Stagiaire en Systèmes d'Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

Description du Poste

Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer :

  • Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration)
  • A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes : Collecte d'informations auprès des chargés AR, Préparation et finalisation de la soumission, Soumission du dossier via les portails ad hoc.
  • Aux activités opérationnelles de l'équipe SYSTEMES AR selon le besoin et la charge du service telles que : Administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier), Maintien à jour de la base de données XEVMPD, Mise à jour de la documentation (process, mode opératoire, etc.).

Qualités Requises

  • Aisance relationnelle et communication.
  • Rigueur et organisation.
  • Sens des priorités et du travail avec des délais serrés.
  • Esprit d'initiative et pragmatisme.
  • Adaptabilité.
  • Appétence pour l'informatique étant donné l'environnement électronique dans lequel ce poste évolue.

Maîtrise de l'anglais (à minimum lu et écrit).

Profil Requis

  • Diplôme en sciences de l'information et nouvelles technologies / Affaires Réglementaires / Pharmacie.
  • Une expérience en système RIM et en soumissions réglementaires (publishing) serait un atout.
  • Une connaissance du milieu pharmaceutique serait un atout.


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    Description du Poste En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires. Principales Activités Mise en place de projets de standardisation...


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    Poste de stagiaireVous rejoignez l'équipe des systèmes affaires réglementaires du Laboratoire Aguettant. Vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation et à la publication de dossiers de soumission électroniques.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des...


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    Poste de Stagiaire Systèmes Affaires RéglementairesRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer :Aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration)A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents...


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    Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des priorités et du...


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    Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant qu'assistant(e) en systèmes d'affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant qu'assistant(e) en systèmes d'affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...


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    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Systèmes Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant en tant que Assistant systèmes affaires réglementaires. Vos missions consistent à contribuer aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI, ainsi qu'à la publication des dossiers de soumission au format eCTD.Compétences...


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