Responsable des affaires réglementaires

il y a 3 semaines


SainteFoylèsLyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

RESPONSABLE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) - CDI

Poste basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal est de garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques et compléments alimentaires respectent les normes légales en vigueur, tant au niveau national qu'européen.


Vos responsabilités :

  • Élaboration des dossiers de conformité (analyse des formulations selon la réglementation applicable, vérification des composants, définition des tests nécessaires...)
  • Soumission et suivi des dossiers auprès des organismes de régulation
  • Surveillance post-commercialisation des produits.

En tant que représentant de l'entreprise, vous serez en charge de maintenir des relations avec les autorités compétentes et de répondre à leurs interrogations concernant notre gamme de produits.

Vous effectuerez également une veille réglementaire pour suivre les évolutions au niveau national et international.

Enfin, vous collaborerez avec tous les départements de l'entreprise, apportant votre expertise et jouant un rôle de conseil auprès de vos collègues.


Votre profil :

Titulaire d'un Master en droit de la santé ou en affaires réglementaires, vous possédez une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine réglementaire et technico-réglementaire. Une expérience dans le secteur des compléments alimentaires serait un atout.

Vous êtes bilingue en anglais, autonome, avec un esprit ouvert et une bonne capacité d'adaptation. Vous appréciez le travail en équipe et possédez d'excellentes compétences en communication, tant à l'écrit qu'à l'oral.



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    RESPONSABLE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) - CDIPoste basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal consiste à garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques ou nutraceutiques respectent pleinement les normes légales nationales et/ou européennes en vigueur.Vos responsabilités...


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    Responsable des affaires réglementaires (H/F) - CDIPoste basé à Sainte-BarbeRattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal consiste à garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques ou nutraceutiques respectent scrupuleusement les normes légales en vigueur, tant au niveau national qu'européen.Vos responsabilités :Dans ce cadre,...


  • Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    Responsable Réglementaire - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Participer à la mise en œuvre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Élaboration et soumission des dossiers techniques (module 3) selon le format CTD (exigences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, incluant les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Préparation et soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD, incluant les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Offre de Poste : Spécialiste en Affaires RéglementairesPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionNous recherchons pour notre client, une...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Vous êtes rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que : Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information produit. Dépôts de dossiers de renouvellement...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPNLa division Industrie & Ingénierie d'Adsearch accompagne ses clients dans le recrutement d'experts en affaires réglementaires. Nous recherchons un Ingénieur en Affaires Réglementaires - ESPN pour rejoindre notre équipe.Missions PrincipalesEtablir et mettre à jour les dossiers réglementaires...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste CMC - Secteur Pharmaceutique Intégrez notre équipe en pleine expansion dans le domaine des sciences de la vie en tant que consultant.e engagé.e. Apportez votre expertise et vos compétences pour nous aider à relever les défis de nos clients. En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du Poste Nous recherchons un Ingénieur(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Agap2. Ce poste est responsable de l'élaboration, de la rédaction et de la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k), ainsi que de l'assurance de la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein

    MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France elemed Temps plein

    **Mission**En tant que Consultant en Affaires Réglementaires, vous soutiendrez l'équipe avec les dossiers techniques et la mise en œuvre de l'évolution de leur politique et stratégie pour l'enregistrement des exportations et les soumissions IVDR. Cela sera en conformité avec les autres politiques et stratégies de l'entreprise (gestion...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Présentation de ViatrisChez Viatris, nous percevons la santé non pas telle qu'elle est, mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde aux besoins de santé en constante évolution.Viatris permet aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires pour la Zone EU, vos responsabilités incluent : Contribuer aux opérations de l'équipe Europe, notamment : la coordination, la rédaction et le dépôt de modifications mineures CMC ou affectant les informations produit, ainsi que le dépôt de dossiers de renouvellement...