de réelles aptitudes relationnelles, rédactionnelles et de communication pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

Un bon niveau d'anglais à l'oral comme à l'écrit est indispensable.

Nous offrons un cadre de travail attractif et des avantages compétitifs.



  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    ResponsabilitésLe Chargé des Affaires Réglementaires est chargé de : • Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire • Gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires • Assurer le respect des exigences réglementaires • Anticiper et communiquer les évolutions de la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Caractéristiques du posteLe Chargé des Affaires Réglementaires est responsable de la définition et de la mise en œuvre de la stratégie réglementaire de l'entreprise. Il travaille en binôme avec le Chef de Projet Affaires Réglementaires pour gérer la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers réglementaires.Compétences requisesExpérience...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Poste de Chargé des Affaires RéglementairesLes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Nous recherchons un chargé des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.MissionsParticiper à la définition et la mise en application de la stratégie...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Caractéristiques du PosteCDINous recherchons un Chef des Affaires Réglementaires pour rejoindre nos équipes à La Chaussée St Victor (41) ou Paris 8ème. En binôme avec notre Chef de Projet Affaires Réglementaires, vous serez chargé de participer à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire.Vous gérerez également la...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    CDM Lavoisier : un leader dans la fabrication et la distribution de médicaments injectablesPrésentation du posteNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Blois ou Paris 8ème. Vous serez rattaché(e) à notre Directeur Industriel et travaillerez en binôme avec notre Chef de Projet Affaires...


  • La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre de carrière : Chargé des Affaires RéglementairesCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française indépendante spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables. Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).Afin de satisfaire nos clients de...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) alternant(e) chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe d'Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance et sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vous contribuerez à l'accompagnement des équipes...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Mission Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Universal Medica Group. Vous serez rattaché(e) au pôle Affaires Réglementaires et Compliance et travaillerez sous la responsabilité du Responsable de Pôle Affaires Réglementaires et Compliance. Vos missions principales seront de contribuer à...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionLe poste de Chargé Affaires Réglementaires & Compliance est un rôle clé au sein de l'équipe d'Universal Medica. Vous serez chargé de l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients et participerez à l'animation du suivi de ces activités.Compétences requisesVous devez...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage en Affaires Réglementaires et ComplianceÀ l'Université Médicale, nous recherchons un stagiaire en affaires réglementaires et compliance pour rejoindre notre équipe dédiée à la réglementation des produits de santé.MissionsRattaché(e) au pôle Affaires Règlementaires et Compliance, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    MissionVous rejoindrez le pôle Affaires Règlementaires et Compliance d'Universal Medica Group, où vous contribuerez à l'accompagnement des équipes en charge des activités Affaires Réglementaires confiées par nos clients. Vous participerez à l'animation du suivi de ces activités et aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans...


  • Saint-Ouen, Île-de-France Phoenix OCP Temps plein

    Vous rejoindrez notre équipe qualité et affaires pharmaceutiques au sein de Phoenix OCP en tant que Chargé d'affaires réglementaire et pharmaceutique. Vous accompagnez le pharmacien dans ses missions de contrôle qualité et pharmacovigilance.Missions clés :Contrôles pharmaceutiques des produits et des fournisseursMise à jour des dossiers...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Stage Affaires Réglementaires et Compliance Nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires et Compliance. Missions Vous serez amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu, notamment : • Gestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA)...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez notre équipe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F, dans le cadre du programme réglementaire groupe. Vous travaillerez en étroite collaboration avec un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires pour préparer et constituer les parties technico-réglementaires (module Qualité)...

  • Comptable H/F

    il y a 4 semaines


    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France AGC Val de Loire Temps plein

    À propos de l'offreCerfrance Val de Loire recherche un comptable H/F pour renforcer son équipe d'experts comptables. Le poste est basé dans le département du Loir-et-Cher.MissionLe comptable H/F sera placé sous la responsabilité du responsable d'agence et aura pour mission de fournir un appui technique et réglementaire aux collaborateurs...

  • Comptable Expertise Comptable

    il y a 4 semaines


    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France AGC Val de Loire Temps plein

    MissionLe poste de comptable est un rôle clé au sein de l'équipe d'AGC Val de Loire. Vous serez placé sous la responsabilité du responsable d'agence et chargé de l'appui technique et réglementaire auprès des collaborateurs de l'agence.Vous accompagnez les jeunes collaborateurs au sein du territoire, effectuez les supervisions des...


  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Missions:Vous participerez aux activités de conseil et d'accompagnement réglementaires dans le cadre de la préparation des nouveaux dossiers d'enregistrement d'AMM pour l'Europe ou l'international. Vous gèrerez le cycle de vie des AMM pour l'Europe ou l'international avec participation à la préparation des dossiers et la soumission de dossiers de...


  • Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoignez le programme réglementaire groupe de Septodont en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires Technico-Réglementaires H/F. Dans ce cadre, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires des dossiers médicaments pour l'obtention et le maintien des enregistrements à l'international.Compétences requisesFormation...


  • Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) stagiaire en Affaires réglementaires et Compliance pour rejoindre notre équipe dynamique et soudée.ResponsabilitésGestion administrative des demandes dans le cadre de la Loi d'Encadrement des Avantages (LEA) et de la Transparence.Prise en charge des soumissions des dossiers dans les délais réglementaires, via les...

  • Comptable Expert

    il y a 4 semaines


    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France AGC Val de Loire Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Cerfrance Val de Loire en tant que comptable expert, chargé de la gestion comptable et financière d'un portefeuille complexe.Vous travaillerez en étroite collaboration avec les responsables de l'agence pour fournir des conseils et des services de haute qualité aux adhérents.Vous serez responsable de la...